Хранителните алергии и други видове хранителна свръхчувствителност засягат милиони американци и техните семейства. Хранителните алергии се появяват, когато имунната система на организма реагира на определени протеини в храната. Хранителните алергични реакции се различават по тежест от леки симптоми, включващи копривна треска и подуване на устните, до тежки, животозастрашаващи симптоми, често наричани анафилаксия, които могат да включват фатални дихателни проблеми и шок. Докато се разработват обещаващи превантивни и терапевтични стратегии, хранителните алергии в момента не могат да бъдат излекувани. Ранното разпознаване и научаването как да се справите с хранителните алергии, включително кои храни да избягвате, са важни мерки за предотвратяване на сериозни последици за здравето.

За да защити хората с хранителни алергии и други хранителни свръхчувствителности, FDA прилага разпоредби, изискващи от компаниите да изброяват съставките на пакетираните храни и напитки. За определени храни или вещества, които причиняват алергии или други реакции на свръхчувствителност, има по-специфични изисквания за етикетиране.

FDA предоставя насоки на хранителната индустрия, потребителите и други заинтересовани страни относно най-добрите начини за оценка и управление на опасностите от алергени в храните. FDA също така извършва инспекции и вземане на проби, за да провери дали основните хранителни алергени са надлежно етикетирани върху продуктите и да определи дали хранителните съоръжения прилагат контрол за предотвратяване на кръстосан контакт с алергени (неволното въвеждане на основен хранителен алерген в даден продукт) и контрол върху етикетирането, за да се недекларирани алергени по време на производството и опаковането. Когато се открият проблеми, FDA работи с фирми за изземване на продукти и предоставя публично известие за незабавно предупреждение на потребителите. Освен това FDA има правомощието да изземва и премахва нарушаващи продукти от пазара или да отказва влизане на вносни продукти.

Основни хранителни алергени

Конгресът прие Закона за етикетирането на храните и защитата на потребителите от 2004 г. (FALCPA). Този закон определя следните осем храни като основни хранителни алергени:

  • Мляко
  • Яйца
  • Риба
  • Черупчести
  • Ядки
  • Фъстъци
  • Пшеница
  • Соя

хранителни

По време на приемането на закона осемте основни алергена представляват 90% от хранителните алергии и сериозните алергични реакции в американския FALCPA изискват храните или съставките, които съдържат „основен хранителен алерген“, да бъдат специално обозначени с името на източника на алергена . Конгресът прие този закон, за да улесни потребителите, които са алергични към храни, и техните болногледачи да идентифицират и избягват храни, които съдържат основни хранителни алергени. FDA прилага разпоредбите на този закон в повечето опаковани хранителни продукти. Това включва хранителни добавки, но не включва месо, птици и яйчни продукти (които се регулират от Министерството на земеделието на САЩ); алкохолни напитки, обект на данъчното облагане на алкохола и тютюна и разпоредбите на Бюрото за етикетиране; сурови селскостопански стоки; лекарства; козметични продукти; и повечето храни, продавани в заведения за търговия на дребно или заведения, които не са предварително опаковани с етикет.

Етикети на храни и алергени

Хората с хранителни алергии трябва да четат етикетите и да избягват храните, към които са алергични. Законът изисква етикетите на храните да идентифицират източника на храна за всички основни хранителни алергени, използвани за производството на храната. Това изискване е изпълнено, ако общото или обичайното наименование на дадена съставка вече идентифицира името на източника на храна на този алерген (например мътеница). В противен случай източникът на храна на алергена трябва да бъде деклариран поне веднъж на етикета на храните по един от двата начина.

Трябва да се появи името на източника на храна на основен хранителен алерген:

В скоби след името на съставката.
Примери: „лецитин (соя),„ брашно (пшеница) и „суроватка (мляко)“

Непосредствено след или до списъка на съставките в изявление „съдържа“.
Пример: „Съдържа пшеница, мляко и соя.“

Изискванията на FALCPA за етикетиране се разпростират върху заведенията за търговия на дребно и хранителните услуги, които пакетират, етикетират и предлагат продукти за консумация от човека. Изискванията за етикетиране на FALCPA обаче не се отнасят за храни, които се поставят в опаковка или контейнер (като хартия или кутия за сандвич) след поръчка на клиента на мястото на покупката.

Потребителите могат също да видят консултативни изявления като „може да съдържат [алерген] или„ произведени в съоръжение, което също използва [алерген]. “ Те се използват за справяне с „кръстосан контакт“, който може да възникне, когато множество храни с различни профили на алергени се произвеждат в едно и също съоръжение, използвайки споделено оборудване или на една и съща производствена линия, в резултат на неефективно почистване или от образуването на прах или аерозоли, съдържащи алерген.

Насоките на FDA за хранителната промишленост заявяват, че консултативните изявления не трябва да се използват като заместител на спазването на настоящите добри производствени практики и трябва да бъдат верни и да не подвеждат.

Други алергени или алергенни вещества

Установено е, че повече от 160 храни причиняват хранителни алергии при чувствителни индивиди. Съществуват и няколко хранителни съставки, които причиняват неалергични реакции на свръхчувствителност при чувствителни индивиди, които изискват специфично етикетиране. Например, в допълнение към осемте основни хранителни алергена, идентифицирани от закона, FDA наблюдава доставките на храни, за да определи дали други алергени, хранителни съставки или хранителни добавки представляват значителен риск за здравето и действа по съответния начин. Глутенът, някои добавки (напр. Жълт 5, кармин, сулфити) и новопоявили се хранителни алергени, като сусам, са примери за други вещества, които FDA следи и в някои случаи изисква специфично етикетиране за.

Глутен

Глутенът описва група протеини, открити в някои зърнени храни (напр. Пшеница, ечемик и ръж). При хора с целиакия, храните, които съдържат глутен, предизвикват имунен отговор, който атакува и уврежда лигавицата на тънките черва. Такова увреждане може не само да ограничи способността на пациентите с цьолиакия да абсорбират хранителни вещества, което води до проблеми като желязодефицитна анемия, остеопороза и недохранване, но ги излага на повишен риск от потенциално сериозни здравословни проблеми, включително рак на червата и автоимунни заболявания като като диабет. На 2 август 2013 г. FDA издаде окончателно правило, дефиниращо „без глутен“ за етикетиране на храни, което помага на потребителите, особено тези, живеещи с цьолиакия, да бъдат уверени, че артикулите с етикет „без глутен“ отговарят на определен стандарт за съдържанието на глутен . На 12 август 2020 г. FDA издаде окончателно правило за установяване на изискванията за спазване на ферментирали и хидролизирани храни или храни, които съдържат ферментирали или хидролизирани съставки, носещи претенцията „без глутен“.

Цветни и хранителни добавки

Някои хора могат да имат реакции на свръхчувствителност към цветна добавка. Например, FD&C Yellow No. 5, широко срещан в напитки, десерти, преработени зеленчуци, лекарства, грим и други продукти, може да причини симптоми като сърбеж и уртикария при някои хора. FDA изисква всички продукти, съдържащи FD&C Yellow No. 5, да го идентифицират на етикетите си, така че потребителите, които са чувствителни към багрилото, да могат да го избегнат. Цветните добавки, произведени от екстракт от кохинея и кармин, които са получени от насекоми, са идентифицирани като алергенни вещества, които трябва да бъдат декларирани на етикета на всички хранителни и козметични продукти. Различни сулфитиращи агенти, включително натриев бисулфит, са разрешени като хранителни съставки. Но поради отчасти нежелани реакции към тях, като астма при чувствителни индивиди, те трябва да бъдат декларирани на етикетите на храните, когато присъстват в храната и концентрацията в храната е ≥10 части на милион общ серен диоксид.

Сусам

Тъй като сусамът не е един от осемте основни хранителни алергени, производителите не трябва да го посочват като алерген въз основа на изискванията на FALCPA, въпреки че в повечето случаи той трябва да се появи в декларацията за съставките. Изключение е, когато сусамът е част от естествен аромат или подправка. Друго изключение е, когато сусамът не е в общото или обичайното наименование на храната (например тахан, който се прави от сусам). Тъй като алергиите към сусам в населението на САЩ изглежда са се увеличили и са докладвани тежки реакции, FDA издава Искане за информация, за да събере допълнителна информация за разпространението и тежестта на алергиите към сусам в САЩ, за да определи дали са необходими допълнителни стъпки. През ноември 2020 г., за да помогне на потребителите, които са алергични или чувствителни към сусам, да избягват тези продукти, FDA публикува проект на насоки за насърчаване на производителите да декларират доброволно сусама в списъка на съставките, когато той се използва като „ароматизатор“ или „подправка“ или когато общото или обичайното име (като тахан) не посочва сусам.

Дейности на FDA

FDA предприема няколко мерки, за да се увери, че потребителите са защитени от съставки и храни, към които може да са алергични. Те включват установяване на регулаторни изисквания, предоставяне на насоки за индустрията, провеждане на надзор и предприемане на регулаторни действия, когато е необходимо.

Ръководства и регламенти на FDA

FDA издава документи с насоки, за да предостави на индустрията текущото си мислене по различни въпроси. Много ръководства на FDA съдържат информация за алергени. Някои разпоредби за безопасност на храните също съдържат разпоредби, свързани с алергени и други съставки, които могат да причинят чувствителност.

Проверки

Правилото на FDA „Текуща добра производствена практика, анализ на опасностите и основан на риска превантивен контрол за човешка храна“ (CGMP & PC правило, 21 CFR, част 117) установява изисквания, приложими за предприятия, които произвеждат, обработват, опаковат или съхраняват човешка храна. Правилото CGMP и PC включва изисквания за превантивен контрол на алергените за предотвратяване на кръстосан контакт с алергени в производството и опаковането и за предотвратяване на недекларирани алергени. Например FDA изисква съоръжения за въвеждане на писмени процедури за контрол на кръстосания контакт между алергени между продукти, които съдържат алергени, и тези, които не би трябвало да ги съдържат, и да гарантира, че продуктите са точно етикетирани по отношение на алергените. FDA инспектира производителите на храни в съответствие с приложимите изисквания на 21 CFR, част 117, за да определи дали кръстосаният контакт с алергени е бил сведен до минимум или предотвратен и дали хранителното съоръжение има подходящ контрол за етикетиране на алергени.

Мониторинг

FDA наблюдава доклади за хранителни алергични реакции и доклади, свързани със съставки и свръхчувствителност към храни (включително глутен), които влизат в системата за жалби на потребителите на FDA. FDA разглежда всяка жалба, за да определи подходящия начин на действие. Въз основа на оценка на потенциалната опасност за безопасността, FDA може да предприеме регулаторно (и) действие (и) за подобряване на безопасността на продукта и защита на общественото здраве, да съобщи на обществеността нова информация за безопасност или, в някои случаи, да премахне продукт от пазара.

FDA също така получава доклади от промишлеността относно недекларирани алергени чрез докладвания регистър на храните (RFR). Например от септември 2009 г. до септември 2014 г. около една трета от храните, докладвани на FDA чрез RFR като сериозни рискове за здравето, включват недекларирани алергени. От основните хранителни алергени млякото е най-честата причина за отзоваване поради недекларирани алергени. Петте вида храни, които най-често участват в изземването на хранителни алергени, са хлебни продукти, закуски, бонбони, млечни продукти и дресинги (като салатни превръзки, сосове и сосове). В рамките на категорията бонбони FDA получи много съобщения за недекларирано мляко в продукти от тъмен шоколад, подчертавайки този вид храна като продукт с по-висок риск за потребителите, алергични към мляко.

Тестване

FDA провежда периодични проучвания и задания за вземане на проби, за да събере информация за конкретни храни. Например през 2013 г. и 2014 г. FDA проведе проучване, за да оцени разпространението на недеклариран млечен алерген в продукти от тъмен шоколад. Второ проучване на проби, събрани през 2018 и 2019 г., беше проведено, за да се разбере до каква степен баровете от тъмен шоколад и чипсът от тъмен шоколад, обозначени като „без млечни продукти“, съдържат нива на мляко, които биха били потенциално опасни за потребителите с млечни алергии. През 2015 и 2016 г. FDA проведе проби от различни храни, за да определи спазването на изискванията за етикетиране „без глутен“.

За да тества алергени в храните, FDA използва ензимно-свързан имуносорбентен тест (ELISA), чрез който антителата се свързват с различни алергени. FDA тества проби от храни, използвайки два различни типа ELISA комплекти, преди да потвърди резултатите. Други методологии за тестване на алергени включват ДНК-базирана полимеразна верижна реакция и масспектрометрия. FDA разработи xMAP анализ за откриване на хранителни алергени, който може бързо да открие до 14 алергена, включително всички основни алергени, с изключение на рибите, с една проба. В момента FDA оценява използването на този нов анализ за бъдещи задачи за вземане на проби.

Регулаторно действие

FDA може да извърши редица регулаторни действия, ако на етикета на храните липсва необходимата информация за алерген за хранителна съставка, ако се установи, че хранителен продукт неволно съдържа хранителен алерген поради кръстосан контакт или ако хранителен продукт не отговаря на изискванията да бъдат етикетирани като „без глутен“. FDA счита такива продукти за погрешно маркирани или подправени в зависимост от обстоятелствата и подлежат на действия по принудително изпълнение като отзоваване, отказ за внос и изземване. Агенцията може също да издава предупредителни писма до съоръженията, произвеждащи такива храни, или може да поставя храни, внесени от други страни, за предупреждение при внос за тези нарушения. Когато има проблем, който оправдава отзоваването, фирмите обикновено изземват такива хранителни продукти от пазара доброволно. Потребителите могат да научат какви продукти са били изтеглени наскоро на уебсайта на FDA или като се регистрират, за да получават имейли за отзовавания, изтегляния от пазара и предупреждения за безопасност.

Какво да правите, ако се появят симптоми на алергична реакция

Симптомите на хранителни алергии обикновено се появяват от няколко минути до няколко часа след като човек е изял храната, към която е алергичен. Тежка, животозастрашаваща алергична реакция се нарича анафилаксия.

Симптомите на алергичните реакции могат да включват:

  • Кошери
  • Зачервена кожа или обрив
  • Изтръпване или сърбеж в устата
  • Подуване на лицето, езика или устните
  • Повръщане и/или диария
  • Коремни спазми
  • Кашлица или хрипове
  • Замайване и/или замаяност
  • Подуване на гърлото и гласните струни
  • Затруднено дишане
  • Загуба на съзнание

Хората с известна хранителна алергия, които започват да изпитват някой от тези симптоми, трябва незабавно да спрат да ядат храната, да преценят необходимостта от използване на спешни лекарства (като епинефрин) и да потърсят медицинска помощ. Някои от тези симптоми не винаги се дължат на хранителен алерген. Така че, важно е да се потърси подходяща грижа и диагноза от доставчик на здравни грижи, за да се определи дали симптомите или реакцията, които са възникнали, се дължат на хранителен алерген.

Докладване на нежелани реакции и опасения при етикетиране

Ако смятате, че вие ​​или член на семейството сте имали алергична реакция или нараняване, което може да е свързано с проблем с яденето на определен хранителен продукт, обсъдете това с вашия доставчик на здравни услуги. Ако даден продукт има неясно етикетиране или смятате, че съдържа алерген, който не е етикетиран, FDA би искала да знае. Съхранявайте всички опаковки с храни, защото те могат да съдържат важна информация. Може да искате да се свържете с производителя относно проблема. Също така докладвайте за проблема на FDA по един от следните начини:

Потребителите и производителите могат да представят доклади с подробни продуктови реакции или опасения относно етикетирането до координатор на жалби на потребителите от FDA за държавата, от която е закупена храната. Можете също да се обадите на FDA на 1-888-SAFEFOOD.

Потребителите могат да подадат отчет, като използват формуляра за отчитане на FDA MedWatch Online за потребителите.

Докладите, предоставени на FDA, трябва да включват възможно най-много информация:

  • Кой съобщава за инцидента и кой е бил засегнат? Моля, посочете имена, адреси и телефонни номера.
  • Името и адресът на мястото, от което е закупен продуктът
  • Ясно описание на реакцията, включително:
    • Дата на реакцията.
    • Всички опитни симптоми.
    • Колко време след като сте яли или изпили продукта, е настъпила реакцията.
    • Лекарства, използвани за лечение на симптоми.
    • Дали реакцията изисква допълнителни медицински грижи и ако да, какъв вид. Моля, предоставете информация за контакт с лекаря или болницата.
  • Пълно описание на продукта, включително:
    • Дата на покупката.
    • Всички кодове или идентификационни знаци върху етикета или контейнера, като номер на партида, срок на годност и UPC код.
    • Снимки на продукта, етикет, декларация за съставката и код на партидата.

Допълнителни ресурси

От FDA

От други федерални агенции