empegfilgrastim
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Индуцирана от химиотерапия неутропения Биологичен: Empegfilrastim 6 mg Биологичен: Filgrastim Биологичен: Плацебо №1 Биологичен: Плацебо №2 Биологичен: Empegfilrastim 7,5 mg Фаза 3

BCD-017-3 е двойно-сляпо рандомизирано клинично проучване от фаза III за сравняване на честотата на неутропения степен 3/4 по CTCAE след еднократно приложение на рекомбинантен човешки пегилиран филграстим емпегфилграстим (Extimia®) в доза 6 или 7,5 mg спрямо дневно приложение на филграстим в доза 5 μg/kg/ден за профилактика на неутропения при пациенти с рак на гърдата, получаващи миелосупресивна химиотерапия.

Проучването също така включва следното определяне на фармакокинетичните параметри след многократно приложение на изследваното лекарство.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 135 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Поддържаща грижа
Официално заглавие: Мултицентрово рандомизирано двойно-сляпо клинично проучване фаза III, сравняващо ефикасността и безопасността на еднократна доза Extimia® срещу ежедневния филграстим за профилактика на неутропения при пациенти с рак на гърдата, получаващи миелосупресивна химиотерапия
Начална дата на проучването: септември 2013
Действителна първична дата на завършване: Юни 2014 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Октомври 2014 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 70 години (възрастен, възрастен)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Приема здрави доброволци: Не

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.