Рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, контролирано от плацебо, клинично изпитване за оценка на ефикасността на тестостерон, метформин или и двете, за лечение на индуциран от затлъстяването мъжки хипогонадизъм

Целта на това проучване е да се изследват ефектите на метформин, тестостерон или и на двете при мъже със свързан със затлъстяването хипогонадизъм. Това проучване ще оцени промените в инсулиновата резистентност, загуба на тегло, телесен състав, нива на тестостерон, качество на живот и еректилна дисфункция. Затлъстелите мъже ще получат консултации за диета и физическа активност и ще бъдат рандомизирани или към тестостерон, метформин, комбинация от двете или плацебо

проучване

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Плацебо

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Метформин

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Тестостерон

Тип интервенция: Наркотик

Етикет на Arm Group: Метформин + тестостерон

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 50 години

Здрави доброволци: Не

Тип: Placebo Comparator

Описание: Плацебо за 52 седмици

Описание: Метформин 850 mg таблетки два пъти дневно в продължение на 52 седмици

Описание: Тестостерон ундеканоат 1000 mg/4 ml im инжекция на всеки 12 седмици в продължение на 52 седмици

Етикет: Метформин + тестостерон

Описание: Метформин 850 mg таблетки два пъти дневно + тестостерон ундеканоат 1000 mg/4 ml im инжекция на всеки 12 седмици в продължение на 52 седмици

Модел за намеса: Паралелно задание

Основна цел: Лечение

Маскиране: тройно (участник, доставчик на грижи, изследовател)