усложнен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Коремен тиф Лекарство: Меропенем Инжекционно лекарство: Азитромицин на прах Фаза 4

Усложнена XDR ентерична треска е много сериозно системно заболяване, причинено от изключително устойчив мутантен щам на Salmonella Typhi (H58 S. Typhi superbug,), който, както подсказва името, е устойчив не само на конвенционално използваните лекарства от първото, но и на второ ниво за лечение на същите. И като такъв, изисква незабавна антибиотична терапия, но с оглед на удължената антимикробна резистентност възможностите за лечение са ограничени до само две ефективни лекарства, а именно Карбепенем и Азитромицин, според чувствителността на културата.

Досега, при липсата на универсални стандартизирани протоколи за лечение на XDR усложнен коремен тиф при деца, настоящата практика е случайното използване на единия или и на двата в комбинация.

Имайки предвид обаче управлението на антибиотиците, наложително е да се установи дали меропенът сам по себе си е ефективен или трябва да се комбинира с азитромицин при лечението на това сериозно заболяване.

Следователно нашето проучване сравнява ефикасността на монотерапията с меропен или комбинация с азитромицин въз основа на клинична и микробиологична ремисия, съкратен престой в болница и по-малко шансове за рецидив, за да формулира след това стандартизиран протокол за лечение на сложен XDR тиф при деца, като по този начин предотвратява допълнителна антимикробна резистентност.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 126 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Лечение на тифна треска на 21-ви век при деца; монотерапия с отворен етикет срещу комбинирана лекарствена терапия
Действителна начална дата на проучването: 20 юни 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Ноември 2020 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Декември 2020 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 6 месеца до 18 години (дете, възрастен)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Пациенти с удължен лекарствено резистентен коремен тиф, дефиниран като културално доказан коремен тиф, причинен от Salmonella Typhi или Para typhi, устойчив на ампицилин, хлорамфеникол, ко тримоксазол, хинолони и цефтриаксон, заедно с две или повече от следните състояния

  • Високи нива на треска за повече от три дни
  • Отказ да се яде или пие
  • Сънлив или в безсъзнание
  • Конвулсии
  • Дехидратация поради диария или повръщане
  • Разтягане на корема със или без нежност
  • Кървещи диатези като петехиален обрив, кървене от венците, мелена
  • Жълтеница или аланин трансаминаза повече от два пъти от нормалното
  • Тромбоцитопения по-малко от петдесет хиляди
  • Увеличете протромбиновото време и активираното частично тромбопластиново време
  • Електролитен дисбаланс като хипонатриемия, хипернатриемия, хипокалиемия, хиперкалиемия, метаболитна ацидоза
  • Хипогликемия
  • Признаци на шок като студена и петниста кожа, слаби пулси, тахикардия, понижено кръвно налягане

  • Не е дадено информирано съгласие
  • Деца, които се нуждаят от вентилатор или две инотропни опори
  • Тежко недохранване/имунокомпрометиран пациент

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.