ефикасност
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване
  • За оценка на безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).
  • За оценка на клиничната ефективност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване (ИТМ 35,0-39,9 kg/m2).

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Лекарство: Dietressa Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 332 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Мултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно групово клинично изпитване за безопасност и ефикасност на новия график на дозиране на лекарството Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване
Начална дата на проучването: Декември 2011г
Действителна първична дата на завършване: Юни 2013
Действителна дата на завършване на проучването: Юни 2013

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  1. Амбулаторни пациенти с ИТМ 35,0-39,9 kg/m2.
  2. Мъже или жени на възраст от 18 до 65 включително.
  3. Използване и спазване на методите за контрацепция от пациенти в репродуктивна възраст от двата пола.
  4. Наличие на информационния лист на пациента (формуляр за информирано съгласие) за участие в клиничното изпитване.

Симптоматично (вторично) затлъстяване:

21. Пациенти, които, по мнението на изследователя, няма да спазват изискванията по време на изпитването или ще се придържат към изследваната процедура за прилагане на лекарството.

22. Участие в други клинични изпитвания в рамките на 3 месеца преди включване в това изпитване.