Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

стойности

Комисия на Института по медицина (САЩ) за изследване на системите и символите за оценка на храненето отпред на опаковката; Wartella EA, Lichtenstein AH, Boon CS, редактори. Системи и символи за оценка на храненето отпред на опаковката: Доклад фаза I. Вашингтон (DC): National Academies Press (САЩ); 2010 г.

Системи и символи за оценка на храненето отпред на опаковката: Доклад фаза I.

До края на 60-те години на етикетите на храните имаше малко информация за идентифициране на хранителното съдържание в храната. От 1941 до 1966 г., когато информацията за съдържанието на калории или натрий е включена в някои етикети на храните, тези храни се считат от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за „специални диетични употреби“, т.е. нужди, причинени от физически, патологични или други състояния. 1, 2, 3 По това време ястията обикновено се приготвят вкъщи от основни съставки и има малко търсене на хранителна информация (Kessler, 1989). С увеличаването на броя на преработените храни на пазара обаче потребителите поискаха информация, която да им помогне да разберат закупените от тях продукти (WHC, 1970). В отговор на тази дилема препоръка от Конференцията на Белия дом за храните, храненето и здравето през 1969 г. беше FDA да обмисли разработването на система за идентифициране на хранителните качества на храната:

Всеки производител трябва да бъде насърчаван да предоставя достоверна хранителна информация за своите продукти, за да може потребителите да спазват препоръчаните диетични режими. (WHC, 1970)

Тази глава предоставя история на етапите в етикетирането на хранителните стойности от 1969 г. Тези събития са подробно описани и в приложението към тази глава.

ДОБРОВОЛНО ЕТИКЕТИРАНЕ НА ХРАНЕНЕТО

В отговор на конференцията в Белия дом FDA разработи работен проект на различни подходи към етикетирането на хранителните стойности и поиска коментар от диетолози, потребителски групи и хранителната индустрия. След това през 1972 г. агенцията предлага регламенти, които определят формат за предоставяне на информация за хранителните стойности на етикетите на опаковани храни. Включването на такава информация трябва да бъде доброволно, с изключение на случаите, когато хранителните претенции са направени на етикета, етикета или рекламата или когато хранителните добавки са добавени към храната. В тези случаи етикетирането на хранителните стойности би било задължително. 4 Това действие се основава на раздел 201 (п) от Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката от 1938 г. (Закон за FD&C) 5, който гласи, че дадена храна е била погрешно маркирана, ако „не разкрива фактически материали в светлината на това представяне. ” FDA твърди, че когато производителят е добавил хранително вещество към дадена храна или е направил претенции за нейното съдържание на хранителни вещества, е необходимо етикетиране на хранителните стойности, за да се представят всички съществени факти, както положителни, така и отрицателни, за тази храна (Hutt, 1995).

Когато са финализирани през 1973 г., тези разпоредби уточняват, че когато етикетирането на хранителните стойности присъства на етикетите на храните, регулирани от FDA, трябва да включва броя на калориите; грамовете протеини, въглехидрати и мазнини; и процента на препоръчаната от САЩ дневна доза (US RDA) на протеини, витамини А и С, тиамин, рибофлавин, ниацин, калций и желязо. 6 Натрият, наситените мастни киселини и полиненаситените мастни киселини също могат да бъдат включени по преценка на производителя. Всички трябваше да се отчитат въз основа на среден или обикновен размер на сервиране. RDA на САЩ се основават на препоръчителната диетична добавка (RDA), определена от Националната академия на науките (NAS) през 1968 г. (NRC, 1968). Поради необходимостта от единен набор от стандартни хранителни изисквания за целите на етикетирането на хранителните стойности, стойностите, избрани за RDA на САЩ, обикновено са най-високата стойност за всяко хранително вещество, дадено в таблицата на RDA за възрастни мъже и небременни, нелактиращи жени. Стойностите на калция и фосфора обаче бяха ограничени до 1 g поради тяхната физическа обемност и разтворимост. Службата за безопасност и инспекция на храните (FSIS) на Министерството на земеделието на САЩ (USDA) предвижда етикетиране на хранителните стойности на месо и птичи продукти по подобен начин чрез политически меморандуми. 7

Както може да се види в приложението към тази глава, през следващото десетилетие бяха направени малко промени в разпоредбите за етикетиране на хранителните стойности (Hutt, 1995; Scarbrough, 1995). FDA, USDA и Федералната търговска комисия проведоха изслушвания през 1978 г., за да съберат информация по въпросите на етикетирането на храните и предложения за подобрения. 8 По-голямата част от коментарите от изслушването подкрепят задължителното етикетиране на хранителните стойности, но също така предлагат промени във формата, за да го направят по-полезен. 9

Повишаването на употребата на недефинирано съдържание на хранителни вещества и здравни претенции върху етикетите

След 1973 г. научните познания за връзката между диетата и здравето нарастват бързо и в резултат на това потребителите искат да имат повече информация върху етикетите на храните, особено върху етикетите на преработени и пакетирани храни. Производителите на храни бяха нетърпеливи да отговорят на интереса на потребителите и го направиха по различни начини, често чрез използването на асортимент от нови, недефинирани претенции върху етикетите на продукти, които се опитваха да посочат или намекат нещо за специалната стойност на храната, като като „изключително ниско съдържание на наситени мазнини“, за да привлече вниманието на потребителите (Taylor and Wilkening, 2008a). Разпространението на двусмислени твърдения върху етикети и в рекламата доведе до обвинения, че правителството толерира твърдения, които са „в най-добрия случай объркващи и в най-лошия измамни икономически и потенциално вредни“ (IOM, 1990).

Инициирането на определяне на правила за хранителни претенции

ИНИЦИАТИВИ ЗА СТАНДАРТИЗИРАНЕ И ИЗИСКВАНЕ НА ЕТИКЕТИРАНЕ НА ХРАНЕНЕТО

Разработване на референтни стойности

Установяване на необходимите хранителни вещества за етикетите на храните

При определянето на кои хранителни вещества и хранителни компоненти да се изискват на етикета, FDA се погрижи Хирургът General’s Report on Nutrition and Health (HHS, 1988) и доклада на NRC Диета и здраве: последици за Намаляване на риска от хронични заболявания (NRC, 1989а). FDA предложи, че калориите и хранителните вещества ще бъдат изброени на етикетите за хранителни стойности, ако (1) те са от значение за общественото здраве, както е дефинирано в тези два документа, и (2) конкретни количествени препоръки са определени от NAS или други научни организации. Съответно FDA предложи задължителен списък на калории, мазнини, наситени мазнини, холестерол, натрий, въглехидрати, фибри, протеини, витамини А и С, калций и желязо. Допълнителни хранителни вещества трябваше да бъдат изброени, когато се добавят към храна или когато се правят твърдения за тях.

FDA обмисля добавянето на общи захари към списъка на необходимите хранителни компоненти, които да бъдат декларирани на етикета; но общите захари не отговарят на критерия за наличие на конкретни количествени препоръки за прием от научна организация. Съответно включването на общите захари върху етикета за хранителните стойности е направено доброволно, освен ако не е направено твърдение за съдържанието на захари в храната. Някои от получените коментари предполагат, че също така се изисква етикетиране на съдържанието на добавени захари, но FDA не е предложила това. Агенцията основава своето решение на (1) факта, че не е имало научни доказателства, че тялото прави някакво физиологично разграничение между добавени и естествено срещащи се захари; (2) опасение, че декларирането на добавени захари само би подценявало съдържанието на захари в храни с високо съдържание на естествени захари, като по този начин заблуждава потребителите, които може да се наложи да са наясно с общите захари; и (3) очакване, че при задължително етикетиране на хранителните стойности потребителите могат да правят разлика между храни, съдържащи захар, с високо спрямо ниско съдържание на хранителни вещества и следователно могат да определят кои храни имат най-висока хранителна плътност. 26

Преминаване към задължителна и единна политика за етикетиране на хранителните стойности

По същото време, когато FDA разработва своето предложение от юли 1990 г., към Института по медицина (IOM), здравният отдел на NAS, се формира комитет, който да обмисли как етикетите на храните могат да бъдат подобрени, за да помогнат на потребителите да приемат или да се придържат към здравословния хранителен режим. FDA и FSIS/USDA спонсорираха проучването въз основа на убеждението, че промените в хранителните навици могат да подобрят здравето на американците и че етикетирането на храните може да помогне на потребителите да направят разумен хранителен избор. Докладът на комисията, Етикетиране на хранителните стойности: проблеми и насоки за 90-те години, е издаден през септември 1990 г. (IOM, 1990 г.). Той препоръча на FDA и FSIS да приемат наредби за въвеждане на задължително и еднакво етикетиране на хранителните стойности за почти всички пакетирани храни и направи препоръки относно различни аспекти на етикетирането на хранителните стойности, включително съдържанието и представянето на информация, за да подкрепи констатациите и препоръките на The Surgeon General’s Report on Nutrition and Health (HHS, 1988) и доклада на NRC Диета и здраве: последици за намаляване на риска от хронични заболявания (NRC, 1989а). Също така препоръчва FDA и USDA да определят дескриптори (напр. „Високо“, „добър източник на“) за съдържанието на хранителни вещества като мазнини, холестерол, натрий и микроелементи.

ПРЕХОД НА ЗАКОНА ЗА ЕТИКЕТИРАНЕ И ОБРАЗОВАНИЕ НА ХРАНЕНЕТО (NLEA) ОТ 1990 г.

NLEA установи много строги срокове за прилагане на разпоредбите на закона. Изисква се FDA да публикува предложените регламенти в рамките на 12 месеца и окончателните регламенти в рамките на 24 месеца от влизането в сила на закона. 36 Ако агенцията не успее да публикува окончателни разпоредби, както е посочено, предложените правила трябва да станат окончателни правила. С тези времеви ограничения и над 40 000 писмени коментара по предложените правила, на които FDA и FSIS мобилизираха своите служители, за да изпълнят задачата.

Декларация за съдържание на хранителни вещества

Въпреки че са посочени в NLEA, сложните въглехидрати не са включени в разрешения списък на хранителните вещества. Коментарите убедиха FDA, че няма консенсус по дефиницията на термина „сложни въглехидрати“, тъй като той се отнася до физиологични ефекти, ползи за здравето или хранителни насоки. Вместо това правилата позволяват доброволното включване в списъка на „други въглехидрати“ да се изчислява като това количество въглехидрати, останало след изваждане на количеството диетични фибри, захари и захарни алкохоли от общите въглехидрати.

Определяне на референтни стойности

Установяване на дневни референтни стойности

Основен формат на етикета за хранене

ФИГУРА 2-1

Панел „Хранителни факти“. ИЗТОЧНИК: 21 CFR 101,9 (d) (12).

Определяне на размера на порцията

Размерът на сервиране на хранителен продукт засяга практически всеки брой в панела „Хранителни факти“, различен от този в бележката под линия. В резултат на това разработването на регламенти, предписващи начина, по който трябва да се изчислява за голямото разнообразие от храни, предлагани на пазара, беше от голямо значение. NLEA изисква размерите на сервиране да се основават на количествата, които обикновено се консумират 55, а не на препоръчителните размери на порциите, както предполагат някои коментари, или на база 100 g, както се прави в някои други страни. За да определи обичайно консумираното количество, FDA използва данни за консумацията на храна от националните проучвания за консумация и прием на храна на USDA, допълнени от други източници на информация, когато има такива. 56 За да се улесни сравнението на потребителите, бяха разработени категории храни, които обикновено се използват взаимозаменяемо в диетата и които имат сходни характеристики на продукта, така че тези храни да имат еднакви размери на порциите. След това бяха използвани статистически анализи на данните за потреблението, използвайки средните, средните и модалните стойности за разработване на референтни суми, обичайно консумирани (RACC) за всяка категория. 57 Процедурите за преобразуване на стойностите на RACC в размери за сервиране, изразени в общи домакински мерки, са посочени в регламентите. 58

Едноразови контейнери

Размери на обслужване и здравни резултати

Увеличаването на размера на консумираните порции се счита за един от многото фактори, водещи до повишено затлъстяване в Съединените щати (Young and Nestle, 2002). За да се справи с проблема със затлъстяването, Марк Маккелън, тогава комисар на FDA, създаде комитет през 2003 г., който да очертае план за действие за покриване на критични измерения на проблема със затлъстяването от гледна точка на FDA и в рамките на неговите регулаторни органи. Наред с други теми, докладът на комисията, озаглавен Брой калории: Доклад на работната група по затлъстяването (FDA, 2004), разгледа въпросите за етикетирането на храните, свързани с размерите на порциите и дизайна на панела „Хранителни факти“. Предварителното известие за предложеното нормотворчество, споменато по-горе, е резултат от този доклад, както и поредното известие с искане за коментар относно начините за увеличаване на значимостта на информацията за калориите на етикета. 60 Към момента на настоящия доклад все още се очакват действия по тези въпроси.

Спецификация на претенции за съдържание на хранителни вещества

В допълнение към изискването етикетите на храните да съдържат информация за количествата на определени хранителни вещества, NLEA също уточни, че претенции, характеризиращи нивото на дадено хранително вещество, могат да се правят върху етикетите на храните, само ако в характеристиката се използват термини, определени в регламентите. 61 NLEA допълнително уточнява, че претенции, характеризиращи връзката на всяко хранително вещество със заболяване или свързано със здравето състояние, трябва да се правят само в съответствие с разпоредбите, обнародвани в закона; обаче такива твърдения, известни като „здравни претенции“, не са предмет на настоящия доклад и няма да бъдат обсъждани допълнително тук. Целта на този раздел на NLEA беше да позволи смислени сравнения на храни и да насърчи консумацията на храни с потенциал да подобри приема на диети и да намали хроничните заболявания (Taylor and Wilkening, 2008b).

Дефиниране на описателни претенции за съдържание на хранителни вещества

Законът изрично изисква определенията за термините „безплатно“, „ниско“, „леко“, „намалено“, „по-малко“ и „високо“ по отношение на хранителните вещества да бъдат посочени в панела „Факти за храненето“. 62 В допълнение, за да се позволи използването на претенции, използвани върху етикетите на конвенционални храни на пазара, FDA и USDA също дефинират термините „добър източник“, „повече“, „по-малко“, „постно“ и „ extra lean “63 при внедряване на NLEA и предвижда използването на синоними за много от термините. Впоследствие и двете агенции определят подразбиращото се твърдение „здравословно“. 64 Настоящите определения за всички тези твърдения за хранителни продукти, регулирани от FDA, могат да бъдат намерени в Приложение Б към настоящия доклад. Пълно обсъждане на обосновката зад дефиницията на всяка претенция може да се намери в преамбюлите към предложените (1991 г.) и окончателните (1993 г.) правила (вж. Приложението). Трябва да се отбележи, че определенията за претенции за отделни хранителни продукти се различават в някои отношения от тези за ястия и основни ястия. Храната и основните ястия са комбинации от храни, предназначени да допринасят за по-голяма част от общата дневна диета, което изисква отделни критерии, често на базата на количество на 100 g, за да се осигурят подходящи претенции. 65

Накратко, при разработването на критериите за претенции, FDA взе предвид диетичните препоръки за всяко хранително вещество; количествата на присъстващото хранително вещество за RACC, за размер на порция и за 100 g; разпределението и изобилието на хранителните вещества в хранителните запаси; аналитични методи; и наличието на други хранителни вещества, които биха могли да доведат до заблуждаване на дадено твърдение.

Определяне на нивата на хранителните вещества до ограничение

В случай на „безплатни“ претенции бяха избрани нива на всяко хранително вещество, които бяха на или близо до надеждната граница на откриване на хранителното вещество в храната и които се смятаха за диетично тривиални или физиологично несъществени. 66 В случай на храни, които по същество не съдържат хранителни вещества, регламентите изискват твърдението да се отнася до всички храни от този тип, а не до конкретна марка, към която е прикрепен етикетът (напр. „Броколи, храна без мазнини ”). 67

Определяне на нивата на хранителни вещества за насърчаване

Претенциите за „положителни“ хранителни вещества (например витамини и минерали) се използват, за да се подчертае наличието на хранително вещество. Регламентите предвиждат искове на две нива, „високо“ и „добър източник“. 70 Определението за „високо“ е определено на 20 процента или повече от подходящите RDI или DRV на порция. Комитетът на IOM беше предложил критерий по-голям от 20 процента за „високи“ претенции (IOM, 1990) и в преглед на своята база данни за консумация на храни FDA установи, че намаляването с 20 процента би позволило достатъчен брой храни да предявят претенцията . Това от своя страна би позволило на потребителите, използващи твърдението, да изберат диета от голямо разнообразие от храни, а не от няколко силно обогатени храни. 71 Твърденията за „добър източник“, дефинирани като 10 до 19 процента от DRV, имаха за цел да подчертаят присъствието на хранително вещество в средно ниво на хранително съдържание, привличайки вниманието на потребителите към храни, които съдържат значително количество хранителни вещества и които вероятно ще помогнат за спазването на препоръките за хранене. 72

Имплицитни искове

ЕТИКЕТИРАНЕ НА ХРАНЕНЕТО КАТО ПРОЦЕС НА РАЗВИТИЕ

Етикетирането на хранителните стойности е инструмент, който потребителите могат да използват при избора на здравословни диети, отговарящи на диетичните препоръки. За да постигне това, тя трябва да бъде достатъчно гъвкава, за да отговори на непрекъснатия напредък в науката и храненето, както и на промените в потребителското поведение. Необходимостта от тези промени се доказва от настоящите предварителни известия за предложено изготвяне на правила, отнасящи се до модификации, за да се даде по-голямо значение на калориите, 79 изменения на регламентите за размера на сервиране, 80 и установяването на нови референтни стойности. 81 Настоящите дейности по отношение на етикетирането пред опаковката са друг пример за иновативни подходи към етикетирането на хранителните стойности, предназначени да помогнат на потребителите да изберат храни, които могат да доведат до по-здравословни диети.