От Реми Мелина 16 ноември 2010 г.

сибутрамин

Хапчетата за отслабване често обещават чудо в бутилка, но това, което понякога доставят, не си струва магията. През октомври Администрацията по храните и лекарствата (FDA) обяви, че Meridia, която съдържа съединението сибутрамин, е изтеглена от пазара в САЩ, след като клинично изпитване разкри повишен риск от инфаркт и инсулт сред приемащите лекарството за затлъстяване.

„Сибутрамин е предписван на пациенти, тъй като е доказано, че причинява умерена загуба на тегло в ранните проучвания“, казва д-р Питър Коен, асистент по медицина в Харвардското медицинско училище и общ интернист, който изследва неблагоприятните ефекти на хранителните добавки в Cambridge Health Alliance.

Това обаче разкрива потенциален недостатък в процеса на одобрение. "FDA одобрява лекарства въз основа на краткосрочните промени, които те произвеждат, а не на дългосрочните промени", каза Коен пред Life's Little Mysteries. "Пациентите, приемащи тези лекарства, междувременно могат да срещнат проблеми по пътя, лекарството вече е одобрено."

Meridia, който FDA одобри през 1997 г., беше забранен в Европа, след като проучване от 2009 г., наречено Сибутрамин сърдечно-съдови резултати (SCOUT), част от постпазарното изискване за изследване на сърдечно-съдовата безопасност на сибутрамин след европейското одобрение на лекарството, показа 16% увеличение на риска от сериозни сърдечно-съдови събития в сравнение с тези, приемащи плацебо. Продължава да се продава в САЩ, докато FDA не поиска производителят му, Abbott Laboratories, доброволно да изтегли Meridia.

Проучването, проведено в Европа, Латинска Америка и Австралия, наблюдава около 10 000 мъже и жени със затлъстяване и наднормено тегло между януари 2003 г. и март 2009 г., също така показва, че Меридия увеличава риска от нефатален инфаркт, нефатален инсулт, трябва да бъде реанимиран след спиране на сърцето и смърт. Наркотикът, предназначен да намали риска от сърдечни заболявания при затлъстели хора, като им помага да отслабнат, всъщност прави обратното, каза Коен. Проучването показа, че хората, употребяващи лекарството, всъщност са имали риск от инфаркт и скок от инсулт с 16%. Влошавайки нещата, те загубиха само незначително количество тегло, само с 2,5 процента повече, средно от тези, които приемаха плацебо.

„При лекарствата за затлъстяване трябва да има по-сериозни тестове, преди да им бъде разрешено да бъдат разпространявани сред обществеността“, каза Коен. "FDA трябва да обмисли дългосрочните промени в дадено лекарство."

Въпреки забраната на САЩ за сибутрамин, лекарствата за отслабване, съдържащи съставката, все още могат лесно да бъдат закупени онлайн. FDA публикува предупреждения, че няколко хапчета за отслабване, които не посочват сибутрамин като съставка на етикетите си, са дали положителни резултати за него. Потребителите, които искат да свалят няколко килограма, купуват хапчета, фалшиво продавани като „билкови“ и „изцяло натурални“ и несъзнателно поглъщат сибутрамин.

Миналия март FDA арестува трафиканти на опетнени хапчета за отслабване и фалшиви лекарства, които са продавали фалшиви версии на лекарството "Alli" и хапчета със сибутрамин под наименованията Superslim 2 Day Diet и други продукти за отслабване, за които се смята, че са внесени от Китай и впоследствие се предлагат на пазара като хранителни добавки или хранителни продукти, според FDA.

"Хората, които продават тези лекарства за отслабване, са престъпници, няма да бъдат честни относно това, което им влагат", каза Коен. "Няма сериозни данни, които да потвърждават, че билковите съставки са ефективни при отслабване. Всеки, който ги приема и отслабва, трябва да бъде изключително загрижен, тъй като всъщност може да погълне нелегален, опасен продукт."

Имате въпрос? Изпратете го по имейл на Life's Little Mysteries и ние ще се опитаме да отговорим. Поради големия брой въпроси, които получаваме всеки ден, за съжаление не можем да отговорим индивидуално, но ще публикуваме отговори на най-интригуващите въпроси, така че проверете отново скоро.