Карол Ласкин беше невярваща, когато разбра, че нейното 6-месечно бебе отслабва. Беше следвала съвета на лекаря си и кърмеше Бенджамин до четвъртия му месец, след което го отби от формулата Neo-Mull-Soy. Но след няколко седмици Бенджамин отказа да вземе бутилката си. Кожата му се чувстваше тестена. И той спря да расте.

формула

Педиатърът на бебето изследвал кръвта на Бенджамин и казал на Ласкинс от Северозападен Вашингтон да го заведат направо в Детска болница, където специалист по бъбреците им казал, че бебето има рядко и понякога смъртоносно бъбречно заболяване, наречено синдром на Бартър.

За да хули бабата на бебето, специалистът се съгласи на третия ден от хоспитализацията на Бенджамин да замени формулите. За учудване на лекаря, бебето отпи новата храна и се възстанови толкова бързо, че Ласкин успя да го прибере у дома този следобед.

Скоро медицинските власти откриха, че Бенджамин е едно от най-малко 118 бебета, които отказват храната си и спират да растат правилно, след като са били поставени на Neo-Mull-Soy или на по-специализиран продукт, наречен Cho-Free. Някои бебета са имали гърчове. Единият спря да диша. Две бебета починаха, въпреки че лекарите все още не знаят дали формулите са виновни за смъртта им.

Родителите и лекарите все още се притесняват, седмици и в някои случаи месеци по-късно, че оцелелите деца могат да претърпят трайно увреждане на мозъка или увреждания в обучението.

Тестовете показаха, че в двете формули, произведени от Syntex Corp. от средата на 1978 г. до август тази година, липсва поне едно жизненоважно хранително вещество, което оставя засегнатите деца да не се хранят през критичните месеци, когато мозъчният растеж е най-бърз.

Двадесет хиляди американски бебета бяха на формулите. Някои се разболяха още през октомври 1978 г., но никой не свързва случаите на очевидно бъбречно заболяване с проблем с формулите на Syntex до миналия юли. Syntex припомни Neo-Mull-Soy и Cho-Free August, въпреки че формулите все още се предлагаха в някои магазини във Вашингтон и другаде в края на октомври.

Администрацията по храните и лекарствата, която първоначално отказа да даде първостепенен приоритет на изтеглянето, въпреки препоръка от собствени експерти, признава, че не е успяла да следи оттеглянето на фирмата толкова внимателно, колкото би трябвало.

Syntex планира да пусне формулите обратно на пазара веднага щом FDA се убеди, че хлоридът, единствените жизненоважни съставки, за които е известно, че липсват, е възстановен в достатъчно количество.

Но някои медицински специалисти се съмняват, че само липсата на хлорид обяснява болестта на бебетата.

Д-р Хосе Салседо, специалист по бъбреците, лекувал Бенджамин Ласкин, каза, че някои от симптоните, които е видял, не могат да бъдат причинени от дефицит на хлорид и може да са резултат от някаква все още неидентифицирана съставка.

Представителят Алберт Гор (D-Tenn.), Чието дете получи формулата, проведе изслушвания за странното огнище миналия месец и призова за по-строга държавна регулация на производството на формули.

Инцидентът също така предизвика десетина дела срещу компанията, включително иск за колективни искове за 2 милиарда долара, заведен в Окръжния съд на САЩ в Мемфис.

Болестта на Бенджамин Ласкин през май е първият случай във Вашингтон на синдром на Бартър при бебе Neo-Mull-Soy, според д-р Салседо. Специалистът по бъбреците каза, че тогава го е смятал за любопитно, но тогава няма причина да вярва, че това е част от епидемия.

В края на юли обаче педиатър от Мемфис алармира федералния център за контрол на заболяванията, че е видял три случая на рядкото заболяване при бебета, хранени с Neo-Mull-Soy. Предварителното проучване на CDC бързо разкрива други случаи в цялата страна.

Д-р Хосе Ф. Кордеро, изследовател на CDC, каза, че кръвните изследвания на бебетата показват необичайно ниски нива на хлорид, натрий и калий. Някои имаха кръв в урината. И няколко са имали изключително високи нива на ренин и алдостерон, два свързани с бъбреците хормони, които понякога причиняват опасно високо кръвно налягане.

От 118 бебета, идентифицирани в крайна сметка от CDC, почти всички са се възстановили, след като са получили хлорид и различна формула. Но Кордеро преглежда записите на двама починали. Той каза, че единият е бил болен преди да получи Cho-Free и е бил на него много кратко, а другият не е имал кръвни аномалии, наблюдавани при останалите бебета.

Проблемите с формулите очевидно са започнали през пролетта на 1978 г., когато Syntex премахва натриевия хлорид - обикновена готварска сол - от двата продукта. Президентът на Syntex Пол Фрейман заяви миналия месец, че солта е изпусната поради „преобладаващия климат на мнение ... че наличието на сол в бебешката храна е вредно за децата“.

Реклама на Neo-Mull-Soy, която Syntex пусна в медицински списания наскоро през юни миналата година, се похвали: "Важно е това, което е останало." Ироничната реклама се отнася до липсата на краве мляко, царевица и олово, а не до отстраняване на сол или неволна липса на хлорид.

Предложението на Фрейман беше оспорено от д-р Самюел Дж. Фомон, професор по педиатрия в Медицинския колеж на университета в Айова и водещ орган по хранене, който заяви, че натрият и хлоридът са признати като необходими хранителни вещества и че не е имало общо движение за отстраняване те от адаптирано мляко, макар че са извадени от някои бебешки храни, предназначени за по-големи деца.

Syntex очевидно вярва, че продуктът му съдържа други източници на двата химикала, но компанията е спряла тестването за хлорид в края на 1977 г., според информацията, която фирмата е предоставила на FDA. Когато солта беше отстранена, съдържанието на хлорид във формулата спадна под критичните нива. Но според служителите на Syntex никой не е знаел за това повече от година.

През края на 1978 г. и първата половина на 1979 г. в кабинетите на лекарите се появяват бебета с очевиден синдром на Бартър. Много от тях са имали симптоми като на Бенджамин Ласкин, които педиатрите често наричат ​​„неуспех да процъфтява“. Няколко са подложени на опасни бъбречни биопсии. Други се възстановяват, когато лекарите им сменят формулите. Много състояния може да са били диагностицирани като „колики“, които изчезват с промяна в храната.

Когато лекарят на Ласкин проверява записите му, той открива други бебета в практиката си, които са израснали зле в Neo-Mull-Soy. „Сега виждаме колко други деца са имали проблеми и никога не сме могли да сложим пръст върху това“, каза той.

Понякога симптомите на бебетата са били толкова фини, че само майките са знаели, че нещо не е наред. 4-месечният син на Лин Пилот Брадли започна да отказва формулата си по време на семейна ваканция миналия юли. Тя го заведе при видни педиатри в Кливланд и Детройт, след това при семейния си лекар в Спрингфийлд, Вирджиния. Казаха й, че бебето изглежда добре.

Пилотът не беше доволен. „Можех просто да го видя да се разпада пред мен“, каза тя. След като бебето отслабна с две килограма за две седмици, нейният педиатър се съгласи да го приеме в Детска болница.

Тогава Пилот прочете вестникарска статия за Neo-Mull-Soy и настоя за кръвни тестове.

Брадли имаше същите тежки аномалии като Бенджамин Ласкин. Дори след като формулата беше променена, той отказваше да яде и крещеше, когато види лъжица или зърно.

Лин Пилот каза, че се е подобрил след няколко дни интравенозно хранене, но не е могъл да вземе пълна бутилка адаптирано мляко в продължение на два месеца. При последното й посещение при педиатър й казаха, че той отново расте добре, но е "малко бавен" при тестовете за мозъчно развитие.

Syntex казва, че е похарчила над 4 милиона долара за уведомяване на лекари, дрогерии и супермаркети и е унищожила повече от два милиона кутии. Но през октомври разследващите от Генералната счетоводна служба установиха, че Neo-Mull-Soy все още се продава в пет града в страната. Миналия месец Гор критикува FDA, че не е отредила първостепенен приоритет на отзоваването, дори след като собственият съвет на агенцията за опасност за здравето единодушно гласува, че формулите представляват опасност за живота.

Понастоящем FDA регулира храните за бебета като храна, което означава, че има право само да изисква точно етикетиране и да наблюдава условията, при които се произвежда формулата, каза говорителят на агенцията Уейн Пайнс. Агенцията има много по-широки правомощия да осигури лекарствата, които регулира, както безопасни, така и ефективни. Гор представи законопроект в Конгреса миналия месец, който ще увеличи авторитета на FDA по отношение на бебешките храни и ще изисква тестването на нови продукти, преди да бъдат разрешени на пазара.

Но Лари Пилот, бащата на Брадли и бивш адвокат на FDA, твърди, че агенцията има достатъчно правомощия сега, ако тя избере да регулира адаптираното мляко като лекарство вместо храна. Той каза, че дефиницията на лекарството се е използвала в миналото за мед, хирургически конци и разтвор за интравенозно хранене. u

CDC и Националните здравни институти планират да наблюдават развитието на бебета Neo-Mull-Soy, за да определят дали формулата е причинила трайни увреждания.

Д-р Формон, диетологът, каза, че липсата на някои хранителни вещества, като витамин В-12, може да доведе до забавяне, но не е наблюдаван подобен ефект в случаите на лишаване от хлорид.

Други лекари обаче остават загрижени.

„Трябва да мислите, че дете, което е било недохранвано през някои от по-важните месеци от живота си ... вероятно го очаква“, каза педиатърът на Ласкинс.

Съществува също така вероятност друга, все още неидентифицирана съставка във формулите да е отговорна. Кордеро каза, че не може да обясни защо само за 118 от хилядите бебета, хранени с формулата, е известно, че са развили сериозни симптоми.

Високите нива на хормоните ренин и алдостерон при бебетата Pilot и Laskin не могат да бъдат обяснени само с липса на хлорид, каза Салседо. Той вярва, че формулата съдържа някакво вещество, имитиращо друг хормон, наречен простагландин, или може би химично вещество, което някои бебета са успели да превърнат в простагландин. След това тези бебета развиват всички признаци на синдрома на Бартър, който се причинява от излишък на простагландин.

За Карол Ласкин, която тревожно наблюдава напредъка на Бенджамин, изпитанието далеч не е приключило.

"Всяка сутрин, когато чуя малката му камбана, когато я рита с крак, се чувствам много по-добре", каза тя. „Мисля,„ О, Боже, успяхме през цялата нощ “.