домашни лекарства a-z списък Urso (Ursodiol) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Urso (урсодиол) е жлъчна киселина, използвана за лечение на малки камъни в жлъчката при хора, които не могат да имат операция на жлъчния мехур, и за предотвратяване на камъни в жлъчката при пациенти с наднормено тегло, подложени на бърза загуба на тегло. Urso се използва също за лечение на първична билиарна цироза (PBC). Urso се предлага в обща форма. Честите нежелани реакции на Urso включват:

  • стомашно разстройство или болка,
  • гадене,
  • диария,
  • запек,
  • виене на свят,
  • умора,
  • болка в гърба,
  • косопад,
  • главоболие,
  • треска,
  • втрисане,
  • болки в тялото,
  • симптоми на грип,
  • хрема или запушен нос,
  • кашлица, или
  • симптоми на настинка.

Уведомете Вашия лекар, ако имате малко вероятни, но сериозни нежелани реакции на Urso включват:

  • слабост,
  • подуване на глезените или стъпалата,
  • повишена жажда или уриниране,
  • признаци на инфекция (напр. треска, персистиращо възпалено гърло) или
  • лесно кървене или натъртване.

Препоръчителната доза за възрастни за Urso при лечение на PBC е 13-15 mg/kg/ден, прилагана в две до четири разделени дози с храна. Режимът на дозиране трябва да се коригира според нуждите на всеки пациент по преценка на лекаря. Urso може да взаимодейства с холестирамин, колестипол, естрогени (противозачатъчни хапчета или заместители на хормони) или антиациди, които съдържат алуминий (като Rolaids, Mylanta или Maalox). Уведомете Вашия лекар за всички лекарства, които приемате. По време на бременност Urso трябва да се използва само когато е предписано. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият Urso (ursodiol) център за лекарства за странични ефекти предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

ursodiol

СЛАЙДШОУ

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някое от тях признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • чернодробни проблеми--гадене, болка в горната част на стомаха, сърбеж, умора, загуба на апетит, тъмна урина, изпражнения с глинен цвят, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите); или
  • признаци на нова инфекция--внезапна слабост или лошо чувство, треска, студени тръпки, възпалено гърло, рани в устата, рани по кожата, проблеми с преглъщането.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • главоболие, виене на свят;
  • лека стомашна болка или дискомфорт;
  • гадене, диария, запек;
  • симптоми на настинка като запушен нос, кихане, възпалено гърло;
  • косопад; или
  • лек сърбеж или обрив.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Urso (Ursodiol)

ВЪПРОС

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични изследвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана в клиничната практика.

Следващата таблица обобщава нежеланите реакции, наблюдавани в две плацебо-контролирани клинични проучвания.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ ПОСЕЩЕНИЕ НА 12 МЕСЕЦА ПОСЕЩЕНИЕ НА 24 МЕСЕЦА
UDCA
н (%)		 Плацебо
н (%)		 UDCA
н (%)		 Плацебо
н (%)
Диария --- --- 1 (1,32) ---
Повишен креатинин --- --- 1 (1,32) ---
Повишена кръвна глюкоза 1 (1,18) --- 1 (1,32) ---
Левкопения --- --- 2 (2.63) ---
Пептична язва --- --- 1 (1,32) ---
Кожен обрив --- --- 2 (2.63) ---
Тромбоцитопения --- --- 1 (1,32) ---
Забележка: Онези нежелани реакции, възникващи при същата или по-висока честота при плацебо, както при групата на UDCA, са изтрити от тази таблица (това включва диария и тромбоцитопения след 12 месеца, гадене/повръщане, треска и друга токсичност).
UDCA = Ursodeoxycholic acid = Ursodiol

В рандомизирано, кръстосано проучване при шестдесет пациенти с РВС, седем пациенти (11,6%) съобщават за девет нежелани реакции: коремна болка и астения (1 пациент), гадене (3 пациенти), диспепсия (2 пациенти) и анорексия и езофагит (1 всеки пациент). Един пациент на режим два пъти дневно (обща доза 1000 mg) се оттегли поради гадене. Всички тези девет нежелани реакции с изключение на езофагит са наблюдавани при режим два пъти дневно при обща дневна доза от 1000 mg или повече. Въпреки това, нежелана реакция може да възникне при всяка доза.

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции, представени по системо-органни класове по азбучен ред, са идентифицирани по време на употребата на урсодиол след одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

  • Стомашно-чревни нарушения: дискомфорт в корема, коремна болка, запек, диария, диспепсия, гадене, повръщане.
  • Общи нарушения и условия на мястото на приложение:неразположение, периферен оток, пирексия.
  • Хепатобилиарни нарушения:жълтеница (или влошаване на съществуваща жълтеница).
  • Нарушения на имунната система: Свръхчувствителност към лекарства, включваща оток на лицето, уртикария, ангиоедем и оток на ларинкса.
  • Ненормални лабораторни тестове: ALT се увеличава, AST се увеличава, алкалната фосфатаза в кръвта се увеличава, билирубинът в кръвта се увеличава, γ-GT се увеличава, чернодробният ензим се повишава, чернодробната функционална проба се повишава, трансаминазите се увеличават.
  • Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:миалгия
  • Нарушения на нервната система: виене на свят, главоболие.
  • Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: кашлица.
  • Нарушение на кожата и подкожната тъкан:алопеция, сърбеж, обрив.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Urso (Ursodiol)