Правилното повишаване на дозата може да помогне за намаляване на вероятността от някои нежелани събития от страна на стомашно-чревния тракт

Схема за дозиране на Saxenda ®

Пациентите трябва да следват 4-седмично повишаване на дозата, за да достигнат клинично ефективната доза от 3 mg. 4-седмичният период на повишаване на дозата може да намали вероятността от стомашно-чревни симптоми. 1

дозиране

Началната доза Saxenda ® е 0,6 mg на ден в продължение на 1 седмица. 1

Пациентите увеличават дозата с 0,6 mg всяка седмица, докато се достигне пълната поддържаща доза от 3 mg. 1

Пациентите, които започват с писалка с проба, ще се нуждаят от рецепта, за да завършат дозировката.

Съвети за управление на гадене при пациенти

Най-честият страничен ефект, който пациентът може да изпита, когато започне за първи път Saxenda ®, е гадене. Това обикновено се подобрява, когато тялото им се адаптира към лечението. 1

Ако пациентите усетят гадене, има някои общи препоръки, които могат да спазват. Можете да ги посъветвате да 2:

  • Яжте меки храни с ниско съдържание на мазнини, като крекери, препечени филийки и ориз
  • Яжте храни, които съдържат вода, като супи и желатин
  • Избягвайте да лежите, след като ядат
  • Излезте навън, за да подишате малко въздух

Говорете с пациентите си за потенциалните странични ефекти, включително гадене, и как да ги управлявате

  • Ако пациентите не могат да понасят повишена доза по време на повишаване на дозата, помислете за отлагане на ескалацията за около 1 седмица. Ако пациентът не може да понася дозата от 3 mg, прекратете лечението 1

Не забравяйте да планирате 16-седмична оценка, важен показател за измерване на програми за отслабване 1

16-седмична оценка

След 16 седмици на лечение, оценете промяната в телесното тегло, когато може да се наложи повторно разрешаване на разрешението, за да се започне в офиса.

Ако пациент не е загубил ≥4% от изходното телесно тегло до 16-та седмица, прекратете Saxenda ®, тъй като е малко вероятно пациентът да постигне и да поддържа клинично значима загуба на тегло при продължаване на лечението. 1

ПРЕПОРЪЧИТЕЛНО СЪДЪРЖАНИЕ

Използване на писалката Saxenda ®

Важна информация за безопасност при инжектиране на Saxenda ® (лираглутид) 3 mg

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: РИСК ОТ ТУМОРИ НА ЩИРОИДНИ КЛЕТКИ
Лираглутид причинява дозозависими и зависими от продължителността на лечението С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза при клинично значими експозиции и при двата пола на плъхове и мишки. Не е известно дали Saxenda ® причинява С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза, включително медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC), при хората, тъй като човешкото значение на индуцираните от лираглутид С-клетъчни тумори на щитовидната жлеза не е определено. Saxenda ® е противопоказан при пациенти с лична или фамилна анамнеза за MTC и при пациенти със синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN 2). Консултирайте пациентите относно потенциалния риск от MTC с използването на Saxenda ® и ги информирайте за симптоми на тумори на щитовидната жлеза (напр. Маса в шията, дисфагия, диспнея, постоянна дрезгавост). Рутинното проследяване на серумния калцитонин или използване на ултразвук на щитовидната жлеза е с несигурна стойност за ранно откриване на MTC при пациенти, лекувани със Saxenda ® .

Показания и употреба

  • Saxenda ® (лираглутид) инжекция 3 mg е показан като допълнение към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хронично управление на теглото при възрастни пациенти с начален индекс на телесна маса (ИТМ) 30 kg/m 2 или повече (затлъстяване) или 27 kg/m 2 или повече (наднормено тегло) при наличие на най-малко едно свързано с теглото коморбидно състояние (напр. хипертония, захарен диабет тип 2 или дислипидемия)
Ограничения на употребата
  • Saxenda ® не е показан за лечение на диабет тип 2
  • Saxenda ® и Victoza ® съдържат една и съща активна съставка, лираглутид, и поради това не трябва да се използват заедно. Saxenda ® не трябва да се използва в комбинация с други агонисти на GLP-1 рецептора
  • Saxenda ® не е проучен при пациенти, приемащи инсулин. Saxenda ® и инсулин не трябва да се използват заедно
  • Безопасността и ефикасността на Saxenda ® в комбинация с други продукти за отслабване, включително лекарства с рецепта, лекарства без рецепта и билкови препарати, не са установени

Важна информация за безопасност продължение.

Противопоказания

Saxenda ® е противопоказан при:

  • Пациенти с лична или фамилна анамнеза за MTC или MEN 2
  • Пациенти с предишна сериозна реакция на свръхчувствителност към лираглутид или към някоя от съставките на продукта
  • Бременност

Предупреждения и предпазни мерки
  • Риск от тироидни С-клетъчни тумори: Ако се измери серумен калцитонин и се установи, че е повишен, пациентът трябва да бъде допълнително оценен. Пациентите с възли на щитовидната жлеза, отбелязани при физикален преглед или образна диагностика на шията, също трябва да бъдат допълнително оценени
  • Остър панкреатит: Остър панкреатит, включително фатален и нефатален хеморагичен или некротизиращ панкреатит, е наблюдаван при пациенти, лекувани с лираглутид в постмаркетинговия период. Наблюдавайте внимателно пациентите за признаци и симптоми на панкреатит (постоянна силна болка в корема, понякога ирадиираща към гърба със или без повръщане). Ако се подозира панкреатит, прекратете незабавно Saxenda ® и ако панкреатитът е потвърден, не рестартирайте
  • Остра болест на жлъчния мехур: Значителната или бърза загуба на тегло може да увеличи риска от холелитиаза; обаче честотата на острата болест на жлъчния мехур е по-голяма при пациенти, лекувани със Saxenda ®, отколкото при плацебо, дори след като се отчете степента на загуба на тегло. При съмнение за холелитиаза са показани изследвания на жлъчния мехур и подходящо клинично проследяване
  • Риск от хипогликемия при едновременна употреба на антидиабетна терапия: Когато Saxenda ® се използва с инсулинов секретагог (напр. Сулфонилурея), може да възникне сериозна хипогликемия. Помислете за намаляване на дозата на инсулиновия секретагог, за да намалите риска от хипогликемия. Наблюдавайте параметрите на кръвната захар преди започване на лечението със Saxenda ® и по време на лечението и коригирайте антидиабетните лекарства, ако е необходимо
  • Повишаване на сърдечната честота: Средно увеличение на сърдечната честота в покой от 2 до 3 удара в минута (bpm) се наблюдава при пациенти, лекувани със Saxenda ®. Наблюдавайте сърдечната честота на редовни интервали и информирайте пациентите да съобщават за сърцебиене или усещане за учестено сърцебиене, докато са в покой по време на лечението със Saxenda ®. Прекратете Saxenda ® при пациенти, които изпитват трайно повишаване на сърдечната честота в покой
  • Бъбречна недостатъчност: Съобщава се за остра бъбречна недостатъчност и влошаване на хронична бъбречна недостатъчност, която понякога може да изисква хемодиализа, обикновено във връзка с гадене, повръщане, диария или дехидратация. Внимавайте при започване или увеличаване на дози Saxenda ® при пациенти с бъбречно увреждане
  • Реакции на свръхчувствителност: Съобщавани са сериозни реакции на свръхчувствителност (напр. Анафилаксия и ангиоедем) при пациенти, лекувани с лираглутид. Ако се появи реакция на свръхчувствителност, пациентите трябва да спрат приема на Saxenda ® и незабавно да потърсят медицинска помощ
  • Самоубийствено поведение и идеи: В клинични проучвания 9 (0,3%) от 3 384 пациенти, лекувани със Saxenda ® и 2 (0,1%) от 1 941, лекувани с плацебо, съобщават за суицидни идеи; един от пациентите, лекувани със Saxenda ®, се е опитал да се самоубие. Наблюдавайте пациентите на Saxenda ® за възникване или влошаване на депресия, мисли за самоубийство или поведение и/или някакви необичайни промени в настроението или поведението. Преустановете лечението, ако пациентите изпитват мисли или поведение за самоубийство. Избягвайте Saxenda ® при пациенти с анамнеза за опити за самоубийство или активни мисли за самоубийство
Неблагоприятни събития
  • Най-честите нежелани реакции, съобщени при ≥5%, са: гадене, хипогликемия, диария, запек, повръщане, главоболие, намален апетит, диспепсия, умора, световъртеж, коремна болка и повишена липаза
Лекарствени взаимодействия
  • Saxenda ® причинява забавяне на изпразването на стомаха и има потенциал да повлияе абсорбцията на едновременно прилагани перорални лекарства. Следете за потенциални последици от забавената абсорбция на перорални лекарства, едновременно прилагани със Saxenda ®
Използване при специфични популации
  • Няма данни за наличието на лираглутид в кърмата при хора; лираглутид присъства в млякото на лактиращи плъхове
  • Saxenda ® не е проучен при пациенти под 18-годишна възраст и не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти
  • Saxenda ® забавя изпразването на стомаха. Saxenda ® не е проучен при пациенти със съществуваща гастропареза

Моля, кликнете тук за информация за предписване на Saxenda ®, включително предупреждение в кутия.