Семаглутид е GLP-1 аналог и функционира като GLP-1 агонист. [14]
Ozempic® (инжектиране на семаглутид) е веднъж седмично неинсулиново лекарство.
Семаглутид (USAN; търговско наименование Ozempic) е фармацевтично лекарство, разработено от датската компания Novo Nordisk за лечение на диабет тип 2. [1] [2] Той се предлага на пазара под името Ozempic. Като агонист на подобен на глюкагон пептид-1 рецептор, той понижава нивото на кръвната захар, като увеличава производството на инсулин. Той е открит през 2012 г. [3] от екип изследователи от Novo Nordisk като по-дългодействаща алтернатива на лираглутид. [4] Клиничните изпитвания са започнати през 2015 г., а фаза 3 е завършена през 2016 г. [5] Изследователи от университета в Лийдс и Novo Nordisk съобщиха през 2017 г., че го може да се използва и за лечение на затлъстяване. [6] Намалява глада, апетита за храна и телесните мазнини. [7] Одобрението на FDA беше приложено през декември 2016 г., а през октомври 2017 г. Консултативният комитет на FDA гласува 16-0 за. [8] На 5 декември 2017 г. семаглутидът беше одобрен от FDA на САЩ. Може да се използва както като инжекционен, така и като орален тип лекарство. [9] Разрешението за употреба в ЕС е дадено на 8 февруари 2018 г. [10] Той все още е в процес на преглед от регулаторните органи в Япония в очакване на одобрение. [11] https://en.wikipedia.org/wiki/Semaglutide

върху

Съобщава Жул Левин
AASLD 2018 9-13 ноември SF

Philip N Newsome1,2, Стивън А Харисън3, Шрен Расмусен4,
Tea Monk Fries4, Luc Van Gaal5

1Национален институт за здравни изследвания Бирмингам Център за биомедицински изследвания и отдел за черния дроб към университетските болници Бирмингам NHS Foundation Trust, Бирмингам, Великобритания; 2Centre for Liver & GI Research, Институт по имунология и имунотерапия, Университет в Бирмингам, Бирмингам, Великобритания; 3 Радклиф, катедра по медицина, Университет в Оксфорд, Оксфорд, Великобритания; 4Novo Nordisk A/S, Сшборг, Дания;
5деп. по ендокринология, диабетология и метаболизъм, Университетска болница в Антверпен, Едегем, Белгия

резюме на програмата

Заден план: Аналозите на глюкагон-подобен пептид 1 семаглутид и лираглутид подобряват гликемичния контрол и намаляват повишените чернодробни ензими при пациенти с диабет тип 2 (T2D) и намаляват телесното тегло при лица със или без T2D. Хистологично разрешаване на безалкохолния стеатохепатит е наблюдавано и за лираглутид при пациенти със или без T2D. Рандомизирано, плацебо-контролирано проучване във фаза 2 (NCT02453711) на подкожен семаглутид веднъж дневно (0,05, 0,1, 0,2, 0,3 или 0,4 mg след ескалация на 4 седмици) при лица със затлъстяване без T2D, показва средни загуби на тегло от -6,0 % (0,05 mg) до -13,8% (0,4 mg) със семаглутид срещу -2,3% при плацебо на седмица 52. Ефектът на семаглутид върху чернодробните ензими при субекти с повишена изходна аланин аминотрансфераза (ALT) е оценен при post hoc субанализа от този процес.

Методи: Изходната фиброза е категоризирана по оценката за безалкохолно мастно чернодробно заболяване (NAFLD) за фиброза (NFS) и оценка за фиброза-4 (FIB-4). Промените в ALT бяха оценени на седмица 52 (смесен модел на логарифмично трансформирани данни) и съотношенията на семаглутид към плацебо и 95% доверителни интервали (95% CI), изчислени от този модел за пациенти с висок изходен ALT (> 30 U/L [мъжки];> 19 U/L [женски]).

Резултати: Средните (обхватни) изходни характеристики на 957-те лекувани лица (35% мъже) са: възраст 47 (18-86) години, тегло 111 (70-244) kg, индекс на телесна маса 39 (30-80) kg/m2, NFS -0,49 (-4,70 до 4,66) и FIB-4 0,72 (0,14-3,31); 52% (n = 499) са имали висок ALT, 18% висок NFS (> 0,676) и 3,25). Съотношенията на ALT (95% CI) на седмица 52 при тези с висок изходен ALT са: 0.88 (0.76-1.01; 0.05 mg); 0,94 (0,82-1,08; 0,1 mg); 0,82 (0,71-0,95; 0,2 mg); 0,79 (0,68-0,91; 0,3 mg); и 0,82 (0,70-0,95; 0,4 mg). Стойностите на Р бяха 0,1 mg, некоригирани за многократно тестване. Промените в ALT през седмица 52 са били сравними като цяло за всички категории за отслабване от

Заключение: При субекти със затлъстяване и висок ALT, семаглутид 0,2-0,4 mg дневно намалява ALT до степен, която е широко сравнима за отделните категории за отслабване, и води до нормализиране на ALT, свързано с дозата, при до 46% от пациентите след 52 седмици. Тези данни предполагат потенциална роля на семаглутид при лечението на NAFLD с повишени чернодробни ензими.