деца
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
ГИАРДИАЗИС Лекарство: Метронидазол Лекарство: Тинидазол Фаза 4

Приблизително 180 деца (на възраст от 6 месеца до 10 години), чиито клинични симптоми могат да бъдат обяснени с лямблиоза и чиито фекални проби ще дадат положителен резултат за наличие на G.lamblia в лаборатория Uusimaa (HUSLAB).

Проучването ще се проведе като открито проучване. Пациентите ще бъдат рандомизирани по време на първични посещения последователно в две групи чрез произволно разпределение, за да получат някое от двете изследвани лекарства.

Пациентите от група 1 ще бъдат лекувани със стандартен режим на перорален тинидазол (Fasigyn) в еднократна доза от 50 mg/kg, максимум 2 g/доза. Пациентите от група 2 ще получат ректален метронидазол (Flagyl) 500 mg/доза за деца с тегло 10-14,9 kg, 1000 mg/доза за тези с тегло 15-29,9 kg и 1500 mg/доза за тези с тегло 30-44, 9 кг. Супозиториите няма да бъдат намалени наполовина. Пациентите ще получават 1 доза/ден в продължение на 3 дни. Първата доза метронидазол ще бъде приложена по време на първичното клинично посещение и 2 допълнителни дози ще бъдат предоставени на родителите за домашно приложение.

Фекални проби ще бъдат събрани от изследваните пациенти на 7-10 ден след лечението и ще бъдат анализирани в HUSLAB за наличие на антиген G.lamblia чрез ензимен имуноанализ (EIA). Ранното събиране на проби на 7-10 ден ще помогне да се избегне рискът тестовете да бъдат положителни поради реинфекция.

Ако някой от пациентите не изчисти инфекцията до 10-ия ден, той/тя ще бъде поканен на второ посещение и повторно лекуван. Пациентите от група 1 ще бъдат лекувани повторно с ректален метронидазол, а пациенти от група 2 - с перорален тинидазол, като по този начин се извършва кръстосано преминаване. Ще бъдат събрани последващи проби от изпражненията.