киселина
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

- Свързаните с киселини стомашно-чревни разстройства са многобройни и може да изискват хронично лечение и поддържане, но често са трудни за диагностициране и лечение. Стомашният анализ е критичен инструмент за диагностициране и лечение на нарушения, свързани с киселини; понастоящем обаче се изисква технически трудна процедура, използваща назогастрална сонда, която е скъпа, инвазивна и неудобна. Наскоро е разработен нов инструмент, SmartPill, който може да измерва нивата на киселина, температурата и налягането в стомаха, тънките черва и дебелото черво чрез поглъщане на малка капсула. Изследователите се интересуват от сравняването на съвременните методи за измерване на стомашната киселина със SmartPill чрез изучаване както на здрави доброволци, така и на хора със стомашно-чревни разстройства, свързани с киселини.

- За да се оцени полезността и точността на SmartPill за стомашен анализ, в сравнение с текущите процедури.

  • Фаза 1A/1B: Здрави доброволци на възраст между 18 и 60 години.
  • Фаза 2: Лица на възраст най-малко 18 години, които са диагностицирани със синдром на Zollinger-Ellison или хиперсекреция на киселина.
  • Фаза 3: Лица на възраст най-малко 18 години, при които е диагностицирана рефрактерна гастроезофагеална рефлуксна болест, язвена болест или идиопатична стомашна хиперсекреция.


Състояние или заболяване
Нарушения на секрецията на стомашната киселина

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Наблюдение
Действително записване: 80 участници
Модел за наблюдение: Контрол на казуса
Перспектива във времето: Бъдещи
Официално заглавие: Нов метод за определяне на изхода на стомашната киселина с помощта на безжична капсула
Начална дата на проучването: 18 юни 2008 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не
Метод за вземане на проби: Проба за вероятност
  • ТОКУЛНО САМО НАБОРИ Пациенти със синдром на Zollinger Ellison и хиперсекреция И пациенти с рефрактерна ГЕРБ, язвена болест, идиопатична стомашна хиперсекреция

Фаза II, Употреба при пациенти със синдром на Zollinger Ellison и хиперсекреция

  • Синдром на Zollinger-Ellison (ZES), диагностициран по един от следните критерии: хистологично потвърждение на гастринома, положително провокативно изследване със секретин (увеличение с> 200 pg/ml след инжекция), хиперсекреция на стомашната киселина (BAO> 15) в присъствието на хипергастринемия (серумния гастрин на гладно> 99)
  • Множество ендокринни неоплазии тип I (MEN1) със съмнение за ZES (хипергастринемия), подложени на оценка. МЪЖЕ-I със ZES
  • Хипергастринемия (серумен гастрин> 99)

Пациентите трябва да отговарят на поне 1 от горните критерии за включване и на следното:

  • Възрасти, равни или по-големи от 18 години
  • Мъже, жени, всички етноси

Пациентите трябва да отговарят на поне 1 от горните критерии за включване и на следното:

  • Възрасти, равни или по-големи от 18 години
  • Мъже, жени, всички етноси

  • История на стомашна хирургия (гастректомия, пилоропластика).
  • Използване на лекарства за подвижност на червата като, но не само, Reglan, Immodium и Lomotil
  • Противопоказание за SmartPill: анамнеза за стомашен безоар, нарушения на преглъщането, предполагаеми стриктури, фистули или физиологична обструкция на стомашно-чревния тракт, операция на стомашно-чревния тракт през последните три месеца, тежка дисфагия към храна или хапчета, болест на Crohn или дивертикулит, субект, който използва имплантиран или преносимо електромеханично медицинско устройство, като сърдечен пейсмейкър или инфузионна помпа
  • Бременност и кърмене. Жените в детероден потенциал трябва да са на приемливо средство за контрол на раждаемостта и да не извършват сношение в рамките на 2 седмици преди записването в проучването.
  • Непоносимост към лактоза или невъзможност за пиене на стандартно хранене на Ensure Plus
  • Установена диагноза гастропареза
  • Значителни системни или големи заболявания, включително, но не само инсулт, застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.