Едноцентрово, открито проучване за оценка на абсорбцията, метаболизма и екскрецията на (-) - [2-14C] епикатехин след перорален прием

Целта на това проучване е да се определи абсорбцията, метаболизма и екскрецията на (-) - епикатехин с помощта на радиомаркиран индикатор (-) - [2-14С] епикатехин при здрави мъже доброволци, спазващи фонова диета, контролирана от флаванол/процианидин.

клинично

Флаванолите и техните олигомерни производни, процианидините, са съединения от растителен произход, често присъстващи в диетата на човека. Натрупващите се данни показват причинно-следствена роля на диетичните флаваноли за медииране на сърдечно-съдовите ползи, свързани с консумацията на храни, съдържащи флаванол-/процианидин. В този контекст съществува голям интерес към разбирането на абсорбцията, разпределението, метаболизма и екскрецията (ADME) на флаванолите при хората. Въпреки че беше постигнат значителен напредък в разбирането на ADME на флаванолите, получените до момента данни остават доста предварителни и със значителни недостатъци и привидни противоречия. Насочено към справяне с предизвикателствата и пропуските в предишни изследвания, това проучване ще изследва ADME на (-) - епикатехин, един от най-разпространените диетични флаваноли, след приема на радиоактивен (-) - [2-14C] епикатехин от здрави хора спазване на контролирана от флаванол/процианидин фонова диета.

Тип интервенция: Друг

Описание: Контролиран хранителен фон на флаванол-/процианидин, състоящ се от дневен прием в продължение на 14 дни (ден -17 до -4) на търговска налична напитка на какаова основа, съдържаща флаванол-/процианидин (250 mg какаови флаваноли; 40 mg ( -) - епикатехин), последван от 4-дневен период (ден -4 до 0) от диета с ниско съдържание на флаванол.

Етикет на Arm Group: Контролиран хранителен фон и (-) - [2-14C] прием на епикатехин

Тип интервенция: Друг

Описание: Еднократен перорален прием на воден разтвор на смес от нерадиомаркиран (-) - епикатехин и едновъглерод-14 радиомаркиран (-) - [2-14С] епикатехин. Целевото количество на ЕС, доставено с тестова напитка, ще бъде 60 mg, 58,5 mg от които се състоят от нерадиомаркирана EC и 1,54 mg (300 µCi) се състоят от (-) - [2-14C] епикатехин.

Етикет на Arm Group: Контролиран хранителен фон и (-) - [2-14C] прием на епикатехин

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 50 години

Здрави доброволци: Приема здрави доброволци