Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

наддаването

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

Лечението с оланзапин плюс самидорфан, опиоиден антагонист, води до 37% по-ниско наддаване на тегло от лечението с оланзапин плюс плацебо при пациенти с шизофрения, според данни от проучване фаза 2.

В предишни предклинични и фаза 1 клинични проучвания е доказано, че самидорфан намалява наддаването на тегло, свързано с употребата на оланзапин, Д-р Уилям Ф. Мартин, на Alkermes, Inc., и колеги, пише в American Journal of Psychiatry.

„Предклиничните проучвания са предоставили доказателства за критичната роля на опиоидната система в медиирането на наградата за храна, поведението при хранене и метаболизма. По този начин добавянето на опиоиден антагонист към CNS-активните лекарства може да смекчи метаболитната дисрегулация “, пишат те. „Комбинираната лекарствена форма на оланзапин плюс самидорфан има за цел да осигури антипсихотичната ефикасност на оланзапин, като същевременно смекчава наддаването на тегло и съпътстващите метаболитни аномалии, често свързани само с оланзапин.“

Изследователите проведоха рандомизирано проучване от фаза 2, за да сравнят комбинираната терапия на оланзапин плюс самидорфан или плацебо за лечение на шизофрения по отношение на антипсихотична ефикасност, индуцирано от оланзапин наддаване на тегло и обща безопасност и поносимост.

След 1-седмична фаза на въвеждане на оланзапин, възрастни с шизофрения са разпределени на случаен принцип да получават или оланзапин плюс самидорфан по 5 mg на ден (n = 80), 10 mg на ден (n = 86) или 20 mg на ден (n = 68), или оланзапин плюс плацебо (n = 75) в продължение на 12 седмици, последвано от 12-седмична фаза на удължаване, при която всички пациенти са получавали оланзапин плюс самидорфан, и 4-седмично проследяване на безопасността.

Мартин и колеги откриват, че антипсихотичната ефикасност на оланзапин плюс самидорфан е еквивалентна на тази на оланзапин плюс плацебо, измерена чрез обща оценка на позитивния и негативния синдром (PANSS). На 12-та седмица най-малката средна разлика между групите беше 0,6 точки (95% CI, –1,2 до 2,5), а средният резултат на PANSS остана стабилен от 12 до 24 седмица.

Въпреки това, пациентите, които са получавали оланзапин плюс самидорфан, са имали 37% по-ниско наддаване на тегло в сравнение с оланзапин плюс плацебо (най-малка квадратна средна разлика = –1,5%; 95% CI, –2,5 до –0,4). От изходното ниво до седмица 12, най-малко средният квадратен процент промяна в телесното тегло по отделни дозирани групи е:

  • 4,1% (2,9 kg) за групата на оланзапин плюс плацебо;
  • 2,8% (2,1 kg) за групата на оланзапин плюс самидорфан 5 mg;
  • 2,1% (1,5 kg) за групата на оланзапин плюс самидорфан 10 mg; и
  • 2,9% (2,2 kg) за групата на оланзапин плюс самидорфан 20 mg.

В допълнение, пациентите в групата на оланзапин плюс плацебо са били 2.7 пъти по-склонни да получат 10% или повече от изходното си телесно тегло от тези в групата на оланзапин плюс самидорфан (OR = 2.73; 95% CI, 1.11-6.67), според резултатите.

„Комбинацията от оланзапин и самидорфан, оценена в това проучване, представлява нов механистичен подход към справяне с индуцираното от оланзапин наддаване на тегло, при което лечението започва преди значително напълняване и метаболитна дисфункция“, пишат Мартин и колеги.

Лечението с комбинацията от оланзапин и самидорфан обикновено се понася добре, установиха изследователите. Чести събития - сънливост, седация, световъртеж и запек - настъпили в групите оланзапин плюс самидорфан със скорост поне два пъти по-голяма, отколкото в групата оланзапин плюс плацебо; други мерки за безопасност обаче са сравними между групите.

„Констатациите от това проучване идентифицират 10 mg самидорфан като дневна доза за допълнителна оценка на смекчаването на предизвиканото от оланзапин наддаване на тегло и подкрепят продължаващото развитие на оланзапин плюс самидорфан във фаза 3 програма“, заключи Мартин и колеги. - от Савана Демко

Разкриване: Мартин е служител на Alkermes. Моля, вижте проучването за финансовите оповестявания на всички други автори.