алфа-липоева киселина

Pharmacy-new.org е специализирана в продажбата на лекарства и други лекарства, които подобряват здравето и благосъстоянието на цялото семейство. Разполагаме с над 5500 лекарства и нашите клиенти бързо нарастват. Ние продаваме лекарства по целия свят. Уебсайтът Pharmacy-new.org предлага и богата информация за здравеопазването и медицината. Нашата мисия е да гарантираме, че всички хора имат достъп до висококачествена медицинска помощ по всяко време чрез иновативни технологии на достъпна цена.

Качествен и количествен състав
1 таблетка съдържа 600 mq тиоктова киселина като лекарство.

3. Фармацевтична форма
Филмирана таблетка

4. Клинични данни

Лечение на симптомите на периферна (сенсомоторна) диабетна полиневропатия.

4.2. Дозировка и начин на приложение
Приемайте 1 таблетка THIOCTACID 600HR (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина) дневно в единична доза, приблизително половин час преди първото хранене. При силно симптоматична периферна (сенсомоторна) диабетна полиневропатия се препоръчва започване на парентерално лечение.
Филмираните таблетки THIOCTACID 600HR трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност на гладно.
Едновременното приложение с храна може да доведе до намалена абсорбция на тиоктовата киселина. Поради това се препоръчва общата дневна доза да се прилага веднъж преди закуска, особено при пациенти с удължен стомашен пасаж.

4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към тиоктова киселина или към някое от помощните вещества.

Забележка:
THIOCTACID 600HR не е проучен при деца и юноши и в това отношение няма клиничен опит, тъй като лекарственият продукт не трябва да се използва при пациенти в тези възрастови групи. Употреба по време на бременност и кърмене Вижте точка 4.6.

4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Редовната употреба на алкохол е важен рисков фактор за появата и прогресирането на невропатичната клинична картина и това може да намали успеха на лечението с Tioktatsid. Следователно пациентите с диабетна полиневропатия трябва, доколкото е възможно, да се въздържат от консумация на алкохол. Това важи и за интервалите на безплатна терапия.

4.5. Взаимодействия
При едновременна употреба с THIOCTACID 600HR може да се отслаби ефектът на цисплатин. Тиоктацид е метален хелатор. Следователно, от основните причини той не трябва да се прилага едновременно с метални съединения (напр. Продукти от желязо, манган, млечни продукти, тъй като съдържат калций). Ако THIOCTACID 600HR се приема 30 минути преди закуска, продукти от желязо и магнезий могат да се приемат само на обяд или вечеря.
Тъй като може да се увеличи хипогликемичният ефект на инсулина и пероралните антидиабетни средства, се препоръчва редовно проследяване на кръвната захар, особено в началото на терапията THIOCTACID 600HR. В единични случаи може да се наложи намаляване на дозата на инсулин или перорални антидиабетни средства, за да се избегне захарен дефицит (хипогликемия).

4.6. Бременност и кърмене
Според основните принципи на лечението лекарственият продукт трябва да се прилага на бременни и кърмещи жени след стриктна оценка на ползата/риска. Бременни и кърмещи жени трябва да бъдат лекувани с алфа-липоева киселина при спешни показания и само по лекарско предписание. От публикувани по-рано резултати за репродуктивна токсичност няма данни за влияние върху плодовитостта или ранното ембрионално развитие. Няма данни за ембриотоксични ефекти.
Понастоящем няма данни за преминаването на лекарството в кърмата.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не

4.8. Нежелани реакции
В единични случаи се съобщава за поява на стомашно-чревни симптоми като. гадене, повръщане, коремна болка и диария.
В отделни доклади за алергични реакции, водещи до кожен обрив, уртикария и сърбеж.
Въз основа на подобрения на глюкозния толеранс в някои случаи може да се наблюдава спад в нивата на кръвната захар. В тези случаи са описани симптоми, подобни на тези при хипогликемия, като замаяност, изпотяване, главоболие и зрителни нарушения.

4.9. Предозиране
След неволен прием през устата или суицидни дози от 10 до 40 g алфа-липоева киселина в комбинация с алкохол са описани случаи на тежка интоксикация, понякога фатална. Клиничните симптоми на интоксикация се проявяват първоначално при психомоторна възбуда или замъгляване на съзнанието като по-нататъшното протичане на типични прояви като генерализирани гърчове и лактатна ацидоза. Като последица от интоксикация с високи дози алфа-липоева киселина са описани хипогликемия, шок, рабдомиолиза, хемолиза, дисеминирана вътресъдова коагулация (DIC), потискане на костния мозък и полиорганна недостатъчност.

Терапевтични мерки за интоксикация:
Дори при най-малкото съмнение за интоксикация Тиоктацид (напр.> 10 таблетки от 600 mg при възрастни и> 50 mg/kg телесно тегло при деца) изисква незабавна хоспитализация и предприемане на общи терапевтични мерки в случай на интоксикация (напр. Индукционно повръщане, стомашна промивка, приложение на активен въглен и други подобни.). -Лечението на генерализирани гърчове, лактатна ацидоза и други животозастрашаващи последици от интоксикация трябва да бъде в съответствие с принципите на съвременната интензивна терапия и симптоматично. Необходимостта от прилагане на хемодиализа и техники за хемоперфузия и филтриране при принудително елиминиране на тиоктовата киселина все още не е потвърдена.

5. Фармакологични
5.1. Фармакодинамични свойства

5.2. Фармакокинетични свойства
След прием на перорапен при хора тиоктовата киселина се абсорбира бързо. Поради бързото разпределение в тъканите по време на плазмения полуживот на тиоктовата киселина при хората е около 25 минути. Максималното плазмено ниво от около 4 mg/ml е измерено след около половин час след перорално приложение на 600 mg алфа-липоева киселина. Чрез радиоактивно маркиране при експерименти с животни (плъхове, кучета) е доказано предимно чрез бъбреците и освобождаване (80-90%) под формата на метаболити. Също така в човешката урина са открити незначителни количества елиминирани непокътнати вещества. Биотрансформацията се извършва главно чрез окислително (р-окисление) скъсяване на страничните вериги и/или чрез S-метилиране на съответните тиоли.

Бионаличност
След изразена абсолютна бионаличност с първи пропуск (в сравнение с iv приложение) тиоктовата киселина (определена като основно вещество) във филмирани таблетки Tioktatsid HR 600 е около 20%. Подобно на пероралния разтвор, който е стандарт за максимална абсорбция, THIOCTACID 600HR показва профила на абсорбция с бързо проникване на активното вещество, съчетано с намалена междуиндивидуална вариабилност. Относителната бионаличност на THIOCTACID 600HR (в сравнение с пероралния разтвор) е> 60%.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Остра и хронична токсичност
Профилът на токсичност се характеризира със симптоми, които засягат еднакво вегетативната и централната нервна система (вж. Точка 4.9. "Предозиране"). След многократно приложение се установи, че прицелните органи са черният дроб и бъбреците.

Мутагенен и туморогенен потенциал
Проучванията, проведени за мутагенен потенциал, не разкриват доказателства за генетични и хромозомни мутации.
Клиничните изпитвания с орална канцерогенност на плъхове не показват никакви доказателства за туморогенен потенциал на тиоктовата киселина. Клинично изследване, провокиращо туморен ефект на тиоктовата киселина по отношение на канцерогенния агент N-нитрозодиметиламин (NDEA) дава отрицателни резултати.

Репродуктивна токсичност върху Co-
При максимални орални дози до 68,1 mg/kg тиоктовата киселина не влияе върху фертилитета или върху ранното ембрионално развитие при плъхове.
При интравенозно приложение на дози до токсичност за майките при зайци не се наблюдават малформации.

6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на съставките и техните количества

Ниско заместена хидроксипропия! целулоза (L-HPC LH-22) 157,00 mg
Хидроксипропилцелулоза (Klucel EF) 20,00 mg
Магнезиев стеарат 24,00 mg
Хидромелоза (хидроксипропилметилцелулоза) 15,80 mg
Метилхидроксипропилцелулоза 14,58 mg

Макрогол 6000 4,70 mg
Титанов диоксид (Е 171) 4,00 mg
Талк 2,02 mg
Алуминиев хидроксид лакеро от хинолин жълто (Е 104) 1,32 mg
Алуминиев хидроксид лаккеро на индиго кармин (Е 132) 0,16 mg

6.2.Fiziko несъвместимости
В момента няма известни.

6.3. Срок на годност
3 години

6.4. Специални условия за съхранение
Съхранявайте под + 30 ° C (86 ° F)! Дръжте далеч от деца!