домашни лекарства a-z списък странични ефекти лекарствен център перидекс (хлорхексидин глюконат 0,12% изплакване през устата) лекарство

peridex

Намерете най-ниските цени на

Какво представлява Peridex и как се използва?

Peridex е лекарство без рецепта, което се използва като изплакване през устата за лечение на симптомите на гингивит и като допълнение към мащабиране и рендосване. Peridex може да се използва самостоятелно или с други лекарства.

Peridex принадлежи към клас лекарства, наречени антибиотици, изплакване през устата.

Не е известно дали Peridex е безопасен и ефективен при деца.

Какви са възможните нежелани реакции на Peridex?

Peridex може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

  • кошери,
  • тежък кожен обрив,
  • хрипове,
  • затруднено дишане,
  • студена пот,
  • чувство на замаяност,
  • подуване на лицето, устните, езика или гърлото,
  • бели петна или рани в устата или на устните,
  • язви в устата и
  • подуване на слюнчените жлези (под челюстите)

Потърсете веднага медицинска помощ, ако имате някой от изброените по-горе симптоми.

Най-честите нежелани реакции на Peridex включват:

  • дразнене в устата,
  • оцветяване на зъбите,
  • суха уста,
  • необичаен или неприятен вкус в устата, и
  • намалено вкусово усещане

Кажете на лекаря, ако имате някакъв страничен ефект, който ви притеснява или не изчезва.

Това не са всички възможни нежелани реакции на Peridex. За повече информация, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ОПИСАНИЕ

Peridex ™ (хлорхексидин глюконат 0,12%) изплакване през устата е изплакване през устата, съдържащо 0,12% хлорхексидин глюконат (1,1-хексаметилен бис [5- (р-хлорофенил) бигуанид] ди-D-глюконат) в основа, съдържаща вода, 11,6 % алкохол, глицерин, PEG-40 сорбитан диизостеарат, ароматизатор, натриев захарин и FD&C Blue No. 1. Peridex е почти неутрален разтвор (рН диапазон 5-7). Хлорхексидин глюконатът е сол на хлорхексидин и глюконова киселина. Химичната му структура е:

ПОКАЗАНИЯ

Peridex е показан за употреба между посещения при зъболекари като част от професионална програма за лечение на гингивит, характеризираща се със зачервяване и подуване на венците, включително гингивално кървене при сондиране. Peridex не е тестван при пациенти с остър некротизиращ улцерозен гингивит (ANUG). За пациенти със съжителстващ гингивит и пародонтоза вж ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Терапията с перидекс трябва да започне директно след дентална профилактика. Пациентите, използващи Peridex, трябва да бъдат преоценени и да им бъде направена задълбочена профилактика на интервали не по-дълги от шест месеца. Препоръчителната употреба е изплакване през устата два пъти дневно в продължение на 30 секунди, сутрин и вечер след измиване на зъбите. Обичайната доза е 15 ml (отбелязано с капачка) неразреден Peridex. Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не изплакват с вода или други води за уста, да мият зъби или да ядат веднага след използване на Peridex. Peridex не е предназначен за поглъщане и трябва да се отхрачва след изплакване.

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Перидекс предлага се като синя течност в 0,5-унция (15 мл), 4-унция (118 мл), 1-пинта (473 мл) и 64-унция (1893 мл) бели или кехлибарени пластмасови бутилки с защитни от деца запушалки за дозиране.

СЪХРАНЯВАНЕ при 20 ° C до 25 ° C (разрешени екскурзии до 15 ° C до 30 ° C (виж USP контролирана стайна температура).

Дръжте далеч от деца

Произведено в САЩ за: 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000 U.S.A. Ревизиран: октомври 2015 г.

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Най-честите нежелани реакции, свързани с изплакване през устата с хлорхексидин глюконат, са: 1) увеличаване на оцветяването на зъбите и други устни повърхности; 2) увеличаване на образуването на смятане; и 3) промяна във възприемането на вкуса, вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ. Оралното дразнене и локалните симптоми на алергичен тип са спонтанно съобщени като странични ефекти, свързани с употребата на хлорхексидин глюконат за изплакване. По време на плацебо-контролирани клинични проучвания за възрастни се съобщават следните нежелани реакции върху лигавицата на устната кухина: афтозна язва, напълно очевиден гингивит, травма, улцерация, еритем, десквамация, покрит език, кератинизация, географски език, мукоцеле и кратък френум. Всеки се среща с честота по-малка от 1,0%. Сред постмаркетинговите доклади най-често съобщаваните орални лигавични симптоми, свързани с Peridex, са стоматит, гингивит, глосит, язва, сухота в устата, хипестезия, глосален оток и парестезия. Незначително дразнене и повърхностна десквамация на устната лигавица са наблюдавани при пациенти, използващи Peridex. Има съобщения за случаи на подуване на паротидната жлеза и възпаление на слюнчените жлези (сиаладенит) при пациенти, използващи Peridex.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВАТА

Няма предоставена информация.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Ефектът на Peridex върху пародонтозата не е определен. По време на клиничните тестове при потребители на Peridex е отбелязано увеличаване на наддесневия камък в сравнение с контролните потребители. Не е известно дали употребата на Peridex води до увеличаване на субгингивалния камък. Отлаганията на зъбния камък трябва да се отстраняват чрез зъбна профилактика на интервали, не по-големи от шест месеца. По време на постмаркетинговата употреба със стоматологични продукти, съдържащи хлорхексидин, са докладвани анафилаксия, както и сериозни алергични реакции. Вижте ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Общ

  1. При пациенти със съжителстващ гингивит и пародонтоза, наличието или отсъствието на възпаление на венците след лечение с Peridex не трябва да се използва като основен показател за основния пародонтит.
  2. Peridex може да причини оцветяване на устните повърхности, като зъбни повърхности, реставрации и гръбна част на езика. Не всички пациенти ще имат визуално значително увеличение на оцветяването на зъбите. При клинични тестове 56% от потребителите на Peridex показват измеримо увеличение на лицевото лицево петно ​​в сравнение с 35% от контролните потребители след шест месеца; 15% от потребителите на Peridex са разработили това, което се счита за тежко петно, в сравнение с 1% от потребителите на контрол след шест месеца. Петното ще бъде по-изразено при пациенти, които имат по-тежки натрупвания на неотстранена плака. Петно, получено в резултат на употребата на Peridex, не влияе неблагоприятно върху здравето на венците или други устни тъкани. Петната могат да бъдат премахнати от повечето зъбни повърхности чрез конвенционални професионални профилактични техники. Може да е необходимо допълнително време за завършване на профилактиката. Трябва да се използва дискретност при предписване на пациенти с лицеви възстановявания на лицето с грапави повърхности или граници. Ако естественото петно ​​не може да бъде отстранено от тези повърхности чрез зъбна профилактика, пациентите трябва да бъдат изключени от лечението с Peridex, ако трайното обезцветяване е неприемливо. Петното в тези зони може да бъде трудно да се отстрани чрез зъбна профилактика и в редки случаи може да се наложи подмяна на тези възстановявания.
  3. Някои пациенти могат да получат промяна във възприемането на вкуса, докато се подлагат на лечение с Peridex. Редки случаи на трайно изменение на вкуса след употреба на Peridex са докладвани чрез постмаркетингово наблюдение на продукта.

Бременност

Тератогенни ефекти

Категория Бременност Б

Проведени са репродуктивни проучвания при плъхове и зайци в дози хлорхексидин глюконат съответно до 300 mg/kg/ден и 40 mg/kg/ден и не са разкрили доказателства за увреждане на плода. Не са правени обаче адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Тъй като проучванията за репродукция на животни не винаги предсказват човешкия отговор, това лекарство трябва да се използва по време на бременност само ако е категорично необходимо.

Кърмещи майки

Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата, трябва да се внимава, когато Peridex се прилага на кърмачки. При проучвания за раждане и кърмене с плъхове не са наблюдавани данни за нарушено раждане или токсични ефекти върху кърмачетата, когато хлорхексидин глюконат е бил прилаган на майки в дози, които са над 100 пъти по-големи от тези, които биха се получили от поглъщането на човек от 30 ml (2 капсули) ) на Peridex на ден.

Педиатрична употреба

Клиничната ефективност и безопасност на Peridex не са установени при деца под 18-годишна възраст.

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

В проучване за питейна вода при плъхове не са наблюдавани канцерогенни ефекти при дози до 38 mg/kg/ден. Мутагенни ефекти не са наблюдавани при двама бозайници in vivo проучвания за мутагенеза с хлорхексидин глюконат. Най-високите дози хлорхексидин, използвани при миши доминантно-летален анализ и тест за хамстер на цитогенетика са съответно 1000 mg/kg/ден и 250 mg/kg/ден. Не са наблюдавани данни за нарушена плодовитост при плъхове при дози до 100 mg/kg/ден.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Поглъщане на 1 или 2 унции перидекс от малко дете (

10 kg телесно тегло) може да доведе до стомашен дистрес, включително гадене или признаци на алкохолна интоксикация. Трябва да се потърси медицинска помощ, ако малко дете погълне повече от 4 унции Peridex или ако се развият признаци на алкохолна интоксикация.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Peridex не трябва да се използва от лица, за които е известно, че са свръхчувствителни към хлорхексидин глюконат или други съставки с формула.

КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ

Peridex осигурява антимикробна активност по време на изплакване през устата. Клиничното значение на антимикробната активност на Peridex не е ясно. Микробиологичното вземане на проби от плака показва общо намаляване на броя на изследваните бактерии, както аеробни, така и анаеробни, вариращи от 54-97% за шестмесечна употреба.

Употребата на Peridex в шестмесечно клинично проучване не е довела до значителни промени в устойчивостта на бактерии, свръхрастеж на потенциално опортюнистични организми или други неблагоприятни промени в устната микробна екосистема. Три месеца след прекратяване на употребата на Peridex, броят на бактериите в плаката се е върнал до изходните нива и устойчивостта на бактериите на плака към хлорхексидин глюконат е равна на тази на изходното ниво.

Фармакокинетика

Фармакокинетичните проучвания с Peridex показват, че приблизително 30% от активната съставка хлорхексидин глюконат се задържа в устната кухина след изплакване. Това задържано лекарство бавно се освобождава в оралните течности. Проучвания, проведени върху хора и животни, показват, че хлорхексидин глюконатът се абсорбира слабо от стомашно-чревния тракт. Средното плазмено ниво на хлорхексидин глюконат достига пик от 0,206 mcg/g при хората 30 минути след приемането на доза от 300 mg от лекарството. Откриваеми нива на хлорхексидин глюконат не са присъствали в плазмата на тези пациенти 12 часа след приложението на съединението. Екскрецията на хлорхексидин глюконат се осъществява главно чрез изпражненията (

90%). По-малко от 1% от хлорхексидин глюконат, погълнат от тези пациенти, се екскретира с урината.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА

КАКВО ДА ОЧАКВАМЕ ПРИ ИЗПОЛЗВАНЕ НА PERIDEX (ХЛОРХЕКСИДИН ГЛЮКОНАТ 0,12%) ОРАЛНО ИЗПЛАКВАНЕ

Вашият зъболекар е предписал Peridex ™ (хлорхексидин глюконат 0,12%) Изплакване през устата за лечение на Вашия гингивит, за да помогне за намаляване на зачервяването и подуването на Вашите венци, както и да Ви помогне да контролирате кървенето от венците. Използвайте Peridex редовно, както е указано от вашия зъболекар, в допълнение към ежедневното четкане. Изплюйте след употреба. Peridex не трябва да се поглъща.

Ако развиете алергични симптоми като кожен обрив, сърбеж, генерализирано подуване, затруднено дишане, замайване, учестен пулс, разстроен стомах или диария, незабавно потърсете медицинска помощ. Peridex не трябва да се използва от лица, които имат чувствителност към него или неговите компоненти.

Peridex може да причини обезцветяване на зъбите или увеличаване на образуването на зъбен камък, особено в области, където обикновено се образуват петна и зъбен камък. Важно е да посещавате зъболекаря си за отстраняване на петна или зъбен камък поне на всеки шест месеца или по-често, ако Вашият зъболекар съветва.

  • Както петна, така и зъбен камък могат да бъдат премахнати от вашия зъболекар или хигиенист. Peridex може да причини трайно обезцветяване на някои пломби на предните зъби.
  • За да сведете до минимум обезцветяването, трябва да почиствате и почиствате конци всеки ден, като наблягате на области, които започват да се обезцветяват.
  • Перидекс може да има горчив вкус за някои пациенти и може да повлияе на вкуса на храните и напитките. Това ще стане по-малко забележимо в повечето случаи при продължителна употреба на Peridex.
  • За да избегнете смущения във вкуса, изплакнете с Peridex след хранене. Не изплаквайте с вода или други води за уста веднага след изплакване с Peridex.

Ако имате въпроси или коментари относно Peridex, свържете се с вашия зъболекар, фармацевт или безплатни стоматологични продукти на 3M ESPE на тел. 1-800-634-2249.

Обадете се на вашия доставчик на здравни грижи за медицински съвети относно страничните ефекти. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

СЪХРАНЯВАНЕ при 20 ° C до 25 ° C (разрешени екскурзии до 15 ° C до 30 ° C (59 ° F до 86 ° F) [Вижте USP контролирана стайна температура].