затлъстяване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Анестезия на затлъстяването Процедура: Проучване на потенциалните рискови фактори за затруднена интубация с помощта на ултразвук Процедура: Катетеризация на радиалната артерия с помощта на ултразвуково насочване или сляпа палпация Устройство: Сравняване на ефективността на преоксигенирането между високопоточна назална канюла и маска за лице Лекарство: Вид летливи анестетици и M-Entropy насочване на анестезия дълбочина Фаза 4

Изследователите ще проведат клинично изпитване с използване на пермутирана блокова рандомизация и в съответствие с изявлението CONSORT, за да изследват множество клинични резултати при пациенти със затлъстяване, подложени на LSG в болница Shuang Ho, Медицински университет в Тайпе, град Тайпе, Тайван. Ще бъдат проведени три рандомизации, включително катетеризация на радиалната артерия с помощта на ултразвуково насочване или сляпо палпитация, преоксигенация с помощта на HFNC или CPAP и летлива анестезия с десфлуран или севофлуран със или без насочване на M-Entropy. Компютърно генериран списък с рандомизации (Research Randomizer, www.randomizer.org) ще бъде използван за тези разпределения на групи.

Проучване на потенциалните рискови фактори за трудна интубация с помощта на ултразвук: Проспективно еднослепо кохортно проучване

Преди операцията всички записани пациенти ще бъдат изследвани за външни характеристики по отношение на затруднените дихателни пътища, включително междуинцизорно разстояние (43 cm или не), модифициран резултат на Mallampati, тест за ухапване на горна устна и тест за прогнатизъм на долната челюст. Освен това, ултразвукът ще бъде използван за оценка на анатомията на горните дихателни пътища, включително дълбочина на предходовите меки тъкани27 и височина и ширина на основата на езика. Що се отнася до дълбочината на предтрахеалната мека тъкан, разстоянието от кожата до предния аспект на трахеята ще бъде измерено на три нива: гласови струни, щитовидна истмус и супрастернален изрез. Количеството мека тъкан във всяка зона се изчислява чрез усредняване на количествата мека тъкан в милиметри, получени в централната ос на шията и 15 милиметра вляво и вдясно от централната ос.

Освен това е доказано, че увеличеният обем на езика и отлагането на мазнини в основата на езика при затлъстели хора са силно свързани с риска от обструктивна сънна апнея. За измерване на анатомията на основата на езика, при пациент в седнало положение, изпъкналият преобразувател в честотите 1,5 до 5,0 MHz (GE C1-5-RS, GE Healthcare, Чикаго, Илинойс, САЩ) на преносим ултразвуков апарат (LOGIQ ™, GE Healthcare, Чикаго, IL, САЩ) ще бъдат въведени в кожата на шията в субменталния регион коронално, незабавно цефаладно до тялото на хиоидната кост и след това в областта между хиоидната кост и симфизата на долната челюст . Пациентите ще бъдат инструктирани да избягват движения на езика, преглъщане или говорене. Ще бъдат измерени максималната ширина на основата на езика, височината на основата на езика и максималната височина на средата на езика. Същият анестезиолог ще извърши всички ултразвукови измервания преди операцията. При пристигане в операционната зала, пациентите първоначално ще бъдат поставени в нараснало положение и след това ще бъдат преместени в обратна позиция на Тренделенбург, за да постигнат 30-градусов наклон на гръдния кош преди преоксигенацията.

След въвеждане на анестезия, друг анестезиолог, заслепен за всяка предоперативна оценка, ще извърши всички ларингоскопии в това проучване. Интубацията на ларингоскопията ще се извърши с помощта на острие с размер 3 или -4 Macintosh (Rüsch Inc., Duluth, GA, USA) и стилизирана ендотрахеална тръба. Ларингоскопичният изглед ще бъде степенуван според класификацията на Cormack и Lehane с прилаган външен ларингеален натиск.59 Изгледите на ларингоскопия, класифицирани като III или IV, се определят като трудни. В случай на неуспешна директна ларингоскопия, въпреки външната манипулация на ларинкса при първия опит, като аварийно-спасителна техника ще се използва видео-асистиран ларингоскоп GlideScope® (Verathon Medical, Bothell, WA, USA). Видео-асистираният ларингоскоп ще бъде в режим на готовност в операционната зала преди въвеждане. Правилното поставяне на ендотрахеалната тръба ще бъде потвърдено с капнография.

Катетеризация на радиалната артерия с помощта на ултразвуково насочване или сляпа палпация: Отворено рандомизирано контролирано проучване

Преди операцията изследователите ще използват преносимо ултразвуково устройство (LOGIQ ™, GE Healthcare, Чикаго, Илинойс, САЩ) за измерване на разстоянието между кожата и артериите на общите места на артериалната канюла на всички записани пациенти, включително радиална артерия, брахиална артерия и dorsalis pedis артерия. Пациентите ще бъдат рандомизирани в съотношение 1: 1 в ултразвукова група (N = 40) или група за палпация (N = 40). Канюлацията на радиалната артерия ще се извърши с помощта на комплект за катетеризация на радиална артерия (Arrow International Inc, Reading, PA, USA). За всички пациенти китката ще бъде удължена и залепена на дъска, за да се поддържа удължаването на китката, а кожата в близост до мястото на пробиване ще бъде почистена с хлорхексидин съгласно стандартния протокол. Тестът на Allen ще се използва за оценка на съдовата проходимост на ръката преди канюлиране на лъчевата артерия. Всички пациенти ще получат локална кожна анестезия на очакваното място на пункция. Всички катетеризации на лъчевите артерии ще се извършват от обучени жители на анестезиология от 1 или 2 година със сходни нива на опит както при слепа с палпация, така и при радиално артериално катетеризиране с ултразвуково управление. Всички обитатели са извършили поне 5 слепи палпации и 5 радиационни артериални катетеризации с направено ултразвук преди проучването.

В ултразвуковата група ще бъде приложена линейна съдова сонда с честоти от 5 до 13 MHz (GE 12L-RS, GE Healthcare, Чикаго, IL, САЩ) на преносимо ултразвуково устройство (LOGIQ ™, GE Healthcare, Чикаго, IL, САЩ) към кожата, за да локализира радиалната артерия и ще бъде поставен катетър с 20 габарита дистално от преобразувателя и насочен според ултразвуковото изображение. Началното време се определя като времето, когато ултразвуковата сонда се поставя върху китката. В групата за палпация радиалната артерия ще бъде идентифицирана чрез палпация, а канюлата ще бъде насочена чрез продължителна или периодична палпация на артериална пулсация. Лекуващият анестезиолог ще наблюдава резидента и ще действа като втори оператор, ако е необходимо. Опитът се определя като ново проникване на кожата с иглата, последвано от неограничен брой подкожни пренасочвания на иглата. Клиничната преценка от наблюдаващия анестезиолог се използва за определяне на времето, позволено за опит, брой разрешени опити и промени на ново място. Началното време се определя, когато пръстът на оператора първоначално е поставен върху китката на пациента. Крайната точка за двата метода е, когато артериалният катетър е поставен успешно.

Сравняване на ефективността на преоксигенацията между назална канюла с голям поток (HFNC) и маска за лице: Едно-сляпо рандомизирано контролирано проучване

Пациентите ще бъдат рандомизирани в съотношение на разпределение 1: 1 в група HFNC (N = 40) или група с маски за лице (N = 40). Преоксигенирането ще се извърши според групата за рандомизация за 5-минутна продължителност. В групата на HFNC, преоксигенирането ще се извърши с помощта на HFNC (Optiflow ™, Fisher & Paykel Healthcare, Auckland, NZ), носните зъбци, определени на 30 L/min поток от нагрят и овлажнен 100% кислород. В групата с маски за лице, пациентите ще дишат спонтанно с анестетична маска за лице и 100% кислород 15 L/min. Потокът на газ за HFNC или маска за лице може да се регулира в зависимост от толерантността на пациентите. По време на интубация на ларингоскопия, HFNC ще остане на място, като носният поток ескалира до 50 L/min 100% кислород, за да се постигне апнеична оксигенация. В групата на маските за лице маската ще бъде премахната, когато настъпи апнея. След интубация на трахеята правилното поставяне на ендотрахеалната тръба ще бъде потвърдено чрез капнография и носните зъбци от групата HFNC ще бъдат премахнати. Ако десатурацията (SpO2