Резюме

В световен мащаб има нарастващи тенденции при наднормено тегло и затлъстяване. Ето защо се обсъждат нови цифрови инструменти за подобряване на поведението, свързано със здравето. Използването на приложения за смартфони (приложения) и носими устройства (напр. Проследяващи дейности) за самоконтрол на диетата и физическата активност може да окаже влияние върху телесното тегло. Към момента научната оценка на приложения и носими устройства за управление на теглото е ограничена. Въпреки че някои интервенционни проучвания вече са изследвали ефикасността на гореспоменатите цифрови инструменти за управление на теглото, няма ясни препоръки за неговото клинично и терапевтично приложение. Освен липсата на дългосрочни рандомизирани контролирани проучвания, има и опасения относно научното качество на приложенията и носимите устройства (например, няма стандарти за разработване и оценка). Следователно целта на настоящата работа е: (1) да се справят с предизвикателствата и опасенията по отношение на настоящия цифров здравен пазар и (2) да предоставят селективен преглед на интервенционните проучвания, използващи приложения и проследяващи дейности за резултати, свързани с теглото. Въз основа на цитираната литература се оценява ефикасността на приложенията и носимите устройства за управление на теглото. И накрая, той има за цел да изведе потенциални препоръки за практически насоки.

1. Наднормено тегло и затлъстяване

Нарастващите тенденции на наднормено тегло и затлъстяване в световен мащаб [1] са основни опасения за общественото здраве [2]. От 70-те години насам затлъстяването в световен мащаб се е увеличило почти три пъти [3]. През 2016 г. близо 2 милиарда възрастни са с наднормено тегло и около една трета от хората са със затлъстяване [3]. Освен увеличаване на енергийно плътното и бедно на хранителни вещества хранене [1], има и спад на физическата активност [4]. И двата фактора на начина на живот се считат за водещи причини за високото разпространение на наднорменото тегло и затлъстяването [5]. Наднорменото тегло и затлъстяването увеличават риска от съпътстващи заболявания (незаразни заболявания (НЗЗ)), като сърдечно-съдови заболявания, диабет, мускулно-скелетни нарушения и някои видове рак [3]. Научните изследвания в областта на намаляването на теглото често се отнасят до индивидуалната отговорност, например чрез подобряване на диетата и физическата активност чрез прилагане на техники за промяна на поведението. Например, самоконтролът на диетата и физическата активност осигурява ефективна техника за промяна на поведението за управление на теглото. Вече беше показано, че диетичният самоконтрол е свързан със загуба на тегло [6]. Фигура 1 дава общ преглед на използването на нови информационни и комуникационни технологии (ИКТ) за наблюдение на начина на живот и управление на теглото.

електронните

Нови информационни и комуникационни технологии (ИКТ) за наблюдение на начина на живот (диета; физическа активност) и управление на теглото. App = приложение на смартфони; носимо устройство = преносим хардуер/тракер за активност.

Тъй като традиционните подходи за отслабване може да нямат ефикасност, включително ниско съответствие, както и големи усилия за време и разходи, цифровите доставки или поддържаните интервенции за начина на живот са в центъра на вниманието на настоящите изследвания [4,7].

2. Цифрово и мобилно (m) здраве - определение

Към момента няма хармонизирано определение за термини като „цифрово здраве“ или „мобилно (м) здраве“ [8,9,10], което води до множество оперативни дефиниции [9]. Например, систематичен преглед на публикуваните дефиниции на електронното (д) здравеопазване показа, че има 51 уникални определения на електронното здравеопазване [11]. Според Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) цифровото здраве включва „категории като mHealth, здравни информационни технологии (IT), носими устройства, телездравеопазване и телемедицина и персонализирана медицина“ [12]. Освен това Глобалната обсерватория за електронно здравеопазване (GOe) от Световната здравна организация (СЗО) определя mHealth като „медицинска и обществена здравна практика, поддържана от мобилни устройства, като мобилни телефони, устройства за наблюдение на пациенти, персонални цифрови асистенти (PDA) и други безжични устройства “[10]. В цялата статия фокусът е върху следните категории: „мобилни здравни приложения (приложения)“ и „носими“, по-специално „проследяващи дейности“.

3. Цифрово и мобилно (м) здраве - оценка на качеството

Освен липсата на стандартна дефиниция на гореспоменатите термини, има и други ограничения и предизвикателства, които трябва да бъдат разгледани. Например няма налични стандарти за разработване, оценка и сертифициране на приложения и цифрови устройства. На етапа на разработка специализираните експертни познания и справки за информация често липсват или липсват [13,14,15,16], което води до ненадеждно и непрозрачно съдържание [13,17,18,19,20]. Тази недостатъчност обаче се отнася и за декларации за поверителност на данните и научни доказателства [14,16,20]. Оценка на избрани хранителни приложения разкри, че единичните хранителни стойности се отклоняват с до 50% от хранителните стойности, предоставени от немската база данни за храните [20].

В този контекст трябва да се подчертае, че следните правни ограничения не се отнасят до медицински изделия, за които се прилагат отделни разпоредби (напр. FDA). Например в Германия медицинските изделия са предмет на германския закон за медицинските изделия (Medizinproduktegesetz, MPG) и съответните разпоредби. Освен това медицинските изделия и медицинските приложения трябва да бъдат сертифицирани от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM). Следователно насоките за „Медицински приложения“, въведени от BfArM, имат за цел да подпомогнат разработчиците по отношение на диференциацията между медицинските изделия и уелнес приложенията (приложения за здраве и фитнес) [21].

3.1. Разработка, оценка и сертифициране

През 2014 г. Европейската комисия публикува „Зелена книга за здравеопазването”, която разглежда ограниченията на здравеопазването, напр. Защитата и сигурността на данните, прозрачността на информацията, научните изследвания и отчита потенциала му за здравната система и пазара за здравеопазване [ 22,23]. В допълнение, Европейската комисия работи по „кодекс за поверителност на приложенията на mHealth“, включително „практически насоки за разработчиците на приложения относно принципите за защита на данните, докато разработват приложения на mHealth“. Освен това СЗО разработи насоки за докладване на здравни интервенции с помощта на мобилни телефони, т. Нар. „Контролен списък за докладване и оценка на mHealth доказателства (mERA)“, разглеждащ 16 основни елемента, като „сигурност на данните“ и „спазване на националните насоки ”[24]. Нещо повече, насоката за приложението mHealth „Xcertia“ е разработена от американска здравна организация и има за цел да осигури безопасни и ефективни здравни приложения. Указанието обхваща следните теми, свързани с приложението: работоспособност, поверителност, сигурност, съдържание и използваемост [25]. Освен това има и валидирани въпросници за оценка на качеството на здравето (скала за мобилни рейтингови приложения, MARS) [26] и хранителни приложения (оценка на качеството на приложението, AQEL) [27].

3.2. Поверителност на данните, надеждност на данните и участие на експерти

4. Дигитален самоконтрол на диетата и физическата активност

Фигура 2 предоставя преглед на избрани интелигентни технологии, използвани в момента за наблюдение на начина на живот. Например, физическата активност се наблюдава главно или от носими сензори (акселерометри) като ленти, носени на китката, или от приложения за интелигентни часовници или смартфони, оценяващи данни от GPS (глобална система за позициониране) [58]. По-нататък акцентът е върху приложенията и носимите технологии (проследяващи дейности) с цел управление на теглото.