Срок на годност: 02/2024
Описание фармацевтична форма:
Разтворът за интрамускулно въвеждане: кафяв непрозрачен разтвор, практически без видими частици.
След/м въвеждане на продукта желязото бързо се освобождава в кръвта: 15% скорост - след 15 минути, 44% след 30 минути. на Biological T1/2 е 3-4 дни. Желязото в комплекс с трансферин се пренася в телесните клетки, където се използва за синтеза на хемоглобин, миоглобин и някои ензими. Комплексът от железен (III) хидроксид с декстран е достатъчно голям и следователно не се екскретира през бъбреците.
Описание фармакологично действие:
Продуктът съдържа железен (III) комплекс от железен (III) хидроксид с декстран. Желязото, част от лекарството, бързо компенсира липсата на този елемент в организма (по-специално при анемии с дефицит на желязо), възстановява хемоглобина. При медикаментозно лечение се наблюдава постепенно намаляване на клиничните симптоми (слабост, умора, замаяност, тахикардия, болезненост и сухота на кожата) и лабораторни параметри на дефицит на желязо.
Лечение на всички форми на дефицит на желязо, които изискват бързо попълване на железните резерви, включително следното:
- тежък дефицит на желязо поради загуба на кръв
- нарушение на абсорбцията на желязо в червата
- състояние, при което лечението с железни препарати за перорално приложение е неефективно или невъзможно.
- свръхчувствителност към лекарството
- излишък на желязо в организма (хемохроматоза, гемосидерос)
- анемия, която не е свързана с дефицит на желязо
- нарушение на механизмите на оползотворяване на желязото (оловна анемия, сидероакрестична анемия, таласемия)
- Първият триместър на бременността
- синдромът на Ослер-Ренду Вебер
- инфекциозни заболявания на бъбреците в остър стадий
- неконтролиран хиперпаратиреоидизъм
- декомпенсирана чернодробна цироза
- инфекциозен хепатит.
- бронхиална астма
- хроничен полиартрит
- сърдечно-съдова недостатъчност
- нисък капацитет да свързва дефицита на желязо и/или фолиева киселина
- детска възраст (до 4 месеца).
Прилагане на бременност и кърмене:
Лекарството е противопоказано през първия триместър на бременността. През II и III триместър на бременността и кърменето употребата на наркотици е възможна само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалната вреда за плода или бебето.
Хипотония, болки в ставите, подути лимфни възли, повишена температура, главоболие, замаяност, неразположение, диспепсия (гадене, повръщане) много редки - алергична или анафилактична реакция. Неправилната техника на инжектиране може да доведе до оцветяване на кожата, поява на болка и възпаление на мястото на инжектиране.
Не трябва да се прилага едновременно с перорални железни препарати. Едновременното приемане на АСЕ инхибитори може да предизвика засилени системни ефекти на парентералните железни препарати.
Начин на приложение и доза:
Преди въвеждането на първата терапевтична доза от лекарството за всеки пациент трябва да се приложи тестова доза, компонент 1/4–1/2 amp. Ferrum Lek (25-50 mg желязо) за възрастни и половината дневна доза за дете. При липса на странични реакции в рамките на 15 минути можете да въведете останалата част от дневната доза.
Дозата на Ferrum Lek трябва да бъде избрана индивидуално, в съответствие с общия дефицит на желязо, който се изчислява по следната формула:
Общ дефицит на желязо = телесно тегло (kg) × (текущо ниво на хемоглобин (g/l) - действителното ниво на хемоглобин (g/l) × 0,24) + депозирано желязо (mg)
Телесно тегло до 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 130 g/l, отложено желязо = 15 mg/kg
Телесно тегло над 35 kg: изчислено ниво на хемоглобин = 150 g/l, отложено желязо = 500 mg
Коефициентът 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
(Съдържание на желязо = 0,34% от общия обем на кръвта = 7% от телесното тегло фактор 1000 = прехвърляне от g в mg).
Телесното тегло на пациента 70 кг
Реалната концентрация на хемоглобина: 80 g/l
Често недостиг на желязо = (150? 80) × 0,24 + 500 = 1700 mg желязо
Общият брой флакони ferrum Lek, които трябва да бъдат въведени = Общ дефицит на желязо (mg)/100 mg
Изчисляването на общия брой флакони ferrum Lek, които трябва да бъдат въведени въз основа на действителната концентрация на хемоглобин и телесно тегло
Ако имате нужда от доза Ferrum Lek надвишава максималната дневна доза, лекарството трябва да бъде фракция (в продължение на няколко дни).
Ако след 1-2 седмици след началото на лечението хематологичните параметри не се променят, трябва да се изясни диагнозата.
Изчислете общата доза за възстановяване на желязо поради загуба на кръв
Необходимото количество лекарство за компенсиране на постхеморагичния дефицит на желязо се изчислява съгласно следната формула.
Ако знаете количеството загубена кръв: въвеждането на 200 mg/m (2 amp. Ferrum Lek) води до повишаване на нивото на хемоглобина, което се равнява на 1 единица кръв (400 ml кръв със съдържание на хемоглобин 150 g/l).
Желязо, което искате да възстановите (mg) = брой изгубени кръвни единици x 200 или необходимия брой флакони ferrum Lek = брой изгубени кръвни единици x 2.
Ако знаем крайното ниво на хемоглобин, е необходимо да използваме следната формула, като се има предвид, че отложеното желязо за компенсиране не е необходимо.
Желязо, което искате да възстановите (mg) = телесно тегло (kg) × (текущо ниво на хемоглобин (g/l)? Действителното ниво на хемоглобин (g/l) × 0,24.
Пациент с телесно тегло 60 kg и дефицит на хемоглобин 10 g/l трябва да бъде компенсиран до 150 mg желязо, еквивалентно на 1,5 флакона ferrum Lek.
Деца: 0,06 ml/kg/ден (3 mg желязо/kg/ден).
Дозировка за възрастни: 1-2 ампер. Ferrum Lek (100-200 mg желязо), в зависимост от нивото на хемоглобина.
Максимална дневна доза
Деца: 0,14 ml/kg/ден (7 mg желязо/kg/ден).
Възрастни: 4 ml (2 ампер) на ден.
Симптоми: предозирането може да причини остро претоварване с желязо и хемосидероза.
Лечение: симптоматично като антидот се инжектира в/бавно (15 mg/kg/h) дефероксамин, в зависимост от тежестта на предозирането, но не повече от 80 mg/kg/ден. Хемодиализата е неефективна.
Използвайте само в болница.
При назначаване на ферум Lek, необходим за провеждане на лабораторни изследвания: Общ кръвен тест и определяне на серумен феритин, за да се изключи нарушаването на абсорбцията на желязо. Ferrum Lek е предназначен само за интрамускулно приложение.
Определено въвеждането на дълбоко в седалищния мускул (дължина на иглата 5-6 см) и притискане на тъканта с иглата за въвеждане, а изстискването на тъканта след отстраняване на иглата се въвежда на свой ред към дясната и лявата седалищна мускулатура.
Отвореният флакон трябва да се използва незабавно.
Съдържанието на флаконите ferrum Lek не трябва да се смесва с други лекарства.
Лечението на орални форми на железни добавки трябва да започне не по-рано от 5 дни след последната инжекция Ferrum Lek.
Неправилното съхранение на лекарството може да утаи, използването на такива флакони е неприемливо.