Проба във фаза 2 на интратуморална EGFR антисенс ДНК (BB-401) при пациенти с повтарящ се или метастатичен плоскоклетъчен карцином на главата и шията (HNSCC), които са се провалили при всички налични стандартни терапии

Целта на това проучване е да се оцени безопасността, поносимостта и ефикасността на интратуморалните инжекции с рецептор на епидермален растежен фактор (EGFR) AntiSense DNA (BB-401) при пациенти с метастатичен/рецидивиращ HNSCC.

клинично

Тип интервенция: Наркотик

Описание: BB-401 1.92ug/mL Интратуморални инжекции, всяка седмица до 8 седмици

Етикет на Arm Group: BB-401

Ключови критерии за включване: - Хистологично или цитологично потвърден HNSCC - Неуспешни (или не отговарят на условията/отказ за получаване) всички налични стандартни терапии - Стабилни, лекувани метастази в мозъка - Една таргетна лезия, определена като измерима (чрез RECIST v1.1), с максимално дълъг диаметър 4 cm и подходящ за инжектиране - Източна кооперативна онкологична група (ECOG) 0-2 - Съгласете се с биопсии на избрана първична лезия и, когато е възможно, на втора нелекувана лезия на изходно ниво и в края на лечението - Прекратена противоракова терапия за най-малко 3 седмици или 5 полуживота за химиотерапевтичен режим на лечение, или 4 седмици от която и да е терапия с терапевтични биологични препарати или какъвто и да е вид изследователска терапия. Ключови критерии за изключване: Пациенти, при които лезията на индикатора е изложена на риск от кръвоизлив или клинично значимо подуване/възпаление