здравословно
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Това е рандомизирано контролирано проучване за осъществимост.

Изследването има за цел да тества здравословното хранене и активния начин на живот след рак на червата - намеса HEAL ABC и ресурси HEAL ABC за осъществимост и ще информира бъдещо окончателно рандомизирано контролирано проучване (RCT).

  1. Практично ли е да се провежда проучване HEAL ABC като окончателно рандомизирано контролирано проучване?
  2. Придържане към интервенция, мотивация, бариери и фасилитатори на оцелелите от КРС, за да следват HEAL ABC.

Оцелели от колоректален рак, завършили операция и/или активно лечение.

Интервенционната група ще използва ресурс HEAL ABC с поддържащи телефонни разговори на всеки две седмици по време на интервенционния период и веднъж месечно по време на последващия период.

Участниците следват стандартните препоръки за грижи.

Време и продължителност:

3-месечна интервенция с 6-месечен период на проследяване


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Поведение на преживяването на колоректален рак, здраве Поведенчески: HEAL ABC Не е приложимо

Разследващите получиха грант за разработване на ресурс за начин на живот, наречен HEAL ABC - здравословното хранене и активният начин на живот след рак на червата. Този ресурс се основава на насоките за превенция на Световния фонд за изследване на рака и Американския институт за изследване на рака. Ресурсът е разработен в сътрудничество с психолог и включва теория за промяна на поведението. Изследователите организираха фокусирани групи с пациенти и здравни специалисти и измениха ресурса въз основа на тяхната обратна връзка.

В това проучване изследователите ще тестват ресурса HEAL ABC и намесата HEAL ABC за неговата практичност, преди да бъдат проведени допълнителни проучвания.

HEAL ABC се състои от 10 брошури и поддържащи материали. Редът за използване на брошурите не е посочен. Участниците ще получат първата си брошура въз основа на тази, която според тях е най-лесната за поставяне на допълнителна цел и постигането й. Това означава, че участникът започва с брошурата с най-висока самоефективност и след като участникът постигне успешна промяна в поведението, той или тя може да премине по-уверено към следващата брошура. По време на периода на проследяване участниците ще използват проследяваща брошура, която им помага да продължат с направените промени и ги насърчават да си поставят нови цели.

Участниците в интервенционната група ще получат поддържащо телефонно обаждане на всеки две седмици по време на интервенционния период (три месеца) и веднъж месечно през шестмесечното проследяване.

Участниците, разпределени в контролната група, ще получат информация за публично достъпни ресурси за препоръки за здравословен начин на живот. Не се предоставя допълнителна подкрепа.

Възможно ли е да се направи окончателен RCT, за да се определи ефективността на HEAL ABC? Това проучване ще разгледа въпроси относно целесъобразността и практичността на използването на ресурса HEAL ABC и възможността за провеждане на интервенция във връзка с придържането, набирането, степента на задържане и способността за събиране на съответни данни.

Придържане към интервенцията и мотивацията, бариерите и фасилитаторите на оцелелите от КРС да следват HEAL ABC.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 72 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Описание на модела за намеса: Проучването е проспективно рандомизирано контролирано проучване, открито проучване, проучване/осъществимост. Изследването има за цел да тества здравословното хранене и активния начин на живот след рак на червата - HEAL ABC намеса и HEAL ABC ресурси за осъществимост и ще информира бъдещо окончателно рандомизирано контролирано проучване.
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Предотвратяване
Официално заглавие: Здравословно хранене и активен начин на живот след рак на червата - HEAL ABC Workbook: Проучване за развитие и осъществимост
Очаквана начална дата на изследването: 2 март 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 декември 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 30 септември 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Възрастни, възраст ≥18
  • Минимум 12 седмици след операция и/или активно лечение
  • Завършени всички активни противоракови лечения, включително хирургия, лъчетерапия или химиотерапия
  • Индекс на телесна маса ≥20 kg/m2 и без предишна неволна загуба на тегло ≥5% от телесното тегло през предходните шест месеца.
  • Идентифициран като живот на нездравословен начин на живот въз основа на настоящите препоръки - следвайте по-малко от четири от препоръките на WCRF/AICR относно въпросника за допустимост
  • Възможност за работа с компютър, смарт телефон или таблет.
  • Може да даде информирано съгласие.

  • Получаване на лечение за злокачествено заболяване.
  • Вторично злокачествено заболяване.
  • Наличие на синдром на късото черво, болест на Crohn, улцерозен колит, дивертикулит или йеюностомия (поради изискване за много специфична диета).
  • Предишен инсулт, претоварена сърдечна недостатъчност или оток.
  • Чернодробна или бъбречна недостатъчност
  • По-малко от 12 седмици след операция или активно лечение.
  • Отговаряне на изискванията за здравословен начин на живот (следвайте четири или повече от препоръките на WCRF/AICR).
  • Присъствие на терапевтични диети, множество непоносимост към храни или алергии.
  • Непланирана загуба на тегло с ≥10% през предходните 3-6 месеца.
  • Не може да чете или общува на английски език (поради ограниченията на ресурсите на това докторско изследване).

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.