Нова надежда за диетични лекарства2010 г. не беше добра година за диетични лекарства. През юли обещаващото ново лекарство за отслабване, Qnexa, беше отхвърлено от 10 до 6 от панел за преглед на FDA. След това през октомври FDA помоли лабораториите на Abbott да оттеглят доброволно лекарството си за отслабване Meridia поради опасения относно възможните странични ефекти.

надежда

Но нещата може да се търсят. Консултативен комитет на FDA препоръча одобрение на ново лекарство за отслабване, наречено Contrave.

Какво е Contrave? Contrave е комбинация от две лекарства, вече одобрени за други състояния - Бупропион (известен като Wellbutrin и Zyban) и Налтрексон. Wellbutrin е антидепресант, добре известен, че помага на хората да отслабнат. Проблемът е, че ефектите не траят - както и загубата на тегло. Налтрексон е лекарство, което пациентите приемат, за да преодолеят пристрастяването към алкохола и наркотиците. Изглежда, че налтрексонът помага да се увеличи изгарянето на калории и поддържа Wellbutrin да работи.

Колко добре работи? Изследователите са тествали лекарството в голямо клинично изпитване с почти 700 души. Средното изходно тегло на участниците е 223 паунда. Всички в проучването се включиха в интензивна програма за отслабване, която включваше консултиране, упражнения и диета. Две трети от участниците са приемали диетичното лекарство, а останалите са приемали плацебо (захарно хапче). След повече от година в програмата всички отслабнаха - средно от 11 до 16 килограма. Но хората, които взеха Contrave, загубиха средно от 20 до 25 килограма.

Контрав и отслабване след 1 година:

  • Обща загуба на тегло в програмата: 11 до 16 паунда
  • Хора на Contrave: 20 до 25 паунда

Хората, приемащи Contrave, също съобщават за по-добро качество на живот от групата на плацебо. Но голямото послание тук е, че тези лекарства помагат на хората в усилията им да отслабнат. Хората в проучването все още трябва да работят усилено върху здравословни навици, за да отслабнат.

Някои от хората в Contrave имаха някои странични ефекти, но те се случиха в началото на проучването:

Възможни странични ефекти на Contrave:

  • Гадене
  • Главоболие
  • Запек

Лекарствената компания Orexigen прави Contrave. Компанията тества и друго лекарство за отслабване, наречено Empatic.

Последната дума за одобрението ще дойде едва след Нова година. Неговото одобрение може да сигнализира за промяна във философията на FDA - философия, че тя е по-отворена за одобряване на лекарства за отслабване въпреки малките, но значителни шансове за сериозни странични ефекти. FDA поиска от Orexigen да продължи проучванията за безопасност, дори ако одобри Contrave. Това ще даде надежда на производителите на Qnexa, които FDA също поиска повече данни преди одобрението.

Бет Кичин, MS, RD
Асистент
Катедра по хранителни науки
Университет на Алабама в Бирмингам