Състав

1 хапче съдържа:
Активни съставки: тофизопам 50 mg.

grandaxin

Помощни вещества: стеаринова киселина, магнезиев стеарат, желатин, талк, картофено нишесте, лактоза монохидрат, микрокристална целулоза.

Опаковане

Механизъм на действие

Лекарство от групата на бензодиазепиновите производни (атипично бензодиазепиново производно). Има анксиолитичен ефект, не е придружен от седативен, мускулен релаксант, антиконвулсант. Той е психо-вегетативен регулатор, елиминира различни форми на вегетативни нарушения. Има умерена стимулираща активност.

Поради липсата на мускулно-релаксиращ ефект, лекарството може да се използва при пациенти с миопатия и миастения.

Поради нетипичния характер на химичната структура, за разлика от класическите производни на бензодиазепините, Грандаксин в терапевтични дози не усилва ефекта на алкохола и практически не предизвиква развитие на физическа, психологическа зависимост и синдром на отнемане.

Грандаксин се отнася до дневни транквиланти.

Показания и употреба

Невроза и неврозоподобни състояния - състояния, придружени от:
Емоционален стрес.
Вегетативни нарушения.
Умерена тревожност.
Апатия.
Намалена активност.
Натрапчиви преживявания.
Реактивна депресия с леки психопатологични симптоми.
Нарушение на психичната адаптация (посттравматично стресово разстройство).
Климактеричен синдром (като независим инструмент, както и в комбинация с хормонални лекарства).
Синдром на предменструално напрежение.
Кардиалгия (като монотерапия или в комбинация с други лекарства).
Синдром на отнемане на алкохол.
Миастения гравис, миопатии, неврогенни мускулни атрофии и други патологични състояния с вторични невротични симптоми в случаите, когато анксиолитиците са противопоказани с изразен мускулно-релаксиращ ефект.

Противопоказания

Състояния, придружени от изразена психомоторна възбуда, агресивност или дълбока депресия.
Дихателна недостатъчност в стадия на декомпенсация.
Синдром на спиране на дишането в съня (в историята).
Едновременна употреба с такролимус, сиролимус, циклоспорин.
I триместър на бременността.
Лактационен период (кърмене).
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други бензодиазепини.

Предпазни мерки трябва да се предписват на лекарството в следните случаи:
Декомпенсиран синдром на хроничен респираторен дистрес.
Остра дихателна недостатъчност в историята.
Глаукома със затворен ъгъл.
Епилепсия.
Органично увреждане на мозъка (напр. Атеросклероза).

Бременност и кърмене

Grandaksin е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността и по време на кърмене (кърмене).

Дозировка и приложение

Задава се индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента, клиничната форма на заболяването и индивидуалната чувствителност към лекарството.

Възрастни назначават 50-100 mg (1-2 раздела) 1-3 пъти на ден. При нередовна употреба можете да вземете 1-2 раздела. Максималната дневна доза е 300 mg.
Употреба в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност намаляват дневната доза с около 2 пъти.

Нежелани реакции

От страна на централната нервна система: главоболие, безсъние, раздразнителност, психомоторна възбуда, объркване, конвулсивни припадъци при пациенти с епилепсия.

От страна на храносмилателната система: загуба на апетит, запек, метеоризъм, гадене, сухота в устата; в някои случаи - холестатична жълтеница.

Алергични реакции: възможен сърбеж, обрив (включително червен обрив).

От страна на мускулно-скелетната система: мускулно напрежение, мускулна болка.

Специални бележки

Трябва да се има предвид, че при пациенти с умствена изостаналост, пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция по-често от други пациенти, могат да се появят странични ефекти.

Тофизопам не се препоръчва при хронични психози, фобии или обсесивно-компулсивни разстройства. В тези случаи се увеличава рискът от опити за самоубийство и агресивно поведение. Следователно, Grandaxine не се препоръчва като монотерапия за депресия или депресия, придружена от тревожност.

Трябва да се внимава при лечението на пациенти с деперсонализация, както и с органично увреждане на мозъка (например с атеросклероза).

При пациенти с епилепсия тофисопам може да повиши прага на конвулсивна готовност.

Всяко хапче Grandaxine съдържа 92 mg лактоза, което трябва да се има предвид при пациенти с непоносимост към лактоза.
Заявление за нарушения на черния дроб

Пациенти с нарушена чернодробна функция по-често от други пациенти могат да получат нежелани реакции.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност намаляват дневната доза с около 2 пъти.

Влияние върху способността за управление на автомобилния транспорт и механизмите за управление

Грандаксин не причинява значително намаляване на способността за концентрация. Въпросът за възможността за управление на превозни средства и механизми за управление трябва да бъде решен само след оценка на индивидуалния отговор на пациента към лекарството.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на такролимус, сиролимус, циклоспорин и грандаксин е противопоказана. Плазмените концентрации на лекарства, които се метаболизират с участието на изоензима CYP3A4, могат да се повишат, когато се приемат едновременно с тофизопам.

Употребата на Grandaxine с лекарства, които потискат функциите на централната нервна система (аналгетици, общи анестетици, антидепресанти, блокери на хистаминови Н1 рецептори, успокоителни, хипнотици, антипсихотици), усилва техните ефекти (например седация или респираторна депресия).

Индукторите на чернодробните ензими (етанол, никотин, барбитурати, антиепилептични лекарства) могат да увеличат метаболизма на тофизопам, което може да доведе до намаляване на концентрацията му в кръвната плазма и отслабване на терапевтичния ефект.

Някои противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол) могат да забавят чернодробния метаболизъм на тофизопам, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

Някои антихипертензивни лекарства (клонидин, блокери на калциевите канали) могат да усилят ефекта на Грандаксин.

Бета-блокерите могат да забавят метаболизма на тофисопам, но този ефект няма клинично значение.

Тофизопам при едновременна употреба може да повиши нивото на дигоксин в кръвната плазма.

Бензодиазепини, вкл. тофизопам, може да повлияе на антикоагулантния ефект на Варфарин.

Дългосрочната едновременна употреба на дисулфирам може да инхибира метаболизма на тофизопам.

Антиацидите могат да повлияят абсорбцията на тофизопам.

Циметидин и омепразол при едновременна употреба инхибират метаболизма на тофисопам.

Пероралните контрацептиви могат да намалят интензивността на метаболизма на тофисопам.

Тофизопам отслабва инхибиращия ефект на етанола върху централната нервна система.

Предозиране

След прием на лекарството в доза 50-120 mg/kg телесно тегло може да се появи повръщане, объркване, кома, респираторна депресия и/или епилептични припадъци.
Лечение: в случай на подчертано потискане на функциите на централната нервна система, не се препоръчва да се предизвиква повръщане, стомахът трябва да се зачерви. Въвеждането на активен въглен помага за намаляване на абсорбцията на лекарството. Необходимо е постоянно да се наблюдават основните физиологични параметри и да се прилага подходяща симптоматична терапия. Когато респираторна депресия може да се извърши изкуствено дишане. Не се препоръчва въвеждането на стимуланти на ЦНС. Хипотонията се елиминира най-добре при/при въвеждане на течности и прехвърляне на пациента в положението на Тренделенбург. Ако тези мерки не възстановят нормалното кръвно налягане, можете да въведете допамин или норепинефрин (норепинефрин). Диализата и принудителната диуреза не са ефективни. В случай на спешност е възможно да се използва специфичен бензодиазепинов антагонист, флумазенил, но употребата му при предозиране с тофизопам не е клинично тествана.

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15 ° до 25 ° C.

Състав

1 хапче съдържа:
Активни съставки: тофизопам 50 mg.

Опаковане

Механизъм на действие

Лекарство от групата на бензодиазепиновите производни (атипично бензодиазепиново производно). Има анксиолитичен ефект, не е придружен от седативен, мускулен релаксант, антиконвулсант. Той е психо-вегетативен регулатор, елиминира различни форми на вегетативни нарушения. Има умерена стимулираща активност.

Поради липсата на мускулно-релаксиращ ефект, лекарството може да се използва при пациенти с миопатия и миастения.

Грандаксин се отнася до дневни транквиланти.

Показания и употреба

Невроза и неврозоподобни състояния - състояния, придружени от:
Емоционален стрес.
Вегетативни нарушения.
Умерена тревожност.
Апатия.
Намалена активност.
Натрапчиви преживявания.
Реактивна депресия с леки психопатологични симптоми.
Нарушение на психичната адаптация (посттравматично стресово разстройство).
Климактеричен синдром (като независим инструмент, както и в комбинация с хормонални лекарства).
Синдром на предменструално напрежение.
Кардиалгия (като монотерапия или в комбинация с други лекарства).
Синдром на отнемане на алкохол.
Миастения гравис, миопатии, неврогенни мускулни атрофии и други патологични състояния с вторични невротични симптоми в случаите, когато анксиолитиците са противопоказани с изразен мускулно-релаксиращ ефект.

Противопоказания

Състояния, придружени от изразена психомоторна възбуда, агресивност или дълбока депресия.
Дихателна недостатъчност в стадия на декомпенсация.
Синдром на спиране на дишането в съня (в историята).
Едновременна употреба с такролимус, сиролимус, циклоспорин.
I триместър на бременността.
Лактационен период (кърмене).
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други бензодиазепини.

Предпазни мерки трябва да се предписват на лекарството в следните случаи:
Декомпенсиран синдром на хроничен респираторен дистрес.
Остра дихателна недостатъчност в историята.
Глаукома със затворен ъгъл.
Епилепсия.
Органично увреждане на мозъка (напр. Атеросклероза).

Бременност и кърмене

Грандаксин е противопоказан за употреба през първия триместър на бременността и по време на кърмене (кърмене).

Дозировка и приложение

Задава се индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента, клиничната форма на заболяването и индивидуалната чувствителност към лекарството.

Възрастни назначават 50-100 mg (1-2 таб.) 1-3 пъти \/ден. При нередовна употреба можете да вземете 1-2 раздела. Максималната дневна доза е 300 mg.
Употреба в специални клинични ситуации

Пациенти в напреднала възраст и пациенти с бъбречна недостатъчност намаляват дневната доза с около 2 пъти.

Нежелани реакции

От страна на централната нервна система: главоболие, безсъние, раздразнителност, психомоторна възбуда, объркване, конвулсивни припадъци при пациенти с епилепсия.

От страна на храносмилателната система: загуба на апетит, запек, метеоризъм, гадене, сухота в устата; в някои случаи - холестатична жълтеница.

Алергични реакции: възможен сърбеж, обрив (включително червен обрив).

От страна на мускулно-скелетната система: мускулно напрежение, мускулна болка.

Специални бележки

Трябва да се има предвид, че при пациенти с умствена изостаналост, пациенти в напреднала възраст, пациенти с нарушена бъбречна и/или чернодробна функция по-често от други пациенти, могат да се появят странични ефекти.

Тофизопам не се препоръчва при хронични психози, фобии или обсесивно-компулсивни разстройства. В тези случаи се увеличава рискът от опити за самоубийство и агресивно поведение. Следователно, Grandaxine не се препоръчва като монотерапия за депресия или депресия, придружена от тревожност.

Трябва да се внимава при лечението на пациенти с деперсонализация, както и с органично увреждане на мозъка (например с атеросклероза).

При пациенти с епилепсия тофисопам може да повиши прага на конвулсивна готовност.

Всяко хапче Grandaxine съдържа 92 mg лактоза, което трябва да се има предвид при пациенти с непоносимост към лактоза.
Заявление за нарушения на черния дроб

Пациенти с нарушена чернодробна функция по-често от други пациенти могат да получат нежелани реакции.

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Пациенти с бъбречна недостатъчност намаляват дневната доза с около 2 пъти.

Влияние върху способността за управление на автомобилния транспорт и механизмите за управление

Грандаксин не причинява значително намаляване на способността за концентрация. Въпросът за възможността за управление на превозни средства и механизми за управление трябва да бъде решен само след оценка на индивидуалния отговор на пациента към лекарството.

Лекарствени взаимодействия

Едновременната употреба на такролимус, сиролимус, циклоспорин и грандаксин е противопоказана. Плазмените концентрации на лекарства, които се метаболизират с участието на изоензима CYP3A4, могат да се повишат, когато се приемат едновременно с тофизопам.

Употребата на Grandaxine с лекарства, които потискат функциите на централната нервна система (аналгетици, общи анестетици, антидепресанти, блокери на хистаминови Н1 рецептори, успокоителни, хипнотици, антипсихотици), усилва техните ефекти (например седация или респираторна депресия).

Индукторите на чернодробните ензими (етанол, никотин, барбитурати, антиепилептични лекарства) могат да увеличат метаболизма на тофизопам, което може да доведе до намаляване на концентрацията му в кръвната плазма и отслабване на терапевтичния ефект.

Някои противогъбични лекарства (кетоконазол, итраконазол) могат да забавят чернодробния метаболизъм на тофизопам, което води до повишаване на концентрацията му в кръвната плазма.

Бета-блокерите могат да забавят метаболизма на тофисопам, но този ефект няма клинично значение.

Тофизопам при едновременна употреба може да повиши нивото на дигоксин в кръвната плазма.

Бензодиазепини, вкл. тофизопам, може да повлияе на антикоагулантния ефект на Варфарин .

Дългосрочната едновременна употреба на дисулфирам може да инхибира метаболизма на тофизопам.

Антиацидите могат да повлияят абсорбцията на тофизопам.

Пероралните контрацептиви могат да намалят интензивността на метаболизма на тофисопам.

Тофизопам отслабва инхибиращия ефект на етанола върху централната нервна система.

Предозиране

Лекарството трябва да се съхранява при температура от 15 \ u00b0 до 25 \ u00b0 ° C.