Мненията на Forbes Contributors са техни собствени.

формула

Ако FDA каже „да“, тази година може да се появи на пазара голямо ново лекарство за отслабване. Формулировка с висока доза лираглутид, популярното лекарство за диабет от Novo Nordiskmelts до 10 процента от телесната маса, показват проучвания.

Лираглутидът, предлаган в дози от 1,2 mg и 1,8 mg като Victoza, вече е огромен успех за Novo Nordisk. Понастоящем компанията е подала заявление до FDA, за да поиска одобрение за доза от 3,0 mg, след като проучванията са установили големи ползи за отслабване (във връзка с диета и упражнения).

В клинични проучвания лираглутидът е помогнал на тези, които го приемат, да загубят 5 до 10 процента от телесната си маса, според изследване, публикувано в International Journal of Obesity. И докато това проучване разглежда хората с диабет, предишно проучване, публикувано в Lancet, тества лекарството при недиабетици и открива също толкова впечатляваща загуба на тегло.

В края на декември Novo Nordisk подаде две заявления за лираглутид, ново приложение на лекарството (NDA) до FDA и заявление за разрешение за употреба (MAA) до Европейската агенция по лекарствата, според Drug Discovery & Development.

Но някои хора може да не трябва да чакат дори толкова дълго. През февруари Novo Nordisk направи необичайния ход, насочен към Мексико за първоначално одобрение на високи дози лираглутид. А други може изобщо да не чакат; докато проучванията предупреждават да не се използва лираглутид „извън етикета“ за отслабване, изглежда сигурно, че пациентите ще се стремят да използват Victoza за тази цел.

Лираглутид действа като имитира хормон, известен като GLP-1, който забавя храносмилането и стимулира естественото производство на инсулин в организма. Victoza беше много успешна за Novo Nordisk, като продажбите скочиха с 58% през 2012 г. и се покачиха с допълнителни 14% през третото тримесечие на 2013 г.

Експертите прогнозират, че лираглутидът ще има потенциал за успех като приложение за отслабване, тъй като пазарът за отслабване е толкова голям.

Проучването при пациенти без диабет, проведено от Arne Astrup от Университета в Копенхаген, тества четири различни дози лираглутид: (1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg и 3,0 mg) срещу плацебо и друго лекарство, Orlistat и установява, че хората, приемащи най-високата доза лираглутид е загубила средно почти 16 килограма. Хората, приемащи по-ниски дози, също отслабват, между 10 паунда с 1,2 mg и 13 паунда при 2,4 mg.

Установено е също толкова вълнуващо, че лираглутидът намалява преддиабет, понижава кръвното налягане и дори помага за намаляване на сънната апнея. Най-честите нежелани реакции от лираглутид са леки; някои участници изпитват гадене, повръщане и диария, когато започват да приемат лекарството, но в повечето случаи проблемите отшумяват с времето.

Съществуват обаче и по-сериозни опасения за безопасността; понастоящем FDA разследва целия клас GLP-1 лекарства, за да види дали повишават риска от панкреатит. Victoza също така предупреждава, че проучванията върху животни са установили, че причинява тумори на щитовидната жлеза, както доброкачествени, така и ракови, при мишки и че „не е известно“ дали може да носи същия риск за хората.

И тогава е фактът, че лираглутид се прилага като ежедневна инжекция, което вероятно ще се окаже бариера за много хора, особено като се има предвид наличието на лекарства за отслабване през устата като Qsymia и Belviq.

Клас от потенциални лекове за отслабване

Лираглутид принадлежи към клас лекарства, известни като инкретинови миметици, като всички те могат да се окажат потенциални лекове за отслабване.

Установено е, че евенатидът на AstraZeneca (Byetta, Bydureon), другият аналог на GLP-1 на пазара, помага за отслабване и общността на затлъстяването забелязва. Бюлетинните табла за отслабване се вълнуват от въпроси и здравни експерти като Mayo Clinic започват да преценяват проблема.

Междувременно по аналогичен път идват още аналози на GLP-1. Само преди няколко седмици FDA одобри албиглутид (Tanzeum), претендент на GLP-1 на GlaxoSmithKline, който трябва да се инжектира само веднъж седмично.

В момента FDA преглежда аналога на Eli Lilly GLP-1, дулаглутид, който изглежда толкова обещаващ за отслабване, колкото лираглутид, и също така има дозировка веднъж седмично. Eli Lilly се надява да има дулаглутид в аптеките до края на 2014 г. Фармацевтите прогнозират, че ползите за отслабване може да са също толкова важни, колкото контрола на диабета при определяне кое лекарство GLP-1 е най-успешно.