Новини предоставени от

таблетки

26 март 2018 г., 08:00 ч. ET

Споделете тази статия

LAVAL, QC, 26 март 2018 г./CNW/- Valeant Canada обяви днес, че Health Canada одобри таблетките с удължено освобождаване CONTRAVE® за употреба като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни. Пациенти с първоначален индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m 2 или по-голям (затлъстяване) или 27 kg/m 2 или повече (наднормено тегло) при наличие на най-малко едно свързано с теглото съпътстващо заболяване (напр. Хипертония, тип 2 захарен диабет или дислипидемия) би било подходящо пациентите да приемат CONTRAVE®. 1

„Одобрението на CONTRAVE® в Канада представлява важна нова възможност за лекарите, лекуващи затлъстяването,“ казва Ричард Ладжои, президент на Valeant Канада. "Изключително горди сме да представим това ново иновативно лечение за канадски пациенти, които се борят да отслабнат за подобряване на здравето и качеството на живот. Затлъстяването е нарастващ проблем за пациентите и канадската икономика с приблизително 40% от възрастните с наднормено тегло в Канада или затлъстели, 2,3 и икономическа тежест, варираща от 4,6 милиарда до 7,1 милиарда долара годишно. " 4

По време на четири фаза III проучвания, пациентите на CONTRAVE® с ИТМ над 27 и свързана с теглото коморбидност и пациенти, засегнати от затлъстяване (ИТМ над 30), са загубили до четири пъти повече тегло за една година чрез добавяне на CONTRAVE®, отколкото с диета и упражнения сам. В допълнение, над 60% от пациентите, приемащи CONTRAVE®, са загубили пет процента или повече телесно тегло и са го задържали в продължение на 56 седмици спрямо 23% от пациентите, приемащи плацебо. 5, 6,7,8

„Затлъстяването е широко разпространено, хронично и сложно заболяване със свързани рискове за здравето, което може да намали продължителността на живота и качеството на живот на човек“, казва д-р Аря М. Шарма, основател и научен директор на канадската мрежа за затлъстяване. „Следователно одобрението на CONTRAVE® е от полза за канадците, които се борят и търсят помощ с теглото си. Радвам се да предоставя на своите пациенти нова и клинично доказана опция за лечение срещу затлъстяване, която да им помогне да поемат контрола над теглото си и да подобрят здравето си и добре -съществуване. "

CONTRAVE® е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в САЩ от септември 2014 г. Канада е 25-тата страна, която стартира CONTRAVE® по целия свят. Valeant Канада лицензира CONTRAVE® от Orexigen Therapeutics, Inc.

Относно затлъстяването в Канада
Приблизително 40% от възрастните канадци са с наднормено тегло или затлъстяване. 9,10 Всеки четвърти или около шест милиона възрастни канадци са със затлъстяване - което означава, че има повече канадци, живеещи със затлъстяване, отколкото тези с диабет, сърдечни заболявания, артрит, хронични белодробни заболявания или рак. 11.

Според канадската мрежа за затлъстяване затлъстяването се счита за хронично заболяване, тъй като овладяването на теглото е процес през целия живот. Това е така, защото тялото ви се опитва да „защити“ запасите си от мазнини, за да поддържа най-голямото ви тегло (това, което изследователите наричат ​​„реакция на глад“). 12 Затлъстяването може да понижи качеството на живот на човека и да съкрати продължителността на живота. Това може да доведе и до други свързани заболявания. 13, 14, 15 Всъщност затлъстяването е водеща причина за диабет тип 2, високо кръвно налягане, сърдечни заболявания, инсулт, остеоартрит, афективни разстройства като депресия и рак. 16.

Хроничното управление на теглото може да доведе до подобрения в свързаните с теглото заболявания и качеството на живот. 17, 18, 19, 20 След като човек е постигнал стабилно тегло, дори умерена трайна загуба на тегло от пет до 10 процента от общото му телесно тегло може да доведе до допълнителни ползи за здравето, включително подобрения в кръвната глюкоза, кръвното налягане, холестерола нива, артрит, рефлуксна болест, сънна апнея или плодовитост. 21.

За програмата за клинични изпитвания CONTRAVE® 22.,23.,24,25
 Проведени са четири 56-седмични мултицентрови, двойно-слепи, плацебо контролирани проучвания за затлъстяване (CONTRAVE Obesity Research или COR-I, COR-II, COR-BMOD и COR-Diabetes) за оценка на ефекта на CONTRAVE® при във връзка с промяна на начина на живот при 4536 пациенти, рандомизирани на CONTRAVE® или плацебо. Проучванията COR-I, COR-II и COR-BMOD включват пациенти със затлъстяване (ИТМ 30 kg/m 2 или повече) или с наднормено тегло (BMI 27 kg/m 2 или повече) и поне едно съпътстващо заболяване (хипертония или дислипидемия) . Проучването COR-Diabetes включва пациенти с ИТМ над 27 kg/m 2 с диабет тип 2 със или без хипертония и/или дислипидемия.

COR I и COR II включват програма, състояща се от нискокалорична диета, водеща до приблизително 500 kcal/ден намаляване на приема на калории, поведенчески консултации и повишена физическа активност. COR-BMOD включваше интензивна програма за модификация на поведението, състояща се от 28 групови консултации в продължение на 56 седмици, както и предписана диета и режим на упражнения. COR-Diabetes оценява пациенти с диабет тип 2, които не постигат гликемична цел за HbA1c по-малко от 7% нито с перорални антидиабетни средства, нито само с диета и упражнения. Съвместните първични крайни точки за ефикасност са процентна промяна спрямо изходното ниво на телесното тегло и дял от участниците, които са постигнали намаляване на телесното тегло с 5% или повече.

В тези проучвания най-честите нежелани реакции (≥5 процента), наблюдавани при пациенти, приемащи CONTRAVE®, включват гадене, запек, главоболие, повръщане, замаяност, безсъние, сухота в устата и диария.

За Valeant Канада
Valeant Canada е дъщерно дружество на Valeant Pharmaceuticals International Inc., мултинационална специализирана фармацевтична компания, която разработва, произвежда и предлага на пазара широка гама от фармацевтични продукти, главно в областта на дерматологията, здравето на очите, кардиометаболизма и неврологията. Повече информация за Valeant Канада можете да намерите на www.valeantcanada.com.

Относно Orexigen Therapeutics
Orexigen Therapeutics, Inc. е биофармацевтична компания, фокусирана върху лечението на затлъстяването. Първият продукт на Orexigen, CONTRAVE® (налтрексон HCl и бупропион HCl с удължено освобождаване), беше одобрен в Съединените щати през септември 2014 г. и стана най-предписваното марково лекарство за затлъстяване в САЩ през юни 2015 г. В Европа лекарството е одобрено под търговската марка MYSIMBA® (налтрексон HCl/бупропион HCl с удължено освобождаване). Orexigen предприема редица дейности за развитие и комерсиализация, както самостоятелно, така и със стратегически партньори, за да донесе CONTRAVE®/MYSIMBA® на пациенти по целия свят. Допълнителна информация за Orexigen може да бъде намерена на www.orexigen.com

CONTRAVE® и логото CONTRAVE® са (регистрирани) търговски марки на Orexigen Therapeutics, Inc. и се използват по лиценз от Valeant Pharmaceuticals International, Inc. или неговите филиали.

1 Монография на продукта CONTRAVE®. 12 февруари 2018 г.

2 Статистика Канада. Профил на здравните показатели, годишни оценки, по възрастова група и пол, Канада, провинции, територии, здравни региони. http://www5.statcan.gc.ca/cansim/a26?lang=eng&retrLang=eng&id=1050501&pattern=obese&tabMode=dataTable&srchLan=-1&p1=1&p2=-1 (Достъп до 29 януари 2018 г.)

3 Статистика Канада. Население по години, провинция и територия. http://statcan.gc.ca/tables-tableaux/sum-som/l01/cst01/demo02a-eng.htm (Достъп до 29 януари 2018 г.)

5 Greenway FL, et al. (COR-I) Лансет. 2010; 376: 595-605.

6 Apovian CM, et al. (COR-II) Затлъстяване. 2013; 21: 935-943.

7 Wadden TA, et al. (COR-BMOD) Затлъстяване. 2011; 19: 110-120.

8 Hollander P, et al. (COR-DM) Грижа за диабета. 2013; 36: 4022-4029.

9 Статистика Канада. Профил на здравните показатели, годишни оценки, по възрастова група и пол, Канада, провинции, територии, здравни региони. http://www5.statcan.gc.ca/cansim/a26?lang=eng&retrLang=eng&id=1050501&pattern=obese&tabMode=dataTable&srchLan=-1&p1=1&p2=-1 (Достъп до 29 януари 2018 г.)

10 Статистика Канада. Население по години, провинция и територия. http://statcan.gc.ca/tables-tableaux/sum-som/l01/cst01/demo02a-eng.htm (Достъп до 29 януари 2018 г.)

11 Канадска мрежа за затлъстяване. Разбиране на затлъстяването. http://www.obesitynetwork.ca/understanding-obesity (Достъп до 29 януари 2018 г.)

12 Канадска мрежа за затлъстяване. Какво е затлъстяването? http://www.obesitynetwork.ca/understanding-obesity (Достъп до 29 януари 2018 г.)

16 Канадска мрежа за затлъстяване. Затлъстяване в Канада. http://www.obesitynetwork.ca/obesity-in-canada (Достъп до 29 януари 2018 г.)

17 Wing et al. Грижа за диабета. 2011; 34: 1481-1486

18 Courcoulas et al. ДЖАМА. 2013; 310 (22): 2416-2425

19 Sarwer et al. Surg Obes Relat Dis. 2010; 6 (6): 608-614

20 Kolotkin et al. Резултати за здравето и качеството на живот. 2009; 7: 53

21 Канадска мрежа за затлъстяване. Колко килограми трябва да отслабна, за да съм здраве. http://www.obesitynetwork.ca/how-much-weight-do-i-have-to-lose-to-be-healthy (Достъп до 29 януари 2018 г.)

22 Greenway FL, et al. (COR-I) Лансет. 2010; 376: 595-605.

23 Apovian CM, et al. (COR-II) Затлъстяване. 2013; 21: 935-943.

24 Wadden TA, et al. (COR-BMOD) Затлъстяване. 2011; 19: 110-120.

25 Hollander P, et al. (COR-DM) Грижа за диабета. 2013; 36: 4022-4029.

ИЗТОЧНИК Valeant Канада

За допълнителна информация: Jeanelle Awa, Energi PR, 416-425-9143 x202, [имейл защитен]