Отдел по урологична онкология, UC San Diego Moores Comprehensive Cancer Center, La Jolla, CA, USA

проучване

Катедра по урология, здравна система на Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, САЩ

VA San Diego Healthcare System, La Jolla, CA, USA

Кореспонденция: J. Kellogg Parsons, Отдел по урологична онкология, Университет на Сан Диего Мурс, Център за ракови заболявания, 3855 Health Sciences Drive # 0987, La Jolla, CA 92093‐0987, САЩ.

Катедра по семейна медицина и обществено здраве и Център за рак на Мурс, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Хола, Калифорния, САЩ

Катедра по урология, Розуел Парк Институт за рак, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Катедра по медицина, Медицински колеж, Всеобхватен онкологичен център, Университет на Охайо, Колумб, Охайо, САЩ

Център за статистика и данни на Алианса, Университет Дюк, Дърам, Северна Каролина, САЩ

Център за рак на Мемориал Слоун Кетъринг, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ

UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Сан Франциско, Калифорния, САЩ

Операции на централния протокол на Алианса, Чикагски университет, Чикаго, Илинойс, САЩ

Катедра по патология, Медицинско училище в Йейлския университет, Ню Хейвън, CT, САЩ

Отдел за превенция и науки за популацията, Институт за рак на Розуел Парк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Отдел за превенция и науки за популацията, Институт за рак на Розуел Парк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Отдел по урологична онкология, UC San Diego Moores Comprehensive Cancer Center, La Jolla, CA, USA

Катедра по урология, здравна система на Сан Диего, Ла Джола, Калифорния, САЩ

VA San Diego Healthcare System, La Jolla, CA, USA

Кореспонденция: J. Kellogg Parsons, Отделение по урологична онкология, Университетски център за всеобхватни ракови заболявания в Сан Диего Мурс, 3855 Health Sciences Drive # 0987, La Jolla, CA 92093‐0987, САЩ.

Катедра по семейна медицина и обществено здраве и Център за рак на Мурс, Калифорнийски университет, Сан Диего, Ла Хола, Калифорния, САЩ

Катедра по урология, Розуел Парк Институт за рак, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Медицински департамент, Медицински колеж, Всеобхватен онкологичен център, Държавен университет в Охайо, Колумб, Охайо, САЩ

Център за статистика и данни на Алианса, Университет Дюк, Дърам, Северна Каролина, САЩ

Мемориален център за рак на Sloan Kettering, Ню Йорк, Ню Йорк, САЩ

UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center, Сан Франциско, Калифорния, САЩ

Операции на централния протокол на Алианса, Чикагски университет, Чикаго, Илинойс, САЩ

Катедра по патология, Медицинско училище в Йейлския университет, Ню Хейвън, CT, САЩ

Отдел за превенция и науки за популацията, Институт за рак на Розуел Парк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Отдел за превенция и науки за популацията, Институт за рак на Розуел Парк, Бъфало, Ню Йорк, САЩ

Резюме

Обективен

За да се оцени възможността за извършване на национални, рандомизирани проучвания на диетични интервенции за локализиран рак на простатата.

Методи

Проучването за хранене и хранене на мъжете (MEAL) (CALGB 70807 [Alliance]) е фаза III клинично изпитване, тестващо ефикасността на диета с високо съдържание на зеленчуци за предотвратяване на прогресията при пациенти с рак на простатата при активно наблюдение (AS). Участниците бяха рандомизирани за валидирана интервенция за диетично консултиране или за контролно състояние. За оценка на различията между групите на изходно ниво са използвани Chi-квадрат и анализ на Kruskal-Wallis.

Резултати

Между 2011 и 2015 г. 478 (103%) от целевите 464 пациенти са били рандомизирани на 91 места за проучване. На изходно ниво средната (sd) възраст беше 64 (6) години, а средната (sd) концентрация на PSA беше 4.9 (2.1) ng/mL. Петдесет и шест (12%) участници бяха афроамериканци, 17 (4%) бяха испанци/латиноамериканци и 16 (3%) бяха азиатски американци. Няма значими разлики между групите по възраст (P = 0,98), раса/етническа принадлежност (P = 0,52), географски регион (P = 0,60), време след диагностициране на рак на простатата (P = 0,85), концентрация на PSA (P = 0,96), клиничен стадий (T1c или T2a; P = 0,27), или сума по Глисън (Глисън 6 или 3 + 4 = 7; P = 0,76). В предварително планиран анализ, изходните проби от биопсия на простатата на първите 50 участници са подложени на централен преглед на патологията, за да се потвърди допустимостта, с очакването, че

Заключение

Проучването MEAL показва възможността за прилагане на национални, многоинституционални клинични изпитвания фаза III на диета при рак на простатата и на тестване на интервенции за предотвратяване прогресирането на заболяването при AS.