загрижеността

Автор

Публикувано

Сподели го

Кратка информация за гмуркане:

  • Администрацията по храните и лекарствата помоли японския производител на лекарства Eisai да изтегли хапчето си за отслабване от пазара, след като голямо клинично проучване установи по-висока честота на рак при пациенти, които са го приемали, в сравнение с тези, които не.
  • Постмаркетинговото проучване имаше за цел да оцени как хапчето, продавано като Belviq, влияе върху здравето на сърцето. Резултатите, публикувани през 2018 г., показват, че при 12 000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване лекарството не изглежда да предизвиква сърдечно-съдови ползи или рискове повече от плацебо. Въпреки това, FDA съобщи в четвъртък, "редица видове рак", включително колоректална, белодробна и панкреатична, са наблюдавани по-често при пациенти, лекувани с Belviq.
  • Eisai се съгласи да премахне Belviq от американския пазар, въпреки че компанията отбеляза, че интерпретацията на резултатите от проучването е различна от тази на FDA. Eisai заяви, че "работи в тясно сътрудничество с Агенцията по процеса на оттегляне" и разговаря със своите глобални дистрибуторски партньори за оттеглянето.

Гмуркане:

Belviq (lorcaserin) получи одобрение от FDA през 2012 г., във времето, когато фармацевтичната индустрия, както и инвеститорите видяха огромни възможности в лекарствата за отслабване.

И все пак голяма част от тази възможност не успя да се реализира. Въпреки че Belviq и други лекарства като Contrave (налтрексон/бупропион) и Qsymia (фентермин/топирамат) помагат на пациентите да отслабнат, количеството обикновено е умерено и понякога е трудно за постигане поради странични ефекти. Постмаркетинговото проучване на Belviq, например, показва, че пациентите, приемащи хапчета, са изпитвали главоболие, умора и гадене, толкова че броят на отпадналите от проучването е почти два пъти по-висок от групата на плацебо.

В крайна сметка лекарите и платците се затрудняват да се качат на борда с използването на тези лекарства, което от своя страна задушава пазара. Arena Pharmaceuticals, която разработи Belviq, в крайна сметка продаде пълните права на Eisai през януари 2017 г. Малко повече от година по-късно разработчикът на Contrave Orexigen подаде молба за фалит по глава 11. Vivus, производителят на Qysmia, има цена на акция от около $ 2,60, далеч от $ 285, видяни в средата на 2012 г.

В най-новия си финансов отчет Eisai заяви, че приходите на Belviq са достигнали 4,6 милиарда йени (около 42 милиона долара) за деветмесечния период от 1 април до 31 декември, което отразява ръст от близо 14% в сравнение с предходната година. Приходите на Belviq в бизнеса на Eisai в Америка са били 3,1 милиарда йени за периода, което е с 4,2% повече в сравнение с предходната година. Като цяло Eisai отчете 486 милиарда йени през тези девет месеца.

FDA алармира обществеността в средата на януари за постмаркетинговото проучване на Belviq. По това време агенцията заяви, че не е сигурно, че Belviq допринася за риска от рак. Сега се препоръчва на пациентите да спрат да приемат лекарството и да говорят със здравни специалисти за алтернативни лекарства за отслабване и програми за управление на теглото.

Акциите на Eisai поевтиняха с повече от 1% както на фондовата борса в Токио, така и на борсата OTC Markets.