подготовка
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Подготовка на колоноскопия Лекарство: Подготовка на пълна доза Лекарство: Подготовка на разделени дози Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 55 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Тройна (участник, доставчик на грижи, изследовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, еднослепо пилотно проучване за определяне на безопасността, ефикасността и предпочитанието на пациентите на 2 режима на лактулоза за прочистване на дебелото черво като подготовка за колоноскопия при възрастни
Начална дата на проучването: юли 2013
Действителна първична дата на завършване: Октомври 2013 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Октомври 2013 г.

Ефикасността се оценява чрез определяне от лекаря на чистотата на дебелото черво, като се използва кумулативната оценка на Бостонска скала за подготовка на червата (BBPS). Кумулативният резултат се извлича от три сегментни оценки, оценени от следните три сегмента на дебелото черво: дясно дебело черво, напречно дебело черво и ляво дебело черво. Резултатите на сегментите варират от 0 до 3 със следните съкратени дефиниции: 0 = лигавицата не се вижда; 1 = видима е част от лигавицата; 2 = незначителен остатък, но лигавицата се вижда добре; 3 = цялата лигавица се вижда добре, без остатък.

Кумулативният BBPS резултат е сумата от трите сегментни резултата, така че кумулативният резултат от 9 представлява дебело черво с максимална видима лигавица и резултат 0 представлява минимална видимост.

Въпросник на хартиен носител съдържаше хоризонтална линия с дължина 100 mm с десния край с надпис „Най-доброто възможно преживяване“, а левият с надпис „Най-лошото възможно преживяване“. Пациентите бяха помолени да използват писалка, за да поставят марка на линията в точката, която най-добре описва цялостната им поносимост за подготовката на червата.

Резултатите се определят чрез измерване на разстоянието на марката от левия край на линията. Така че, по-ниското число би означавало лош опит, а голямото число би отразило положителен опит, като 100 е максималният резултат и този, който описва възможно най-добрия опит с подготовката.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • Пациенти, които се нуждаят от евакуация на червата за колоноскопия.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.