Резюме

Обективен За количествено определяне на общите ефекти на бариатричната хирургия в сравнение с нехирургичното лечение на затлъстяването.

срещу

Дизайн Систематичен преглед и мета-анализ, базиран на модел на случайни ефекти.

Източници на данни Търсения на Medline, Embase и Cochrane Library от самото им създаване до декември 2012 г., независимо от езика или състоянието на публикацията.

Критерии за допустимост Допустими проучвания са рандомизирани контролирани проучвания с ≥6 месеца проследяване, които включват лица с индекс на телесна маса ≥30, сравняват настоящите техники на бариатрична хирургия с нехирургично лечение и докладват за телесно тегло, сърдечно-съдови рискови фактори, качество на живот, или нежелани събития.

Заключения В сравнение с нехирургичното лечение на затлъстяването, бариатричната хирургия води до по-голяма загуба на телесно тегло и по-високи нива на ремисия на диабет тип 2 и метаболитен синдром. Резултатите обаче са ограничени до две години проследяване и се основават на малък брой проучвания и индивиди.

Регистриране на систематичен преглед PROSPERO CRD42012003317 (www.crd.york.ac.uk/PROSPERO).

Въведение

Затлъстяването е един от най-големите проблеми на общественото здраве в индустриализираните страни.1 2 В САЩ, Великобритания и Австралия, например, разпространението на затлъстяването (индекс на телесна маса (тегло (kg)/(височина (m) 2)> 30 ) се е увеличил повече от два пъти през последните 25 години.2 Понастоящем 67% от населението на САЩ е или с наднормено тегло, или със затлъстяване, а в повечето европейски страни разпространението варира между 40% и 50% .3 Затлъстяването е свързано с повишен риск за диабет тип 2, хипертония, дислипидемия, сърдечно-съдови заболявания, мускулно-скелетни нарушения (като остеоартрит), някои видове рак и смъртност.4 Това води до огромни разходи за здравеопазване поради затлъстяването.

Методи

Критерии за допустимост

Изпитванията са допустими, ако са рандомизирани контролирани проучвания (проследяване ≥6 месеца); включени лица с индекс на телесна маса ≥30; изследвани в момента използвани лапароскопски или отворени бариатрични хирургични техники (стомашен байпас на Roux-en-Y, регулируема стомашна лента, гастректомия на ръкава, билиопанкреатична диверсия или билиопанкреатична диверсия с дуоденален превключвател); изследван като сравнително нехирургично лечение на затлъстяване (диета, лекарства за намаляване на теглото, поведенческа терапия или всяка комбинация от тях); и отчетени промени в телесното тегло; телесна мастна маса; обезмаслена маса; обиколка на талията; кръвно налягане; нива на гладно в плазмения общ холестерол, липопротеини с висока и ниска плътност, триглицериди, гликиран хемоглобин HbA1c и глюкоза; качество на живот от изходното ниво до края на проследяването; ремисия на диабет тип 2, метаболитен синдром или хипертония; намаляване на употребата на антихипертензивни, антидиабетни или липидопонижаващи лекарства; и нежелани събития.

Информационни източници и търсения

Целяхме да идентифицираме всички съответни изследвания, независимо от езика или статуса на публикацията. Търсихме Medline (чрез Pubmed), Embase и библиотеката Cochrane от самото им създаване до юни 2013 г. (за стратегии за търсене вижте приложения в таблици 1 и 2 на bmj.com). Също така претърсихме регистрите на опитите за текущи изпитвания (таблица 3 на приложението). Освен това се свързахме с автори, за да получим допълнителни данни.

Избор на проучване

Двама рецензенти проверяват независимо извлечени файлове от база данни и пълния текст на потенциално допустими изследвания за уместност. Несъгласието беше разрешено с консенсус.

Събиране на данни и риск от оценка на пристрастия

Двама рецензенти абстрахираха данните независимо в пилотно тествано, формуляр за абстракция на данни за общите характеристики на изследването, изходните характеристики на индивидите, гореспоменатите резултати и оценен риск от пристрастия за всяко включено проучване на нивото на избраните резултати. график на фунията за средните разлики в изменението на телесното тегло.14 Несъгласието беше разрешено с консенсус.

Синтез и анализ на данни

Относителните рискове (с 95% доверителни интервали) бяха изчислени за дихотомни данни, а средните разлики бяха изчислени за непрекъснати данни. Статистическите анализи бяха извършени с помощта на RevMan 5.1. Резултатните мерки бяха обобщени количествено, ако е възможно, като се използва модел на случайни ефекти. За някои проучвания е изчислена средната промяна от изходното ниво до края на проследяването.

Липсващите стандартни отклонения са получени от други статистически данни, като например P стойности или доверителни интервали, ако е необходимо. 15 Когато се отчете P стойност, например P≤0,001, се приема P = 0,001. Хетерогенността сред комбинираните резултати от изследването се оценява от Q тест на Cochran и по степен на несъответствие (I 2) .13 Освен това бяха проведени анализи на подгрупи и чувствителност.

За да изследваме влиянието на липсващите данни върху обединените размери на ефекта за диабет и ремисия на метаболитен синдром, проведохме както пълен анализ на случая, така и консервативен анализ на случая. В консервативния сценарий сме лекували всички пациенти с липсващи данни в групата за нехирургично лечение, сякаш са постигнали ремисия, а тези в групата за бариатрична хирургия - сякаш не. Използвани са термините ремисия на диабет тип 2 или метаболитен синдром, както са дефинирани от авторите на изследването (таблица на приложение 4).

Резултати

Процесът на подбор на изследването е обобщен на фигура 1 ⇓. От общо 1988 записа, 11 проучвания (n = 796) са допустими и са включени в мета-анализа. Списък с включени проучвания със съответните публикации и таблица, обобщаваща текущите опити (n = 18), е предоставен в допълненията на таблици 3 и 5. Допълнителни данни или информация за оценка на риска от пристрастия са получени за проучванията Mingrone 2012,16 Mingrone 2002, 17 Schauer 2012,18 Ikramuddin 2013,19 и Reis 201020, като се свържете с авторите на изследването. Стандартните отклонения бяха получени от 95% доверителни интервали за O'Brien 201021 и Dixon 2012.22. Ние импутирахме стандартни отклонения за Mingrone 2002,17 O'Brien 2006,23 и Liang 201324, като взехме средното стандартно отклонение на съответните групи от другите проучвания, тъй като нямаше налична друга статистика.

Фиг. 1 Резултати от търсене на информация. (* Съответните техники за бариатрична хирургия са стомашен байпас на Roux-en-Y, регулируема стомашна лента, гастректомия на ръкавите и отклоняване на билиопанкреаса със или без дуоденален превключвател)

Фиг. 1 Резултати от търсене на информация. (* Съответните техники за бариатрична хирургия са стомашен байпас на Roux-en-Y, регулируема стомашна лента, гастректомия на ръкавите и отклоняване на билиопанкреаса със или без дуоденален превключвател)

Общи характеристики на изследването

Описание на пациентите на изходно ниво от 11 проучвания, включени в мета-анализ