Това проучване ще предостави предварителни доказателства за това дали дистанционно доставената и итеративна интервенция за саморегулация може да подобри загубата на тегло.

ефективността

Интервенцията се занимава със специфични бариери пред саморегулацията, идентифицирани в предишно качествено проучване на опита на самопретегляне.

Мерките за оценка на процеса ще оценят харесването на участниците, използването и възприеманата ефективност на интервенцията, за да се даде възможност за бъдещи подобрения.

Ослепяването може да бъде компрометирано, тъй като участниците могат да знаят, че са назначени в контролната или лечебната група.

Изследването е замислено като проучване с „доказателство за концепция“ и по-дългосрочните проучвания ще трябва да оценят ефективността на интервенцията като инструмент за управление на теглото.

Въведение

Самоконтролът на теглото често се използва при многокомпонентни интервенции за отслабване, тъй като доказателствата предполагат, че подпомага загубата на тегло.1–5 Ефектът на отслабване често се приписва на механизъм за саморегулация, основан на хипотезата, че самоконтролът задейства самостоятелно -регулация.1 4–6 В този контекст саморегулирането се случва в итеративни цикли, започвайки от (1) контекстуализиране на тежестта с предишни измервания и цели, като по този начин предоставя (2) възможност за размисъл върху предишното поведение и засилване на успешните действия, позволявайки (3) планиране на действия за постигане на целта, последвано от (4) изпълнение на планираните действия. 6–8 Този цикъл от процеси позволява експериментиране с различни техники за отслабване, помагайки на потребителя да изгради лично портфолио от ефективни и устойчиви стратегии.9 10

С това проучване ние имаме за цел да тестваме доказателството за концепцията за интервенция, целяща да се преодолее тази празнина в литературата. Интервенцията PREVAIL (Хора, които регулират себе си, за да постигнат загуба на тегло) е програма за отслабване, водеща хората през итеративния процес на саморегулация. Той насърчава потребителите да експериментират с различни подходи за отслабване и да използват механизма за саморегулация, за да намерят своя идеален набор от инструменти.

Цели

Основната цел на това проучване е да се тества концепцията дали интервенцията, която обучава индивиди в процеси на саморегулиране, помага за ранна загуба на тегло в сравнение с неподдържано ежедневно претегляне. Други цели се отнасят до оценката на използването и ефективността на компонентите за саморегулиране на интервенцията, както и качествения анализ на опита на участниците в интервенцията.

Методи

Проучване дизайн и настройка

Ще бъде използван индивидуално рандомизиран, двураменен, паралелен групов дизайн, оценяващ превъзходството на интервенцията за саморегулиране над ежедневното самостоятелно претегляне. Участието ще продължи 8 седмици. Тази продължителност беше счетена за достатъчна, за да се оцени ранната ефективност на интервенцията, тъй като предишни проучвания успяха да открият ефектите от загуба на тегло след 2 месеца.28 Ако резултатите са обещаващи, данните ще предоставят добри доказателства, за да оправдаят провеждането на по-дългосрочно рандомизирано контролирано пробен период. Участниците ще присъстват на две учебни посещения, едно на изходно ниво и едно след края на осмата седмица от интервенцията. Основният резултат ще бъде промяната на теглото. Проучването ще се проведе в Оксфордшир, Великобритания и ще продължи между април и октомври 2019 г.

подбор на персонал

Две до четири практики на общопрактикуващ лекар (ОПЛ) около Оксфорд, Великобритания, ще функционират като центрове за идентификация на участниците и ще търсят техните здравни досиета, за да идентифицират подходящи пациенти за изпитването (възраст ≥18 години, индекс на телесна маса (ИТМ) ≥30 kg/m 2 ). Личният лекар ще провери списъка за търсене и ще изключи пациенти, които би било неподходящо да се поканят, включително неизлечимо болни или насилствени пациенти. На подходящите пациенти ще бъде изпратено писмо с покана от личния лекар. Те ще бъдат насърчавани да се свържат с изследователския екип, ако се интересуват от участие. Личните лекари също могат да идентифицират подходящи пациенти по време на рутинни консултации. Ще помолим практиките да не насочват участниците към търговски програми за отслабване, други клиники за затлъстяване или бариатрична хирургия, докато те са записани като участници в това проучване.

Критерии за допустимост

Критерии за включване

Участникът желае и може да даде информирано съгласие.