От Мишел Кастило

разследват

24 януари 2014 г./12:22 ч./CBS News

Европейската агенция по лекарствата прави преглед на спешните контрацептиви, за да види дали „хапчето за сутрин“ действа при жени с наднормено тегло или затлъстяване.

Агенцията заяви в изявление в петък, че преразглежда редица спешни контрацептиви, които съдържат левоноргестрел като активна съставка, включително Norlevo - което е идентично по формула на Plan B One-Step в САЩ - Levonelle/Postinor и Levodonna.

Регулаторите в агенцията, която е подобна на Американската администрация по храните и лекарствата, също ще разглеждат ellaOne, която има активна съставка улипристал ацетат. EllaOne беше разрешено да се продава в Европа през 2009 г. и се продава като ella в САЩ.

Съобщението е след доклад от ноември 2013 г., че някои хапчета сутрин след това може да не са ефективни за жени с наднормено тегло.

По това време производителят на Norlevo, HRA Pharma, заяви, че европейските фармацевтични регулатори са одобрили искане за промяна на етикета на опаковката на хапчето, за да предупреди жените, че Norlevo не е ефективен при жени над 176 килограма. Предупреждението също така посочва, че хапчето започва да губи ефикасност при жени над 165 паунда и не се препоръчва за жени над това тегло.

Чрез независими тестове компанията установи, че увеличаването на дозата на левоноргестрел не помага на жените, които тежат повече от препоръчаните граници. HRA Pharma предлага на жените, които попадат в тази категория, да говорят със своя лекар относно други методи за контрацепция.

Проучване от 2011 г. в областта на контрацепцията също показва, че затлъстелите жени, които са взели спешна контрацепция, са имали три пъти по-висок риск хапчето да не действа в сравнение с жените с нормално тегло. Рискът е по-висок, когато хапчето съдържа левоноргестрел, за разлика от улипристал ацетат.

Актуални новини

Хапчето сутрин след прием се отнася до група лекарства, които са предназначени да предотвратят нежелана бременност след незащитен секс или ако основната форма на контрацепция не успее. В САЩ има три вида хапчета за сутрин, одобрени за продажба: Plan B One-Step, Plan B и ella.

План Б в една стъпка е одобрен за продажба без рецепта за жени от всички възрасти. Това е лекарство с две хапчета, което действа най-добре, когато се приема преди три дни след полов акт. Това няма да спре бременността, ако жената вече е бременна и няма да навреди на плода.

План Б в една стъпка има същата доза от 1,5 mg левоноргестерол като Norlevo.

План Б се продава без рецепта за жени на 17 и повече години и рецепта за всички под възрастовата граница. Ella се предлага само по лекарско предписание, независимо от възрастта на човека.

Публикувано за първи път на 24 януари 2014 г./12:22 ч