пълен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение
Детско затлъстяване Други: 1-годишно последващо тестване

При затлъстели деца излишните мазнини оказват неблагоприятна тежест върху дихателната система, особено по време на упражнения, като потенциално намаляват толерантността към упражненията и водят до DOE (диспнея при натоварване), което може да обясни съобщенията за ниска физическа активност и нива на фитнес при затлъстели деца. Изследователите предполагат, че повечето от респираторните ефекти при затлъстели деца са резултат от дишане с малък обем на белия дроб, т.е.намаляване на функционалния остатъчен капацитет (FRC) в покой и обема на белия дроб в края на издишването (EELV) по време на тренировка.

Общата цел на това приложение е да изследва дихателните ефекти на затлъстяването при деца в предпубертетна възраст, включително деца със затлъстяване с респираторни симптоми, погрешно диагностицирани като астма, преди и след 1) програма за отслабване и редовни упражнения и 2) продължително наддаване на тегло в сравнение с деца с нормално тегло преди и след 1 година. Изследователският подход ще бъде да се изследва дихателната функция, толерантността към упражненията и диспнеята при натоварване (DOE) при предпубертетни затлъстели момчета и момичета, включително тези с неправилна диагноза астма (т.е. астма, непотвърдена от тестове за белодробна функция), преди и след 1) тегло загуба (или еквивалентно намаляване на процента на ИТМ) и редовно физическо натоварване и 2) продължително наддаване на тегло (или увеличение на процента на ИТМ) в сравнение с предпубертетно нормално тегло момчета и момичета преди и след контролен период от 1 година.

Специфични цели: Следните хипотези ще бъдат тествани при деца със затлъстяване в сравнение с деца с нормално тегло:

Цел 1) Затлъстяването ще намали дихателната функция, но в по-голяма степен при деца със затлъстяване, погрешно диагностицирани с астма, както се доказва от променена белодробна функция и дихателна механика в покой; Цел 2) Затлъстяването ще намали толерантността към физическо натоварване (както е видно от максималното поглъщане на кислород (VO2) в ml/min/kg, т.е. физическа годност), но не и кардиореспираторната годност (както се вижда от пика VO2 в% от прогнозираното въз основа на идеалното тяло wt), с изключение на деца със затлъстяване, погрешно диагностицирани с астма, при които и двете могат да бъдат намалени по време на степенувана циргометрия; Цел 3) Затлъстяването ще увеличи DOE, но в по-голяма степен при затлъстели деца, погрешно диагностицирани с астма, както се доказва от повишени оценки на възприеманото задух по време на колоездене с постоянно натоварване; и Цел 4) Загубата на тегло и редовните упражнения ще подобрят дихателната функция, толерантността към упражненията и DOE при затлъстели деца, включително тези с неправилно диагностицирана астма, докато продължителното наддаване на тегло ще влоши дихателната функция, поносимостта към упражненията и DOE при затлъстелите деца, включително тези с неправилна диагноза с астма, в сравнение с деца с нормално тегло преди и след 1 година.

Дългосрочната цел е да се изследват ефектите на затлъстяването върху дихателната функция, толерантността към физическо натоварване и DOE, да се изследват свързаните със затлъстяването дихателни симптоми, погрешно диагностицирани като астма при затлъстели деца, и да се предоставят нови резултати, които могат да променят интервенционалните подходи за предотвратяване на затлъстяването и лечение на затлъстяването при затлъстели деца. По този начин тези резултати ще имат широко и непосредствено клинично въздействие върху грижите за затлъстели деца, особено тези с респираторни симптоми, погрешно диагностицирани като астма.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Наблюдение
Очаквано записване: 96 участника
Модел за наблюдение: Кохорта
Перспектива във времето: Бъдещи
Официално заглавие: Респираторни ефекти на затлъстяването при деца
Действителна начална дата на проучването: 26 април 2017 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 юни 2022 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 30 юни 2022 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 8 години до 12 години (дете)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да
Метод за вземане на проби: Извадка без вероятност

  • Иначе здрави с нормална белодробна функция; предпубертетен (Танер, равен на или по-малък от 3); специфичен за възрастта и пола ИТМ> 95-и персентил, но по-малко от 150% от 95-ия персентил въз основа на стандартите на CDC или специфичен за възрастта и пола ИТМ между 16-ия и 84-ия персентил въз основа на стандартите на Центъра за контрол на заболяванията (CDC); и способност за точно провеждане на белодробен и физически тест.

  • Децата със значителни заболявания, различни от затлъстяване или задух при натоварване, ще бъдат изключени. Субектите, участващи в редовно енергично упражнение от два или повече пъти седмично, ще бъдат изключени (т.е. спортни тренировки). Деца, които не говорят английски, ще бъдат изключени от проучването, тъй като проведените тестове са много зависими от усилията, подробни и изискват техническа комуникация между персонала и детето.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.