PERJETA ® (пертузумаб) е лекарство с рецепта, одобрено за употреба в комбинация с Herceptin ® (трастузумаб) и химиотерапия за:

информация

  • употреба преди операция (неоадювантно лечение) при хора с HER2-позитивен, локално напреднал, възпалителен или ранен стадий на рак на гърдата (тумор е с диаметър над 2 cm или положителен възел). PERJETA трябва да се използва като част от пълен режим на лечение на ранен рак на гърдата.
  • употреба след операция (адювантно лечение) при хора с HER2-позитивен ранен рак на гърдата, който има голяма вероятност да се върне.

PERJETA ® (пертузумаб) е лекарство с рецепта, одобрено за употреба в комбинация с Herceptin ® (трастузумаб) и доцетаксел при хора, които имат HER2-позитивен рак на гърдата, който се е разпространил в различни части на тялото (метастатичен) и които не са получавали анти- HER2 терапия или химиотерапия за метастатичен рак на гърдата.

Какво трябва да знам за страничните ефекти при PERJETA?

  • Не всички хора имат сериозни странични ефекти; нежеланите реакции при терапията с PERJETA обаче са чести. Важно е да знаете какви нежелани реакции могат да се появят и какви симптоми трябва да наблюдавате
  • Вашият лекар може да спре лечението, ако се появят сериозни нежелани реакции. Не забравяйте да се свържете веднага с вашия здравен екип, ако имате въпроси или се притеснявате от някакви странични ефекти

Кои са най-сериозните нежелани реакции на PERJETA?

PERJETA може да причини сърдечни проблеми, включително такива без симптоми (като намалена сърдечна функция) и такива със симптоми (като застойна сърдечна недостатъчност).

  • Вашият лекар може да проведе тестове за проследяване на сърдечната Ви функция преди и по време на лечението с PERJETA
  • Въз основа на резултатите от теста, Вашият лекар може да задържи или да прекрати лечението с PERJETA
  • Свържете се незабавно със здравен специалист за някое от следните: ново начало или влошаване на задух, кашлица, подуване на глезените/краката, подуване на лицето, сърцебиене, наддаване на тегло над 5 килограма за 24 часа, замаяност или загуба на съзнанието

Получаването на PERJETA по време на бременност може да доведе до смърт на неродено бебе и вродени дефекти.

  • Контрол на раждаемостта трябва да се използва, докато приемате PERJETA и в продължение на 7 месеца след последната доза PERJETA. Ако сте майка, която кърми, трябва да говорите с Вашия лекар за спиране на кърменето или спиране на PERJETA
  • Ако смятате, че може да сте бременна, трябва незабавно да се свържете с вашия доставчик на здравни услуги
  • Ако сте изложени на PERJETA по време на бременност или забременеете, докато получавате PERJETA или в рамките на 7 месеца след последната доза PERJETA в комбинация с Herceptin, препоръчваме Ви да съобщите за експозицията на PERJETA на Genentech на 1-888-835-2555

Какви са другите възможни сериозни странични ефекти?

  • PERJETA не трябва да се използва при пациенти, които са алергични към пертузумаб или към някоя от съставките в PERJETA
  • Реакции, свързани с инфузията: PERJETA е лекарство, което се доставя във вената чрез игла. PERJETA се свързва с реакции, свързани с инфузията, някои с фатален изход. Най-честите реакции, свързани с инфузията при получаване на PERJETA, Herceptin и доцетаксел, са чувство на умора, абнормен или променен вкус, алергични реакции, мускулна болка и повръщане. Най-честите реакции, свързани с инфузията, когато получавате само PERJETA, са висока температура, студени тръпки, чувство на умора, главоболие, слабост, алергични реакции и повръщане
  • Тежки алергични реакции: Някои хора, получаващи PERJETA, могат да имат тежки алергични реакции, наречени реакции на свръхчувствителност или анафилаксия, което може да се случи бързо и да засегне много области на тялото. Тежки алергични реакции, някои фатални, са наблюдавани при пациенти, лекувани с PERJETA

Кои са най-честите нежелани реакции?

Най-честите нежелани реакции на PERJETA, когато се прилагат с Herceptin и химиотерапия като част от ранен режим на рак на гърдата преди операцията, са:

  • Запек
  • Увреждане на нервите (изтръпване, изтръпване, болка в ръцете/краката)
  • Диария
  • Чувствам се изморен
  • Косопад
  • Главоболие
  • Ниски нива на червените кръвни клетки
  • Ниски нива на белите кръвни клетки със или без треска
  • Нисък брой тромбоцити
  • Мехури в устата или рани
  • Гадене
  • Болки в мускулите
  • Повръщане
  • Слабост

Нежеланите реакции могат да варират в зависимост от режима на химиотерапия.

Най-честите нежелани реакции на PERJETA, когато се прилагат с Herceptin и химиотерапия като част от ранен режим на рак на гърдата след операция, са:

  • Диария
  • Гадене
  • Косопад
  • Чувствам се изморен
  • Увреждане на нервите (изтръпване, изтръпване, болка в ръцете/краката)
  • Повръщане

Най-честите нежелани реакции на PERJETA, когато се прилагат с Herceptin и доцетаксел за лечение на рак на гърдата, който се е разпространил в други части на тялото (метастатични) са:

  • Диария
  • Косопад
  • Ниски нива на белите кръвни клетки със или без треска
  • Гадене
  • Чувствам се изморен
  • Обрив
  • Увреждане на нервите (изтръпване, изтръпване, болка в ръцете/краката)

Препоръчваме Ви да съобщите за нежелани реакции на Genentech и FDA. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch. Можете също да съобщите нежелани реакции на Genentech на 1-888-835-2555.

Говорете със здравен специалист за повече информация относно ползите и рисковете от PERJETA.

Моля, вижте пълната информация за предписване за допълнителна важна информация за безопасност, включително най-сериозните нежелани реакции.