Какви са възможните нежелани реакции на Omnadren?

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някакви признаци на алергична реакция към Омнадрен: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото. Спрете да използвате Omnadren и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някоя от тези сериозни нежелани реакции:

omnadren

повишено уриниране (много пъти на ден), загуба на контрол на пикочния мехур;

болезнено или затруднено уриниране;

болка в гърдите или подуване;

болезнена или притеснителна ерекция;

подуване, бързо наддаване на тегло, задух по време на сън;

болка или натиск в гърдите, болка, разпространяваща се в челюстта или рамото;

чернодробни проблеми - гадене, болка в горната част на стомаха, сърбеж, чувство на умора, загуба на апетит, тъмна урина, изпражнения с глинен цвят, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите);

признаци на кръвен съсирек в белия дроб - болка в гърдите, внезапна кашлица, хрипове, учестено дишане, кашляне на кръв; или

признаци на кръвен съсирек в крака - болка, подуване, затопляне или зачервяване на единия или двата крака.

Локално Omnadren се абсорбира през кожата и може да причини симптоми на мъжки черти при жена или дете, които влизат в контакт с лекарството. Обадете се на Вашия лекар, ако половинката ви има плешивост по мъжки тип, прекомерно окосмяване по тялото, повишено акне, нередовни менструални периоди или някакви други признаци на мъжки характеристики.

Честите нежелани реакции на Omnadren могат да включват:

зачервяване, сърбеж, парене, втвърдяване на кожата или друго дразнене, където е било приложено лекарството или където е бил носен кожният пластир;

главоболие, промени в настроението;

повишени червени кръвни клетки (може да причини замаяност, сърбеж, зачервяване на лицето или мускулна болка);

чести или продължителни ерекции; или

високо кръвно налягане - силно главоболие, замъглено зрение, удари във врата или ушите.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Странични ефекти на Omnadren в подробности

Нежеланите събития са докладвани в този раздел по продукти. Нежелани събития, съобщени по време на употреба на даден продукт, могат да се появят при пациенти, които се лекуват с който и да е Omnadren (Omnadren (трансдермален)).

Нежелани събития с Omnadren (Omnadren (трансдермално)) TTS

В клинични проучвания на 457 участници (116 хипогонадни мъже и 341 здрави възрастни мъже), лекувани до 6 седмици с Omnadren (Omnadren (трансдермален)) TTS, най-често съобщаваните нежелани събития са реакциите на преходен сърбеж на мястото на приложение (12%) и умерен или тежък еритем (3%).

Нежелани събития, съобщени от по-малко от 1% на Omnadren (Omnadren (трансдермално)) TTS потребители в клинични изпитвания, които са били с вероятна или неизвестна връзка с лекарството, са:

Тялото като цяло : коремна болка, болка в гърба, инфекция; Сърдечносъдова система: застойна сърдечна недостатъчност, хипертония, тахикардия; Храносмилателната система: диария, гадене; Метаболитна и хранителна система: хипергликемия, хиперлипемия, хипонатриемия; Мускулно-скелетна система: артралгия; Нервна система: нервност, депресия, замаяност, сухота в устата, безсъние, намалено либидо, личностно разстройство, стимулация на ЦНС; Дихателната система: бронхит; Кожна система: реакции на мястото на приложение - папули/пустули, оток, везикули, болка, други--, акне, алопеция, хирзутизъм; Урогенитална система: необичайна еякулация, болка в гърдите, дизурия, инфекция на пикочните пътища и нарушено уриниране.

Актуални реакции

От 457 участници в изследването, 3 мъже (1%) са прекратили преждевременно поради реакции на мястото на приложение.

Няма клинично значими разлики в поносимостта на кожата при по-младите (

Степен на контактна сенсибилизация от 0,5% за Omnadren (Omnadren (трансдермално)) TTS е наблюдавана в 6-седмично проучване на 233 нормални мъже доброволци.

В едно проучване с 14-дневна ежедневна употреба, 42% от пациентите съобщават за 3 или повече отделения от своя Omnadren (Omnadren (трансдермален)) TTS; от тези отряди, 33% са възникнали по време на тренировка.

Неблагоприятни събития с Omnadren (Omnadren (трансдермално))

В клинични проучвания на 104 пациенти, лекувани с Omnadren (Omnadren (трансдермално)), най-честите съобщени нежелани реакции са локални ефекти. В клинични проучвания в САЩ повечето от 72-те пациенти, попълващи ежедневен въпросник, съобщават за сърбеж на скротума, дискомфорт или дразнене по време на терапията. От всички ежедневни отговори на въпросника 7% съобщават за сърбеж, 4% дискомфорт и 2% дразнене. Всички локални реакции намаляват с продължителността на употреба.

Следните нежелани ефекти (над 1%) са съобщени във връзка с терапията с Omnadren (Omnadren (трансдермално)) при 104 пациенти, използващи продукта за период до три години. Тези ефекти са изброени в намаляваща честота на поява с процентите на пациентите, съобщаващи за ефекта в скоби: Гинекомастия (5%), акне (4%), простатит/инфекция на пикочните пътища (4%), чувствителност на гърдите (3%), инсулт (2%). За същата популация от пациенти 1% от потребителите съобщават за следните неблагоприятни ефекти: загуба на паметта, разширяване на зеницата, анормални чернодробни ензими, скротален целулит, флебит на дълбоки вени, доброкачествена хиперплазия на простатата, ректална лигавица върху простатата, хематурия/рак на пикочния мехур, папилом на скротума и застойна сърдечна недостатъчност.

Нежелани събития с Omnadren (Omnadren (трансдермално)) С ЛЕПИВО

Във фармакокинетично проучване при 50 нормални мъже резултатите от оценката на кожата след еднократно 24-часово приложение на Omnadren (Omnadren (трансдермално)) С ЛЕПИЛО върху кожата на скротума са подобни на тези за Omnadren (Omnadren (трансдермално)). Други нежелани събития, съобщени по време на проучването, са главоболие (6%), замаяност (6%), болки в гърба, болка, гадене и пустулозен обрив (по 1% всеки).

Общи нежелани събития с заместителна терапия с андроген

Кожа и придатъци: Хирзутизъм, плешивост при мъжете, себорея и акне.

Ендокринни и урогенитални: Гинекомастия и прекомерна честота и продължителност на ерекцията на пениса. При високи дози може да се появи олигоспермия.

Нарушения на течности и електролити: Задържане на натрий, хлорид, вода, калий, калций и неорганични фосфати.

Стомашно-чревни: Гадене, холестатична жълтеница, промени в чернодробните функционални тестове. Има редки случаи на хепатоцелуларни неоплазми и пелиоза хепатис.

Хематологични: Потискане на факторите на кръвосъсирването II, V, VII и X, кървене при пациенти на съпътстваща антикоагулантна терапия и полицитемия.

Нервна система: Повишено или намалено либидо, главоболие, тревожност, депресия и генерализирана парестезия.

Метаболитни: Повишен серумен холестерол.

Разни: Рядко анафилактоидни реакции.

НАРКОТИНА И ЗАВИСИМОСТ НА НАРКОТИЦИТЕ

Продуктите Omnadren (Omnadren (трансдермални)) съдържат контролирано вещество от списък III, както е определено от Закона за контрол на анаболните стероиди.

Omnadren (Omnadren (трансдермално)) TTS е предназначен за приложение върху кожата на ръцете, гърба или горната част на седалището.

Omnadren (Omnadren (трансдермално)) и Omnadren (Omnadren (трансдермално)) С ЛЕПИЛО са предназначени само за приложение върху кожата на скротума. Тъй като скроталната кожа е поне пет пъти по-пропусклива за Omnadren, отколкото други кожни места, Omnadren (Omnadren (трансдермално)) или Omnadren (Omnadren (трансдермално)) С ЛЕПИЛО няма да произведе адекватни серумни концентрации на Omnadren, ако се прилага върху нескротална кожа.

Поглъщането на Omnadren или съдържанието на който и да е от продуктите на Omnadren (Omnadren (трансдермално)) няма да доведе до клинично значими серумни концентрации на Omnadren поради обширен метаболизъм при първо преминаване. В допълнение, интрамускулно инжектиране на Omnadren от някой от продуктите на Omnadren (Omnadren (трансдермално)) няма да доведе до адекватни серумни нива на Omnadren поради краткия му полуживот (около 10 минути).

Каква е най-важната информация, която трябва да знам за Omnadren?

Omnadren противопоказания

  • Omnadren 1% е противопоказан при мъже с карцином на гърдата или известен или подозиран карцином на простатата.
  • Omnadren 1% е противопоказан при жени, които са или могат да забременеят, или които кърмят. Omnadren 1% може да причини увреждане на плода, когато се прилага на бременна жена. Omnadren 1% може да причини сериозни нежелани реакции при кърмачета. Излагането на женски плод или кърмаче на андрогени може да доведе до различна степен на вирилизация. Бременните жени или тези, които могат да забременеят, трябва да са наясно с възможността за трансфер на Omnadren от мъже, лекувани с Omnadren 1%. Ако бременна жена е изложена на Omnadren 1%, тя трябва да бъде информирана за потенциалната опасност за плода.

Препратки

  1. DailyMed. „TESTOSTERONE PROPIONATE: DailyMed предоставя достоверна информация за предлаганите на пазара лекарства в Съединените щати. DailyMed е официален доставчик на информация за етикетите на FDA (вложки на опаковки).“. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme. (достъп до 17 септември 2018 г.).
  2. DailyMed. „ТЕСТОСТЕРОН: DailyMed предоставя достоверна информация за предлаганите на пазара лекарства в Съединените щати. DailyMed е официалният доставчик на информация за етикетите на FDA (вложки на опаковки).“. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme. (достъп до 17 септември 2018 г.).
  3. DTP/NCI. „тестостерон пропионат: Програмата за терапевтично развитие на NCI (DTP) предоставя услуги и ресурси на научните общности в академичния и частния сектор по целия свят, за да улесни откриването и разработването на нови терапевтични агенти за рак. https://dtp.cancer.gov/dtpstandard/s. (достъп до 17 септември 2018 г.).

Отзиви

Потребителски отчети

Потребителите съобщават за странични ефекти

Все още не са събрани данни от проучванията

Потребителски отзиви

Информацията е проверена от д-р Сачин Кумар, доктор по фармакология