добавен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Астма Биологичен: Benralizumab Биологичен: Плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 13 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Тройна (участник, доставчик на грижи, изследовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Мултицентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, паралелно групово, плацебо-контролирано, Фаза III Проучване на ефикасността и безопасността на бенрализумаб (MEDI-563), добавено към средно дозиран кортикостероид плюс дългодействащ β2 агонист при пациенти с неконтролирана астма
Начална дата на проучването: Ноември 2013 г.
Действителна първична дата на завършване: Юли 2014 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Юли 2014 г.

Benra 30 mg q.4 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб подкожно през учебната седмица 0 до учебната седмица 44 включително.

Benra 30 mg - плацебо q.8 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб на всеки 4 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 8 седмици след това (плацебо инжекции, прилагани при 4-седмичните междинни посещения за поддържане на сляпо). Той се прилага подкожно през учебната седмица 0 до учебна седмица включително.

Benra 30 mg q.4 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб подкожно през учебната седмица 0 до учебната седмица 44 включително.

Benra 30 mg - плацебо q.8 седмици е фиксирана доза от 30 mg бенрализумаб на всеки 4 седмици за първите 3 дози и след това на всеки 8 седмици след това (плацебо инжекции, прилагани при 4-седмичните междинни посещения за поддържане на сляпо). Той се прилага подкожно през учебната седмица 0 до учебна седмица включително.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Предоставяне на информирано съгласие преди всякакви специфични процедури за проучване
  2. Жени и мъже на възраст от 18 до 75 години включително
  3. История на диагностицирана от лекар астма, изискваща лечение със средна доза ICS (> 250 ug флутиказон сух прах в еквиваленти обща дневна доза) и LABA, за поне 12 месеца преди посещението 1
  4. Документирано лечение със средна доза ICS (> 250ug и ≤500ug флутиказон сух прах в еквиваленти обща дневна доза) и LABA за поне 3 месеца преди посещение 1