Тази статия е на повече от 3 години

употребата

Терапевтичните диети или диетите по „рецепта” трябва да се отпускат в рамките на валидни взаимоотношения ветеринар-клиент-пациент. Но защо, когато тези диети не съдържат лекарства с рецепта? Етични продукти ли са - продават се само чрез ветеринарни лекари по силата на доброволно наложената от производителя политика на продажби? Защо Центърът за ветеринарна медицина по храните и лекарствата изисква VCPR?

Служителите на AVMA задават тези въпроси на д-р Уилям Дж. Бъркхолдър от екипа по хранене и етикетиране, Отдел за фуражи за животни, FDA-CVM, за разяснение.

Според д-р Бъркхолдър няма законови дефиниции за термини като ветеринарномедицински хранителни продукти, терапевтични или диетични диети или медицински храни за животни. Следователно тези продукти са регулирани като храни и/или лекарства съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметиката. В своя отговор д-р Бъркхолдър пише: „Това, че предназначението на дадена статия за промяна на болестта е едно легално определение на лекарството, е факт, който нито е добре вкоренен в студентите по ветеринарна медицина, нито е широко признат от ветеринарните лекари или широката общественост., юридически факт е, че лекарствата се определят от предназначението им, а не от техния химичен състав, химични свойства или лекарствена форма. "

Етикетирането и рекламни материали, свързани с терапевтични диети, установяват предназначението им като лекарства съгласно определението в раздел 201 (g) (1) (B). Такива артикули не са освободени като лекарства, само защото отговарят и на определението за храна за животни.

„По същество, тъй като нито един от така наречените ветеринарномедицински хранителни продукти няма одобрен NADA“, заяви д-р Бъркхолдър, „те нарушават закона (напр. Са незаконни продукти), тъй като не е доказано, че са безопасни и ефективни за предназначението им. "

Чрез преценката си за прилагане FDA позволява тези така наречени VMF продукти да бъдат регулирани като храни и да се предлагат на пазара без одобрено приложение за нови лекарства за животни. Едно от условията, наложено от агенцията, обаче е производителите да правят тези продукти достъпни за обществеността само чрез лицензирани ветеринарни лекари, с които купувачът има валиден VCPR. Това маркетингово ограничение е предназначено да защити безопасността и благосъстоянието на пациентите.

Д-р Бъркхолдър обясни. "Много от така наречените VMF продукти манипулират физиологичните процеси до крайни граници, които не се понасят от всички пациенти. Освен това тези физиологични манипулации сами по себе си може да не представляват ефективно лечение без допълнителни фармацевтични продукти или да влошат страничните ефекти от допълнителни фармацевтични продукти продукти. "

Ветеринарният лекар трябва също да прави периодични преоценки, за да се увери, че пациентът не е превишил способността си да понася такива крайни граници и реагира на продукта според очакванията и желанието.