Фаза 3, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно, плацебо-контролирано индукционно проучване на мирикизумаб при конвенционални и биологично неуспешни пациенти с умерено до тежко активен улцерозен колит (LUCENT 1)

Целта на това проучване е да се оцени безопасността и ефикасността на Mirikizumab при участници с умерено до тежко активен улцерозен колит (UC), които са имали неадекватен отговор на, загуба на отговор или непоносимост към конвенционална или биологична терапия за UC.

изпитване

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Администриран IV

Етикет на Arm Group: Мирикизумаб

Друго име: LY3074828

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Администриран IV

Етикет на Arm Group: Плацебо

Критерии за включване: - Диагностика на UC за поне 3 месеца преди изходното ниво. - Потвърдена диагноза на умерено или тежко активен UC, оценена от модифицираната оценка на Mayo (MMS). - Демонстрира неадекватен отговор на, загуба на отговор или непоносимост към конвенционална или към биологична терапия за UC. - Ако е жена, трябва да отговаря на изискванията за контрацепция. Критерии за изключване: - Участници с текуща диагноза болест на Crohn или възпалително заболяване на червата - некласифициран (неопределен колит). - Участници с предишна колектомия. - Участници с текущи доказателства за токсичен мегаколон. - Предварително излагане на антитела срещу IL12p40 (напр. Устекинумаб) или антитела срещу IL-23p19 (напр. Ризанкизумаб, бразикумаб, гуселкумаб или тилдракизумаб).

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 80 години

Здрави доброволци: Не

Фамилно име: В това клинично изпитване може да има множество сайтове. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) или