Д-р Ерих Райнхарт

многокомпонентната

Biologische Heilmittel Heel GmbH

DE – 76532 Баден-Баден (Германия)

Сродни статии за „“

  • Facebook
  • Twitter
  • LinkedIn
  • електронна поща

Резюме

SUC zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizienz der Katze nach dem Multicomponent-Multitarget-Prinzip: Eine multizentrische, prospektive, nichtrandomisierte Kohortenstudie

Schlüsselwörter

Katze · Chronische Niereninsuffizienz · Solidago compositum ad us. ветеринар. · Убичинон композитум · Коензимен композитум ·

Zusammenfassung

Заден план

Хроничното бъбречно заболяване (ХБН) при котките се определя като загуба на бъбречна функция [1]. ХБН е диагностициран с нарастващ брой през последните десетилетия [2, 3] и са идентифицирани рискови фактори, свързани с развитието на ХБН [4]. Особено при котките, бъбречните разстройства са причина номер 1 за смъртност при котки на възраст ≥5 години [5-8].

Симптомите на ХБН зависят от тежестта на заболяването. Общите признаци на ХБН са летаргия, намален апетит и съответно загуба на тегло, предполагаща намалено качество на живот [9]. В допълнение, полиурия/полидипсия, повишени концентрации на креатинин, дехидратация, протеинурия и по-ниско специфично тегло на урината (USG) са често срещани [10].

Диагностичната обработка трябва да включва пълна кръвна картина, серумна химия, анализ на кръвното налягане и урина със съотношение протеин към креатинин в урината (UP/C) [10, 11]. Система за поставяне на котки с ХБН е създадена от Международното дружество за бъбречни интереси (IRIS) [12] (Таблица 1). Най-силните предиктори за оцеляване са серумният креатинин и UP/C [13].

маса 1.

IRIS етап от Международното дружество за бъбречни интереси (IRIS)

ХБН е необратимо и прогресиращо заболяване [14, 15], а лечението има за цел да запази бъбречната функция и да поддържа добро качество на живот [10]. Препоръките за лечение на ХБН при котки включват корекции в диетата с ограничаване на протеини и фосфати, както и управление на калиевия баланс и анемия, според случая [16-20]. Освен това често се предписва фармакотерапия, когато има протеинурия. По отношение на бъбречната протеинурия инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACEI) са част от стандарта за грижи както при котки, така и при кучета [19, 21-24].

Въпреки многото опит с употребата на SUC, има само малък брой проучвания, показващи ефективността и поносимостта на SUC при котката [38-40]. Основната цел на това многоцентрово, перспективно, двуръко, наблюдателно нерандомизирано кохортно проучване беше да се оцени поносимостта. Втората цел беше да се покаже ефективността на лечението. В това клинично проучване SUC е сравнен с ACEI беназеприл при котки с ХБН. Освен това качеството на живот се оценява от собственика и лекуващия ветеринарен лекар.

Материали и методи

Общо 136 котки, притежавани от клиенти> 12 месеца, за които се подозира или е известно, че имат ХБН, са били изследвани в 12 ветеринарни центъра в Германия от 2012 до 2016 г. Седемдесет котки са имали право да участват (Фиг. 1).

Фиг. 1.

Блок-схема на изследването.

Критерии за включване

Котките от двата пола отговарят на условията за включване, ако е дадено съгласие на собственика. В изследването са включени котки с телесно тегло 2,0–10 kg. Всички котки трябваше да бъдат диагностицирани с клинично стабилна ХБН въз основа на критериите на обществото IRIS. Етапът на IRIS включва серумен креатинин, UP/C и измервания на кръвното налягане (Таблица 1). Диагнозата на ХБН се основава на клинична анамнеза, физикален преглед и лабораторни находки. Трябва да бъдат изпълнени следните критерии: серумна концентрация на креатинин ≥2 и ≤5 mg/dL и USG ≤1.035. Котките с клиничен обобщен резултат 10–15 отговарят на условията за проучване. Котките, получаващи бъбречна диета, отговарят на условията, ако са получавали диетата поне 4 седмици преди да се включат в проучването; също котки със захарен диабет или хипертиреоидизъм са допустими, ако съпътстващото заболяване е било стабилно поне 4 седмици.

Критерии за изключване

Котките не отговарят на условията за проучване, ако имат серумен креатинин 5 mg/dL, клиничен обобщен резултат под 10 или над 15, бактериална инфекция на пикочните пътища или са получили съпътстващо лечение в рамките на 14 дни преди записване с други ACEI, диуретици, нестероидни анти- възпалителни лекарства, кортикоиди, нефротоксични антибиотици, антиеметици или стимуланти на апетита. Котките, лекувани с хомеопатични или билкови лекарства 28 дни преди записването в проучването и по време на проучването бяха изключени.

Уча дизайн

Това беше многоцентрово, перспективно, наблюдателно, двуръко, нерандомизирано, отворено кохортно проучване, проведено в 12 германски ветеринарни практики между юли 2012 г. и юни 2016 г. Дизайнът и провеждането на проучването бяха в съответствие с Насоките за добра клинична практика (GCP) VICH GL9 [41]. За поръчка на изследователска организация (Klifovet AG, Мюнхен, Германия) се иска да изготви протокола за изследване. Подходящи места за изследване бяха избрани от група изследователи с опит в провеждането на клинични проучвания, съвместими с GCP, и в наблюдението на активната фаза на изследване съгласно GCP. Сайтовете за изследване бяха отговорни за управлението на данните и докладването на резултатите от проучването на Klifovet AG. Мястото за изследване се счита за подходящо, ако те имат опит в употребата на изследваното лекарство, имат достатъчно пациенти за набиране на необходимия брой случаи и са оборудвани за събиране на клиничните данни, например цистоцентеза.

Лечения

Котките са лекувани или с SUC, или с беназеприл (Benefortin® Flavor 2,5 mg таблетки; Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim, Германия). Всеки участващ център лекува всички котки или с SUC, или с беназеприл. За да се осигури правилното лечение или с SUC, или с беназеприл, местата за изследване, които са били запознати с беназеприл, са третирали всички котки с беназеприл, а местата за изследване, запознати с SUC, са използвали само SUC. Този дизайн гарантира, че ветеринарните лекари не могат да сравняват резултатите от лечението между групите, за да намалят пристрастията, причинени от неослепения дизайн на това наблюдателно проучване.

SUC се състои от многобройни съставки, показани в допълнителната онлайн таблица 1. Всички компоненти на SUC имат разреждания в диапазона 10 4 –10 10. Компонентите се смесват в равни части и 3 ml разтвор се прилага подкожно от ветеринарния лекар при първото посещение, последвано от перорално приложение от собственика. Лечението се прилага ежедневно през първата седмица, всеки втори ден през втората седмица, два пъти седмично от 21 до 55 ден и след това дозата се намалява до веднъж седмично (фиг. 2). Беназеприл е даван при 0,5–1,0 mg/kg перорално. на всеки 24 часа като таблетка от 2,5 mg според етикета на продукта (котките с телесно тегло 2,5–5 kg са получили 1 таблетка, а котките с телесно тегло> 5 kg са получили 2 таблетки). Не е имало стандартизация на диетата за котки и е разрешена бъбречна диета, ако се започне> 4 седмици преди записването. Коригирането на дехидратацията чрез инфузия беше разрешено в рамките на периода на изследване, но инфузията трябваше да бъде прекратена поне 48 часа преди вземането на кръв и урина.

Фиг. 2.

Схема на дозиране на SUC по време на проучването.

Продължителност на обучението и оценка

Котки са наблюдавани в продължение на 168 дни. Клиничните прегледи са извършени при скрининговото посещение, на изходно ниво (ден 0) и съответно на 3, 7, 28, 56, 112 и 168, в рамките на времеви интервал от ± 1 ден до ден 7 и ± 3 дни след това. Кръвното налягане беше измервано неинвазивно при скрининговото посещение и на 56 и 168 дни, ако е възможно. Във всеки момент от време се правеха 5 измервания и се изчислява средното кръвно налягане. Урината се събира при скрининг и на 7, 28, 56, 112 и 168 дни, за да се определят UP/C и USG. Цистоцентезата беше предпочитаният метод във всички времеви моменти. Освен това при скрининговото посещение и на 7, 28, 56, 112 и 168 дни бяха направени пълна кръвна картина и кръвна химия. Отговорът беше оценен като намален или стабилен серумен креатинин в сравнение с изходното ниво. Клиничните параметри се записват при всяко посещение.

Клинична обобщена оценка

Качеството на живот се оценява при всяко посещение, като се използва обобщена клинична оценка според Mizutani et al. [22] по скала от 1 до 4 за всяка променлива. Клиничният обобщен резултат включва 5 променливи като общо поведение, апетит, повръщане, дехидратация и състояние на козината. Сумата от всички стойности от 5-те променливи се изчислява и показва като обобщен клиничен резултат, като 5 е най-ниската стойност, а 20 най-високата. Високата стойност е показателна за значително намалено качество на живот. Общото поведение се оценява като: 1 = нормална активност, 2 = лека астения (лека слабост), 3 = умерена астения (умерена слабост) и 4 = кома. Апетитът се оценява като 1 = добър апетит, 2 = леко намален апетит (> 50% от нормалния прием на храна), 3 = значително намален апетит (