Мултицентрично двойно-сляпо плацебо-контролирано рандомизирано паралелно групово клинично изпитване за безопасност и ефикасност на различни схеми на дозиране за лекарство Dietressa при лечение на пациенти със затлъстяване

Целта на това проучване е: - Да се ​​оцени безопасността на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване. - Да се ​​оцени клиничната ефикасност на Dietressa в доза от 6 таблетки дневно в рамките на 24 седмици от терапията за намаляване на телесното тегло при пациенти със затлъстяване. - Да се ​​сравни клиничната ефикасност на два режима на дозиране за Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно и 2 таблетки 3 пъти дневно) в рамките на 24 седмици при лечение на пациенти със затлъстяване.

затлъстяване

Като цяло пациентите ще бъдат наблюдавани по време на 24 седмици от изпитването.

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Сравнение на различни дози (честота) на лекарството

Тип интервенция: Наркотик

Описание: Плацебо (2 таблетки 3 пъти дневно) или (1 таблетка 6 пъти дневно)

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 65 години

Здрави доброволци: Не

Етикет: Dietressa (2 таблетки 3 пъти дневно) за 24 седмици

Описание: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали Dietressa (2 таблетки 3 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.

Етикет: Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно) за 24 седмици

Описание: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали Dietressa (1 таблетка 6 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.

Етикет: Плацебо (2 таблетки 3 пъти дневно)

Тип: Placebo Comparator

Описание: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали плацебо (2 таблетки 3 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.

Етикет: Плацебо (1 таблетка 6 пъти дневно)

Тип: Placebo Comparator

Описание: Пациенти с индекс на телесна маса 30,0-34,9 (kg/m2) без предишно лечение срещу затлъстяване са получавали плацебо (1 таблетка 6 пъти дневно) в продължение на 24 седмици.

Модел за намеса: Паралелно задание

Основна цел: Лечение

Маскиране: Четворно (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)