Резюме

ОБЕКТИВЕН Въпреки че предимствата на личните класове за профилактика на диабета (DPP) за превенция на диабета са демонстрирани в проучвания, ефективността в клиничната практика е ограничена от ниските нива на участие. Това проучване изследва дали поддръжката на текстови съобщения подобрява загубата на тегло при пациентите, предлагащи класове по DPP.

поддръжка

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА Англо- и испаноезичните пациенти с преддиабет (n = 163) са рандомизирани в контролната група, която само е получила покана за класове по DPP, както е определено от Центровете за контрол и превенция на заболяванията, или в групата за текстови съобщения - разширена интервенция, които също получиха текстови съобщения, адаптирани от учебната програма на DPP за 12 месеца.

РЕЗУЛТАТИ Средното тегло намалява с 0,6 паунда (95% CI -2,7 до 1,6) в контролната група и 2,6 паунда (95% CI -5,5 до 0,2) в интервенционната група (P стойност 0,05). Три процента загуба на тегло е постигната от 21,5% от участниците в контролната група (95% CI 12,5–30,6), в сравнение с 38,5% в интервенционната група (95% CI 27,7–49,3) (абсолютна разлика 17,0%; P стойност 0,02) . Средният гликиран хемоглобин (HbA1c) се увеличава с 0,19% или 2,1 mmol/mol (95% CI -0,1 до 0,5%) и намалява с 0,09% или 1,0 mmol/mol (95% CI -0,2 до 0,0%) в контролната група и участници в интервенцията, съответно (абсолютна разлика 0,28%; P стойност 0,07). Стратификацията по език демонстрира значителен ефект върху лечението при испански, но не и при англоговорящите.

ЗАКЛЮЧЕНИЯ Поддръжката на текстови съобщения може да доведе до клинично значима загуба на тегло при пациенти с преддиабет. Необходимо е по-нататъшно проучване за оценка на ефекта по основен език и в оперативна среда.

Въведение

Изследователски дизайн и методи

Цялостен дизайн на проучването

Това рандомизирано сравнително изпитване за ефективност е проведено от април 2014 г. до април 2015 г. в Семейния здравен център Sam Sandos Westside (Westside), федерално квалифициран здравен център, който е част от интегрираната здравна система на Denver Health. Протоколът е одобрен от Колорадоския съвет за множество институционални прегледи. Всички участници предоставиха писмено информирано съгласие.

Участници

Допустимите пациенти са били на възраст 18 или повече години без диабет, с гликиран хемоглобин (HbA1c) от 5,7 до 6,4% и ИТМ между 25 и 50 kg/m 2, които потвърждават, че имат достъп до мобилен телефон с възможност за текстови съобщения. За категорични променливи е използван пациент с коморбидно заболяване с пропорционален тест за продължителност на живота 2 или с точния тест на Fisher. Всички анализи бяха проведени с помощта на SAS (версия 9.3; SAS Institute, Cary, NC).

Резултати

Заявка за съхранение на данни в Денвър за здраве идентифицира 1116 допустими пациенти и 163 от тези пациенти бяха рандомизирани, като 157 участници завършиха проучването (допълнителна фигура 1). По-голям процент от испаноезичните участници бяха рандомизирани в интервенционната група (Таблица 1); следователно отчитаме резултати за цялата популация на изследването, както и стратифицирани по език.

Изходни демографски характеристики, чрез намерение за лечение на населението и език на протокола

Резултати

Мерките за отслабване, наблюдавани на 6 месеца (допълнителна таблица 1), са подобни на тези, наблюдавани на 12 месеца, и тук обобщаваме резултатите от мерките за 12 месеца. Средното тегло намалява с 0,6 паунда (95% CI -2,7 до 1,6) в контролната група и 2,6 паунда (95% CI -5,5 до 0,2) в групата за текстови съобщения (P стойност 0,05) (Таблица 2). В контролната група 17 участници (21,5% [95% ДИ 12,5–30,6]) са загубили 3% от изходното тегло в сравнение с 30 участници в интервенционната група (38,5% [95% ДИ 27,7–49,3]) (абсолютна разлика 17,0%; P стойност 0,02). Няма значителна разлика в 5% изходна загуба на тегло (фиг. 1). Средният HbA1c се увеличава с 0,19% или 2,1 mmol/mol (95% CI -0,1 до 0,5%) и намалява с 0,09% или 1,0 mmol/mol (95% CI -0,2 до 0,0%), съответно при участниците в контролата и интервенцията ( абсолютна разлика 0,28% или 3,1 mmol/mol; P стойност = 0,07) (Таблица 2). По-голяма част от участниците в интервенцията (22%) са имали намаление на HbA1c по-голямо от абсолютната 6% дисперсия на анализа HbA1c от участниците в контролната група (7%; P стойност Вижте тази таблица:

  • Преглед на линия
  • Преглед на изскачащия прозорец

Средно (95% ДИ) от 12-месечни последващи мерки за интервенция и обичайна грижа, по намерение за лечение на популацията и език на протокола