- Подробности за проучването
- Табличен изглед
- Няма публикувани резултати
- Опровержение
- Как да прочетете запис на проучване
Болест на Крон | Други: Диета | Не е приложимо |
Тип на изследването: | Интервенционално (клинично изпитване) |
Действително записване: | 194 участника |
Разпределяне: | Рандомизирано |
Модел за намеса: | Паралелно задание |
Маскиране: | Няма (отворен етикет) |
Основна цел: | Лечение |
Официално заглавие: | Отворено, рандомизирано, многоцентрово, сравнително изпитание за ефективност на специфични въглехидратни и средиземноморски диети за предизвикване на ремисия при пациенти с болест на Crohn |
Действителна начална дата на проучването: | 29 септември 2017 г. |
Действителна първична дата на завършване: | 1 март 2020 г. |
Очаквана дата на завършване на проучването: | Юли 2021 г. |
Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: | 18 години и повече (възрастни, възрастни) |
Пол, допустим за проучване: | всичко |
Приема здрави доброволци: | Не |
- Възраст ≥18
- Документирана диагноза на болестта на Crohn
- sCDAI резултат> 175
- Документация за получаване на извадка от изходно изпражнение от центъра за координация на данните и hsCRP.
- Достъп до компютър с интернет и възможност за попълване на ежедневни онлайн проучвания
- Способни да предоставят съгласие за участие
- Може да получава седмични пратки с храна, доставяни всеки петък в продължение на 6 седмици
- Бременност
- sCDAI> 400
- Хоспитализирани пациенти
- Очаквана нужда от операция в рамките на 6 седмици от рандомизацията
- Използване на специфичната въглехидратна диета в рамките на 4 седмици след скрининга
- Започнете или променете *** доза тиопурини (азатиоприн и 6-MP), метотрексат, натализумаб или ведолизумаб в рамките на 12 седмици преди скрининга
- Започнете или променете *** доза анти-TNF средства (включително инфликсимаб (Remicade), адалимумаб (Humira), цертолизумаб пегол (Cimzia), голимумаб (Simponi) или устекинумаб в рамките на 8 седмици преди скрининга.
- Започнете или променете дозата на 5-ASA лекарства в рамките на 2 седмици след скрининга.
- Започнете или променете дозата на кортикостероидите в рамките на 1 седмица от скрининга или доза> 20 mg/ден преднизон или еквивалент *
- Употреба на антибиотици (различни от локални формулировки) по някаква причина в рамките на 2 седмици преди скрининга
- Известна симптоматична чревна стриктура.
- Наличие на стома
- Базова честота на изпражненията> 4 изхождания на ден, когато е добре
- ИТМ
За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.
- Текущото изпитание DINE-CD за проучване дали диетата може да помогне за управлението на умерен до умерен Crohn; s Болест
- Използването на растителни диети за лечение на затлъстяване Международен вестник за обръщане на заболяванията и
- Какво е чувството да имаш стомашни язви Crohn; s Болестен форум
- Язвен колит срещу болестта на Crohn - UCLA Център за възпалителни заболявания на червата - Лос Анджелис,
- Средиземноморската диета Диета за пациенти със сърдечни заболявания