Перорален протокол за повторно въвеждане на бета-лактамни лекарства, без предишни кожни тестове, при деца под 16-годишна възраст с клинична история, която не предполага наличието на медиирана анафилаксия или токсидермия към бета-лактами, медиирана от имуноглобулин Е (IgE).
Целта на това проучване е да установи обосновката за практиката на извършване на орален реинтродукционен тест без предишни кожни тестове при деца с нисък риск от IgE-медиирана реакция или индуцирана от лекарството токсидермия и да потвърди критериите за тест за реинтродукция на лекарството да се извършва без предишни кожни тестове, без последващ риск от реакция за детето. Основната крайна точка ще бъде рискът от тежка IgE-медиирана или забавена реакция на свръхчувствителност при деца, които са получили протокол за повторно въвеждане на бета-лактам лекарство преди кожни тестове.
Метод за вземане на проби: Проба без вероятност
Критерии за включване: - Деца под 16-годишна възраст, идващи за консултация за тест за реинтрадукция на орално бета-лактам. Критерии за изключване: - отказ на законните представители на субекта за участие на детето им в проучването, - ако възрастта му позволява, отказ на субекта да участва в изследването, - субект на възраст над 16 години, - бременност, - липса на принадлежност на субекта на схема за социална сигурност, - кожни тестове с инкриминиран бета-лактам, направени вече преди консултацията, - наличие на противопоказания за провеждане на орален реинтродукционен лекарствен тест с предполагаемия антибиотик, - наличие на критерии в първоначалната реакция, предполагаща ненисък риск от IgE-медиирана или забавена свръхчувствителност към инкриминирания бета-лактам, приемане на антихистамини, кортикостероиди или бета-блокери в рамките на 5 дни преди пероралния тест за реинтродукция на наркотици, - пътуване в чужбина на детето, планирано в рамките на 7 дни след орален реинтродукционен лекарствен тест.
Максимална възраст: 16 години
Здрави доброволци: Приема здрави доброволци
- Клинично изпитване за затлъстяване Dietressa, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за варикозни вени Ендовенозна лазерна аблация (EVLA), лазер - регистър на клиничните изпитвания
- Клинично проучване на вирусен гастроентерит Filtrum-STI (лигнин хидролитичен), плацебо - клинични проучвания
- Клинично изпитване за хепатит С, хроничен софосбувир - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинична свръхчувствителност към храната Значението на дуоденалния имуноглобулин Е-положителни клетки Педиатрична