Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

управлението

Успешно добавихте към сигналите си. Ще получите имейл, когато бъде публикувано ново съдържание.

Не успяхме да обработим вашата заявка. Моля, опитайте отново по-късно. Ако продължите да имате този проблем, моля, свържете се с [email protected].

През последното десетилетие разпространението на затлъстяването нарасна драстично. Данните показват увеличение на 2,4 милиона между 2007 и 2009 г. в броя на възрастните в САЩ със затлъстяване, а епидемията не показва признаци на спиране.

Изминалата година беше обезсърчителна за лекарствата за отслабване. Три отделни лекарства отидоха пред FDA за одобрение - лоркасерин, фентермин плюс топирамат, налтрексон плюс бупропион - и трите бяха посрещнати с отхвърляне. В допълнение, сибутрамин, лекарство за отслабване, одобрено от FDA преди повече от десетилетие, беше изтеглено от американския пазар поради съображения за безопасност.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/apovian_caroline_175_221_83302.jpg "/> Каролина М. Аповиан, д-р, има положителна перспектива за разследваното лечение на затлъстяването в тръбопровода.

Много лекари, които се грижат за пациенти със затлъстяване, казват, че областта на разработването на лекарства за отслабване е нанесена значителен удар.

„Като лекар, който се грижи за пациенти със затлъстяване, ме засяга в световен мащаб, че за пореден път изглежда, че имаме бариера за осигуряване на безопасни и ефективни лечения за хора със затлъстяване“, д-р Стивън Р. Смит, научен директор на болница във Флорида/Транслационен изследователски институт за метаболизъм и диабет в Санфорд-Бърнам, каза в интервю.

Въпреки преобладаващото чувство на разочарование, някои лекари крият надежда за бъдещето. Смит каза, че през последните 2 десетилетия изследователите и лекарите са научили изключително много за науката за регулиране на телесното тегло, докато разследват нови лечения и следователно не трябва да пренебрегват потенциала за други нови терапии.

„На хоризонта има известна надежда“, каза Каролайн М. Аповиан, д-р от Медицинския факултет на Университета в Бостън, пред Cardiology Today .

Нарастваща епидемия

С нарастването на статистическите данни за затлъстяването нараства необходимостта от медицински базирани лечения за затлъстяване.

За да илюстрира това, д-р Дона Райън, асоцииран директор на клинични изследвания в Биомедицинския изследователски център в Пенингтън в Батън Руж, щата. 2007 до 2008 г. Изследователи от CDC установиха, че преобладаващото възрастово разпространение на затлъстяването през последните години е 33,8%, а резултатите показват също, че 6,2% от населението на САЩ има ИТМ от поне 40.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/ryan_donna_70_90_83302.jpg "/>
Дона Райън

„Това е бреме на болестта, с което ще се сблъскаме в бъдеще, което ще изисква повече медицински подходи“, каза Райън в интервю. „Няма начин да пренебрегнем или да извършим операция на 6,2% от населението.“

Освен това затлъстяването поставя значително бреме върху здравната система. Последните оценки на CDC за годишните медицински разходи за затлъстяване достигат до 147 милиарда долара, като средните стойности предполагат, че затлъстелите американци имат медицински разходи, които са над 1400 долара, отколкото за хората с нормално тегло.

„Повече от 50 заболявания са причинени от затлъстяване“, заяви в интервю Луис Арон, доктор по медицина, FACP, клиничен професор по медицина в Медицинския колеж Weill Cornell „Ако ще имаме въздействие, трябва да започнем да мислим за затлъстяването по различен начин.“

Д-р Робърт Кушнер, професор по медицина в Медицинското училище във Файнберг, Северозападния университет, Чикаго, каза, че може да е важно да се разглежда затлъстяването като основна причина за заболяването, а не отделен здравословен проблем. Предотвратяването и лечението на затлъстяването може значително да намали разходите, свързани със заболяването, както и потенциално да замести лекарствата, използвани за други свързани заболявания като диабет и ССЗ.

„Иронията е, че има лекарства за всяко едно от тези съпътстващи заболявания - от които затлъстяването причинява или се влошава - но няма нито едно одобрено лекарство, освен фентермин и орлистат без рецепта за лечение на затлъстяване“, каза Кушнер.

Според повечето лекари диетата и физическите упражнения са крайъгълните камъни на управлението на загуба на тегло; проблемите с придържането обаче са обезпокоителни. Въпреки това, наличните в момента лекарства не са се справили много по-добре по различни причини. Phentermine, който е одобрен през 1959 г. за 3-месечна употреба, не е преминал никакви дългосрочни клинични изпитвания от неговото одобрение и всяка употреба, по-дълга от 3 месеца, се счита за необозначена. Orlistat (Xenical, Hoffmann-La Roche; Alli, GlaxoSmithKline) е одобрен за продължителна употреба, но проучванията свързват лекарството само с допълнителни 2,9% загуба на телесно тегло в сравнение с плацебо. Бариатричната хирургия предизвиква повече загуба на тегло, но се счита за екстремен метод с различни дългосрочни резултати.

През февруари FDA одобри по-ниска индикация за регулируемата система за свързване на стомаха на Allergan (Lap-Band). Сега възрастни, които имат ИТМ между 30 и 40 и поне едно коморбидно състояние, свързано със затлъстяването, са допустими за процедурата. След одобрението си през 2001 г., Allergan изчислява, че над 300 000 души по света имат Lap-Band.

„Интересно ми е, че друго хирургично устройство е одобрено за индикация с по-нисък ИТМ, преди да имаме друго лекарство за отслабване“, каза Аповиан.

Арон го оприличи на „ера, в която хората ще преминават от наблюдатели на тежести в операционната зала“. Той каза, че операцията е очевидно ефективна, но повечето пациенти биха предпочели първо да изпробват медицински възможности.

Изследване на рискове, обща загуба на тегло

Притесненията относно нежеланите събития, свързани с изследваните лекарства, бяха одобрени през 2001 и 2010 г. на централно място на срещите на FDA. Панелите обсъдиха данни, които свързват лоркасерин (Lorqess, Arena Pharmaceuticals) с тумори на млечната жлеза, аденокарцином на млечната жлеза и мозъчен астроцитом. Комбинацията фентермин плюс топирамат (Qnexa, Vivus) среща подобна резистентност поради връзки с психиатрични и когнитивни събития, тератогенност, метаболитна ацидоза и основни събития с CV. Въпреки че налтрексон плюс бупропион (Contrave, Orexigen) получи препоръка за одобрение от консултативен комитет на FDA, в крайна сметка агенцията разглежда рисковете от повишен АН като надвишаващи ползите от лекарството. И накрая, сибутраминът (Meridia, Abbott Laboratories) беше отстранен след 10 години пазарна наличност, след като данните от проучването на сърдечно-съдови резултати на Sibutramine (SCOUT) свързват лекарството с големи CV събития, включително нефатален ИМ и инсулт.

Размерът на загуба на тегло, свързан с лекарства за затлъстяване, също е изследван. Например, изследваната комбинация налтрексон/бупропион предизвиква умерено намаляване с 5% телесно тегло - брой, който се е увеличил до 8% в по-късни проучвания - в сравнение с плацебо.

Някои обаче казаха, че тези данни не означават значителна полза от гледна точка на загуба на тегло.

"Това са средни стойности", каза Кушнер. „Средната стойност е статистически анализ, но пациентите не реагират като средна стойност. Те реагират като личности. "

Поради това той каза, че данните за ефикасност трябва да се тълкуват по отношение на отговарящите и неотговарящите. С всяко лекарство клиничните изпитвания показват, че определени популации са загубили поне 10% от телесното си тегло и това са тези, за които лечението би било подходящо.

Повечето експерти са съгласни, че едно лекарство няма да работи за всички, поради което е важно одобрението на повече лечения в инструментариума за отслабване.

„Ето как се справяме с хипертонията; трябва да започнем да правим това със затлъстяване. Едно лекарство няма да го направи. Има много пътища, водещи до мозъка. Желанието за ядене е свързано с оцеляването; не можем просто да избием една пътека; друг път ще влезе и ще поеме - каза Аповиан.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/aronne_louis_70_90_83302.jpg "/>
Луис Арон

Ароне каза, че ако има 10 лекарства за отслабване, като например хипертония, пациентите най-вероятно ще могат да се хранят по-добре и да поддържат общата си загуба на тегло.

„Ако пациентът приема лекарства за АН и неговият АН не спада, тогава преминавате към друга категория [лекарства]“, каза Ароне. „Но с лекарствата за BP има сто лекарства в девет различни категории. За съжаление ние не сме в това положение. "

Част от проблема с получаването на нови лекарства е, че изследваните лекарства за отслабване не са предназначени за медицинска намеса, според Райън.

В светлината на неотдавнашните решения на FDA мнозина се притесняват за бъдещето на лекарствата за затлъстяване. Изгледите обаче не са напълно мрачни.

„Тези лекарства все още са в ход“, каза Райън. "Те са надолу, но не са навън."

Тя каза, че комбинацията фентермин плюс топирамат изглежда е най-обещаващото лекарство за затлъстяване. Въпреки това бъдещето на други лекарства в настоящия тръбопровод изглежда по-малко положително. FDA поиска широкомащабно, многоцентрово, рандомизирано, CV-крайно проучване за Contrave, което ще струва на Orexigen милиони долари. Поради този и други подобни случаи някои поставят под въпрос способността на компанията да действа финансово.

Въпреки това има надежда, тъй като други подходи запълват тръбопровода. Райън каза, че има голям напредък в разбирането на биологията и енергийния баланс, които са в основата на затлъстяването.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/smith_stevenr_70_90_83302.jpg "/>
Стивън Р. Смит

„Дори операцията засили значението на пептидите в червата за регулиране на апетита и загуба на тегло. Има много пътища за преследване: чревни пептиди; лептин; подновен интерес към кафявите мазнини “, каза тя.

Освен това други изследвания се фокусират върху естествено срещащи се хормонални системи, измествайки фокуса от централната нервна система като целеви орган за лечение на затлъстяването, според Смит.

Аповиан каза, че остава позитивна по отношение на изследваните инжекционни съединения. Тя и колегите провеждат ранни опити за ролята на лептин и прамлинтид при затлъстяване. Въпреки че крайните резултати са все още на няколко години, изглежда, че загубата на тегло може да надхвърли 12%. Тъй като лептинът е адипоцитен хормон, а прамлинтидът панкреатичен хормон, профилът на неблагоприятните ефекти е „отличен“ и без проблеми с CV, добави тя.

„Мисля за пропастта в лечението по следния начин: Ще я запълним“, каза Смит. „Може да отнеме много време, но трябва да останем на курса и да признаем, че можем да бъдем по-умни по отношение на това.“ - от Мелиса Фостър и Кейти Калвайтис

За повече информация:

  • Astrup A. Lancet. 2009; 374: 1606-1616.
  • Bergenstal R. Lancet. 2010; 376: 431-439.
  • CDC. MMWR. 2010; 59: 1-5.
  • Flegal K. JAMA. 2010; 303: 235-241.

Разкрития: Д-р Аповиан е платен консултант за Arena Pharmaceuticals, Orexigen и Vivus. Д-р Aronne е платен консултант за Amylin, Allergan, GlaxoSmithKline, Novo Nordisk, Orexigen и Vivus. Д-р Кушнер е в консултативния съвет за Orexigen и Vivus. Д-р Райън не докладва за съответните финансови разкрития. Д-р Смит е консултант на Amylin и Arena Pharmaceuticals и е получил подкрепа за научни изследвания от Orexigen.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/blumenthal_70_90_83302.jpg "/>
Роджър Блументал

Повечето от нас в кардиологията се справят с много пациенти със затлъстяване. Резултатите, които виждаме при фентермин и орлистат, са променливи, но повечето от моите пациенти не остават при тях дългосрочно. Фентерминът също трябва да се дава само за 3 месеца, но много специалисти за отслабване го предписват няколко седмици от месеца за продължителна употреба. Средно орлистатът води до допълнителни 3% загуба на телесно тегло. Имал съм обаче няколко пациенти, които изглежда реагират много по-добре. Ясно е, че затлъстяването е основна причина за дислипидемия, хипертония и диабет. Също така е пряко свързано с риска от предсърдно мъждене.

Откривам, че пациентите със затлъстяване трябва постоянно да подобряват физическата си активност, ако имат надежда да поддържат загуба на тегло. Често препоръчваме на нашите пациенти да вземат крачкомер и да постигнат минимален брой стъпки на ден (напр.> 5000) и да стигнат до целта от 10 000 стъпки на ден, ако това е възможно. Бихме регулирали тези цифри надолу, ако пациентът е бил много заседнал. Постигането на минимални цели на стабилна основа изгражда самочувствие. В идеалния случай бихме искали пациентите със затлъстяване да посещават програма за клинични упражнения в здравен клуб.

Много от нас са впечатлени от Lap-Band и свързаните с тях процедури. Това със сигурност е жизнеспособна опция за много пациенти. Би било чудесно, ако имаме нови, безопасни и ефективни лекарства за отслабване, одобрени през следващите години.

- Роджър Блументал, д-р

Редактор на раздел Кардиология днес

Разкриване: Д-р Блюментал не съобщава за съответни финансови разкрития.

/media/images/news/online/cardiology/2011/june/1/cooperdehoff_rhonda_70_90_84396.jpg "/>
Rhonda Cooper-DeHoff

FDA е включила тръбопровода за лекарства срещу затлъстяване в обозримо бъдеще, главно по въпроси, свързани с безопасността. Въпреки че всички налични лекарства, или налични, водят до доста добра загуба на тегло, профилът им на безопасност, особено в дългосрочен план, не е благоприятен. Проблемът е, че нито едно от тези лекарства не е разработено, за да се използва продължително време, но когато те се прекратят, теглото се връща. Нови данни, току-що публикувани в Канада, пораждат загриженост относно ксеникала (Alli OTC), останалото лекарство за затлъстяване, което показва риск от остро увреждане на бъбреците през първите 12 месеца от приема на ксеникал.

Наднорменото тегло и затлъстяването са огромна грижа за общественото здраве и трябва да накараме пациентите да гледат отвъд „хапчето“, за да излекуват проблема. Вместо да предписваме лекарства за отслабване, може би трябва да предписваме програми за упражнения, които някои застрахователни компании ще плащат. Докато не се намерят безопасни, надеждни лекарства за затлъстяване, връщането към основите с „калории и изгорени калории“ е наистина всичко, което имаме преди бариатричната хирургия. Въпреки че бариатричната хирургия е много ефективна за отслабване, тя не е за всеки и без продължително, бдително управление на теглото не винаги е трайна.

- Rhonda Cooper-DeHoff, PharmD, MS

Член на редакционния съвет на Cardiology Today

Разкрития: Д-р Купър-ДеХоф не съобщава за съответните финансови оповестявания.

/media/images/news/online/cardiology/2011/april/8/thadani_udho_70_90_82455.jpg "/>
Удхо Тадани

Изглежда, че видни ендокринолози не могат да се съгласят дали затлъстяването е болест или не. Аз заставам на страната на д-р Питър У.Ф. Уилсън, че затлъстяването само по себе си не е заболяване и е съпътстващо заболяване при повечето възрастни и пациенти със сърдечно-съдови заболявания, хипертония, сърдечна недостатъчност и диабет. Вярвам, че затлъстяването често се причинява от прекомерно хранене и намалена физическа активност.

Тази статия също така подчертава лошите резултати от намаляването на теглото само чрез промени в начина на живот и необходимостта от допълнителна фармакотерапия или хирургични процедури за улесняване на загубата на тегло.

За съжаление, както е посочено в статията, до момента фармакотерапията е разочароваща поради неблагоприятни CV и невропсихиатрични събития, причинени от лекарства за отслабване.

Като кардиолог виждам пациенти, които вече имат коронарна артериална болест, периферна артериална болест, хипертония и СН със съпътстваща заболеваемост от затлъстяване или наднормено тегло. Намаляването на теглото за улесняване на ефикасната сърдечно-съдова терапия за основното заболяване е важно съображение при тези пациенти. Казвам на пациентите си значението на отслабването чрез промени в начина на живот и редовни упражнения. За съжаление настоящата среда не улеснява постигането на тази цел. Рехабилитацията на физически упражнения и диетичните консултации често са скъпи и пациентите често не се придържат към промените в начина на живот поради липсата на чест надзор. Като кардиолог сериозно обмислям бариатрична операция за редукция на стомаха при пациенти със затлъстяване и стомашна лента при пациенти със затлъстяване. Не използвам лекарства за намаляване на теглото поради неблагоприятните им CV ефекти.

Силно чувствам, че доларите за здравеопазване биха били по-добре изразходвани чрез предоставяне на безплатни диетични съвети и съоръжения за физически упражнения и последователен надзор и насърчение от съюзни здравни специалисти на всички лица със затлъстяване и наднормено тегло.

- Д-р Удхо Тадани

Cardiology Today член на редакционния съвет

Разкрития: Д-р Тадани съобщава, че е консултирал различни фармацевтични компании, включително Gilead Sciences, Merck, Pfizer и MAP Pharmaceuticals. и говоря за Elli Lilly, BI Pharmaceuticals, Gilead Sciences и доклади, даващи CME беседи за управление на пациенти с исхемична болест на сърцето, хипертония, СН и ФП, финансирани от различни фармацевтични компании.

/media/images/news/print/cardiology-today/2011/05_may/baireymerz_cnoel_70_90_83302.jpg "/>
В. Ноел Бейри Мерц

Кардиолозите биха искали да имат повече възможности, както всеки лекар, обаче, осъзнават, че много от „нецелевите“ неблагоприятни ефекти на лекарствата за метаболизъм са сърдечни. Безопасната медикаментозна терапия остава цел - необходима е повече работа. Изпитванията за бариатрична хирургия за болестно затлъстяване впечатлили лекуващите лекари, че това е жизнеспособна и животоспасяваща опция за тези тежки случаи. По-малко тежкото затлъстяване и наднорменото тегло остава предизвикателство без ясен риск и без ясни доказателства за полза от лечението. Необходими са повече изследвания.

- C. Ноел Байри Мерц, д-р

Член на редакционния съвет на Cardiology Today

Оповестяване: Д-р Bairey Merz не докладва за съответните финансови оповестявания.