Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.
Benzie IFF, Wachtel-Galor S, редактори. Билкова медицина: Биомолекулни и клинични аспекти. 2-ро издание. Бока Ратон (Флорида): CRC Press/Тейлър и Франсис; 2011 г.
Билкова медицина: Биомолекулни и клинични аспекти. 2-ро издание.
Сиси Вахтел-Галор и Ирис Ф. Ф. Бензи .
1.1. БИЛКОВА МЕДИЦИНА: РАСТЯЩО ПОЛЕ С ДЪЛГА ТРАДИЦИЯ
Традиционната медицина е „знанията, уменията и практиките, основани на теории, вярвания и опит, произхождащи от различни култури, използвани за поддържане на здравето и за профилактика, диагностика, подобряване или лечение на физически и психични заболявания“ (Световната здравна организация, http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). Има много различни системи на традиционната медицина и философията и практиките на всяка от тях са повлияни от преобладаващите условия, околната среда и географския район, в който тя еволюира за първи път (WHO 2005), но общата философия е цялостен подход към живота, равновесие на ума, тялото и околната среда и акцент върху здравето, а не върху болестта. Като цяло фокусът е върху цялостното състояние на индивида, а не върху конкретното заболяване или заболяване, от което страда пациентът, а употребата на билки е основна част от всички системи на традиционната медицина (Engebretson 2002; Conboy et al . 2007; Rishton 2008; Schmidt et al. 2008).
Традиционната китайска медицина (TCM) е важен пример за това как древните и натрупани знания се прилагат в холистичен подход в съвременното здравеопазване. TCM има история от повече от 3000 години (Xutian, Zhang и Louise 2009). Книгата The Devine Farmer’s Classic of Herbalism е съставен преди около 2000 години в Китай и е най-старият познат билков текст в света, въпреки че натрупаната и методично събрана информация за билките е разработена в различни билкови фармакопеи и съществуват много монографии за отделни билки.
Диагностиката и лечението се основават на цялостен поглед върху пациента и симптомите на пациента, изразен чрез баланса на ин и ян. Ин представлява земята, студа и женствеността, докато ян представлява небето, топлината и мъжествеността. Действията на ин и ян влияят върху взаимодействията на петте елемента, съставляващи Вселената: метал, дърво, вода, огън и земя. Практикуващите TCM се стремят да контролират нивата на ин и ян чрез 12 меридиана, които носят и насочват енергия (Въпрос:и) през тялото. TCM е нарастваща практика по целия свят и се използва за насърчаване на здравето, както и за предотвратяване и лечение на заболявания. TCM обхваща редица практики, но растителната медицина е основна част (Engebretson 2002; Nestler 2002; Schmidt et al. 2008; Xutian, Zhang и Louise 2009). Три от най-продаваните ботанически продукти, а именно Гинко билоба, Allium sativum (чесън) и Женшен Panax, могат да бъдат проследени до произхода на TCM и днес се използват за лечение на различни заболявания (Li, Jiang и Chen 2008; Xutian, Zhang и Louise 2009).
Най-честите причини за използването на традиционната медицина са, че тя е по-достъпна, отговаря по-точно на идеологията на пациента, успокоява притесненията относно неблагоприятните ефекти на химичните (синтетични) лекарства, задоволява желанието за по-персонализирано здравеопазване и позволява по-голям обществен достъп към здравна информация. Основната употреба на билкови лекарства е за укрепване на здравето и лечение на хронични, за разлика от животозастрашаващи състояния. Използването на традиционни лекарства обаче се увеличава, когато конвенционалната медицина е неефективна при лечението на заболявания, като например при напреднал рак и при новите инфекциозни заболявания. Освен това традиционните лекарства се възприемат широко като естествени и безопасни, тоест не токсични. Това не е непременно вярно, особено когато билките се приемат с лекарства по лекарско предписание, лекарства без рецепта или други билки, както е много често (Canter and Ernst 2004; Qato et al. 2008; Loya, Gonzalez-Stuart и Rivera 2009; Коен и Ърнст 2010).
Независимо защо човек го използва, традиционната медицина предоставя важна здравна услуга, независимо дали хората имат физически или финансов достъп до алопатична медицина, и е процъфтяващо глобално търговско предприятие (Engebretson 2002; Conboy et al. 2007; Evans et al. 2007 ). През 1990 г. разходите, свързани с „алтернативната“ терапия в САЩ, се оценяват на 13,7 милиарда щатски долара. Това се е удвоило до 1997 г., като растителните лекарства растат по-бързо от всяка друга алтернативна терапия (Eisenberg et al. 1998). В Австралия, Канада и Обединеното кралство годишните разходи за традиционна медицина се оценяват на съответно 80 милиона щатски долара, 1 милиард щатски долара и 2,3 милиарда щатски долара. Тези цифри отразяват включването на билкови и други форми на традиционната медицина в много здравни системи и включването им в медицинското обучение на лекари в много части на развития свят.
Общата търговска стойност на пазара на етноботаника не може да бъде пренебрегната. Например, през 1995 г. общият оборот на растителни лекарства без рецепта в аптеките е равен на почти 30% от общия оборот на лекарства без рецепта в Германия, а в САЩ се изчисляват годишните продажби на дребно на билкови продукти да бъде 5,1 милиарда щатски долара. В Индия билковата медицина е често срещана практика и около 960 растителни вида се използват от индийската билкова индустрия, от които 178 са с голям обем, надхвърлящ 100 метрични тона годишно (Sahoo 2010). В Китай общата стойност на билковите лекарства, произведени през 1995 г., достига 17,6 милиарда китайски юана (приблизително 2,5 милиарда щатски долара; Eisenberg et al. 1998; WHO 2001). Тази тенденция продължава и годишните приходи в Западна Европа достигат 5 милиарда щатски долара през 2003-2004 г. (De Smet 2005). В Китай продажбите на билкови продукти възлизат на 14 милиарда щатски долара през 2005 г., а приходите от билкови лекарства в Бразилия са 160 милиона щатски долара през 2007 г. (Световната здравна организация; http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). Смята се, че годишният световен пазар на тези продукти се доближава до 60 милиарда щатски долара (Tilburt and Kaptchuk 2008).
Понастоящем билките се прилагат за лечение на хронични и остри състояния и различни заболявания и проблеми като сърдечно-съдови заболявания, проблеми с простатата, депресия, възпаление и за засилване на имунната система, за да назовем само няколко. В Китай през 2003 г. традиционните билкови лекарства изиграха видна роля в стратегията за овладяване и лечение на тежък остър респираторен синдром (ТОРС), а в Африка традиционно билково лекарство, африканското цвете, се използва от десетилетия за лечение на симптоми на загуба свързан с ХИВ (De Smet 2005; Tilburt and Kaptchuk 2008). Билковите лекарства също са много разпространени в Европа, като Германия и Франция са водещи в продажбите без рецепта сред европейските страни, а в повечето развити страни може да намерите етерични масла, билкови екстракти или билкови чайове, които се продават в аптеките с конвенционални лекарства.
Билките и растенията могат да се преработват и могат да се приемат по различни начини и форми, като те включват цялата билка, чайове, сироп, етерични масла, мехлеми, мехлеми, разтривки, капсули и таблетки, които съдържат смляна или прахообразна форма на сурово билка или нейният изсушен екстракт. Екстрактът от растения и билки варира в разтворителя, използван за екстракция, температура и време на екстракция и включва алкохолни екстракти (тинктури), оцети (екстракти от оцетна киселина), екстракт от гореща вода (тисани), дълготраен варен екстракт, обикновено корени или кора (отвари) и студена запарка от растения (мацерати). Няма стандартизация и компонентите на билков екстракт или продукт вероятно ще варират значително между партидите и производителите.
1.2. БИЛКОВА МЕДИЦИНА И СТАРАЩОТО НАСЕЛЕНИЕ
С нарастващата популярност на билковите лекарства, „традиционните“ начини за идентифициране и приготвяне на билки трябва да бъдат заменени с по-точни и възпроизводими методи (вж. Глава 20), така че да се гарантира качеството, безопасността и последователността на продукта. Предвид пазарната стойност, потенциалната токсичност и нарастващото потребителско търсене, особено при болните и възрастните членове на нашето население, регулирането на производството и търговията с билкови добавки и лекарства изисква внимание.
1.3. БИЛКОВИ ЛЕКАРСТВА: ПРЕДИЗВИКАТЕЛСТВА И РЕГЛАМЕНТИ
СЗО признава важния принос на традиционната медицина за осигуряване на основни грижи (Световната здравна организация, http://www.who.int/topics/traditional_medicine/en/). През 1989 г. Конгресът на САЩ създава Службата по алтернативна медицина в рамките на Националните здравни институти, за да насърчи научните изследвания в областта на традиционната медицина (http://nccam.nih.gov, последен достъп: 5 ноември 2010 г.) и Европейската научна кооперация по фитотерапия (ESCOP) е основана през 1989 г. с цел подобряване на научния статус и хармонизация на фитомедицините на европейско ниво (www.escop.com, последен достъп: 5 ноември 2010 г.). Това доведе до увеличаване на инвестициите в оценката на растителните лекарства. В САЩ Националният център за допълнителна и алтернативна медицина към Националния здравен институт е похарчил около 33 милиона щатски долара за билкови лекарства през финансовата 2005 година; през 2004 г. Националният канадски институт отдели близо 89 милиона щатски долара за изучаване на редица традиционни терапии. Въпреки че този мащаб на инвестициите е нисък в сравнение с общите разходи за научноизследователска и развойна дейност на фармацевтичната индустрия, той все пак отразява истинския обществен, промишлен и държавен интерес в тази област (Li и Vederas 2009).
С огромното разширяване на интереса и употребата на традиционни лекарства в световен мащаб възникват две основни области на безпокойство, които носят големи предизвикателства. Това са международно многообразие и национални политики по отношение на регулирането на производството и употребата на билки (и други допълващи лекарства) и тяхното качество, безопасност и научни доказателства във връзка със здравните претенции (WHO 2005; Sahoo et al. 2008).
1.3.1. МЕЖДУНАРОДНО РАЗНООБРАЗИЕ И НАЦИОНАЛНИ ПОЛИТИКИ
Разнообразието между страните с дълга история и холистичен подход на билковите лекарства прави оценката и регулирането им много предизвикателно. Освен това има голям брой различни използвани билки. Законодателните критерии за установяване на традиционно използвани билкови лекарства като част от одобрени терапии за здравни грижи са изправени пред няколко трудности. В проучване, проведено в 129 държави, СЗО докладва за следните проблеми по отношение на растителните лекарства: липса на данни от изследвания, подходящи механизми за контрол на растителните лекарства, образование и обучение, експертиза в националните здравни органи и контролна агенция, обмен на информация, мониторинг на безопасността, и методи за оценка на тяхната безопасност и ефикасност. Подкрепата, необходима от различни държави, включва обмен на информация по регулаторни въпроси, семинари по мониторинг на безопасността на растителните лекарства, общи насоки за изследване и оценка на растителни лекарства, предоставяне на бази данни, уъркшопи по регулиране на билкови лекарства и международни срещи.
Националните политики са основата за определяне на ролята на традиционните лекарства в националните програми за здравеопазване, като гарантират, че са създадени необходимите регулаторни и правни механизми за насърчаване и поддържане на добри практики, гарантиране на автентичността, безопасността и ефикасността на традиционните лекарства и терапии, и осигуряване на равен достъп до здравни ресурси и информация за техните ресурси (WHO 2005). Друго основно изискване е хармонизирането на пазара на билкови лекарства за промишлеността, здравните специалисти и потребителите (Mahady 2001). Билковите лекарства обикновено се продават като хранителни добавки, но в различните страни не съществува обща регулаторна рамка. В резултат на това информацията за клиничните показания за тяхната употреба, ефикасност и безопасност се влияе от традиционния опит, наличен на всяко място. Кратко описание на законодателството в Съединените щати, Канада и Европа е дадено в този раздел и може да бъде използвано за насочване на правните аспекти на билколечението в други страни.
В Канада билковите лекарства трябва да отговарят на разпоредбите на Natural Health Products (Health Canada 2003). Съгласно тези разпоредби всички природни продукти изискват лиценз за продукт, преди да могат да се продават в Канада. За да бъде издаден лиценз, трябва да се предостави подробна информация за лекарствените съставки, източника, потентността, немедицинските съставки и препоръчителната употреба. След като продуктът получи лиценз, той ще носи номера на лиценза и ще следва стандартните изисквания за етикетиране, за да гарантира, че потребителите могат да правят информиран избор. Лиценз за сайт е необходим и за тези, които произвеждат, опаковат, етикетират и внасят билкови лекарства. Освен това трябва да се използват GMP, за да се гарантира безопасността и качеството на продукта. Това изисква да бъдат спазени подходящи стандарти и практики по отношение на производството, съхранението, боравенето и разпространението на природни здравни продукти. GMP са проектирани да бъдат базирани на резултатите, като осигуряват безопасни и висококачествени продукти, като същевременно дават гъвкавост за прилагане на системи за контрол на качеството, подходящи за продуктовата линия и бизнеса. Притежателите на лицензи за продукти са длъжни да наблюдават всички нежелани реакции, свързани с техния продукт, и да докладват за сериозни нежелани реакции на канадското Министерство на здравеопазването.
1.3.2. Качество, безопасност и научно доказателство
Друг проблем е, че въпреки популярността на ботаническите диетични и билкови добавки, някои билкови продукти на пазара вероятно са с ниско качество и подозират ефикасност, дори ако билката е доказала, че има ефект в контролирани проучвания с висококачествен продукт . Съществува убеждението, че билките като естествени продукти са по същество безопасни без странични ефекти и че ефикасността може да бъде постигната в широк диапазон от дози. Въпреки че билките могат да имат нежелани странични ефекти, няма определени „дози“ и са възможни взаимодействия между билки и лекарства или билки и билки.
Въпреки че на теория растителните продукти трябва да се характеризират добре и билковите добавки да се произвеждат по същите стандарти за качество като лекарствата, ситуацията на практика е много по-различна от тази на чистото лекарство. Билките съдържат множество съединения, много от които може да не бъдат идентифицирани и често няма компонент-идентификатор, а отпечатването на химически пръсти е в начален стадий и липсва на практика за всички билки (вж. Глава 20). Това затруднява стандартизацията на растителните продукти, въпреки че някои могат да се произвеждат, за да съдържат стандартизирано количество от ключов компонент или клас компоненти, като гинзенозиди за продукти от женшен или антоцианини за продукти от боровинки (вж. Глава 4 за боровинки и глава 8 за женшен в това сила на звука). Въпреки това, дори когато са идентифицирани такива ключови съединения и е съгласувано или предложено стандартно съдържание, няма гаранция, че отделни търговски продукти ще съдържат това.
Друг интересен момент, който трябва да се има предвид, е, че билковите материали за търговски продукти се събират от популации от диви растения и култивирани лечебни растения. Разрастващият се пазар на билкови продукти може да доведе до прекомерно събиране на растения и да застраши биологичното разнообразие. Лошо управляваните практики за събиране и отглеждане могат да доведат до изчезване на застрашени растителни видове и унищожаване на природните ресурси. Предполага се, че 15 000 от 50 000–70 000 лечебни растителни видове са застрашени от изчезване (Brower 2008). Усилията на Международната организация за опазване на ботаническите градини са от първостепенно значение за запазването както на растителните популации, така и на знанията за приготвяне и използване на билки за медицински цели (Brower 2008; Li и Vederas 2009).
1.4. НУЖДА НА ИЗСЛЕДВАНЕ
1.5. ЗАКЛЮЧЕНИЯ
ПРИЗНАВАНИЯ
Авторите благодарят на Хонконгския политехнически университет за финансирането на тази работа.