Вторник, 5 май 2015 г.

недостатъчност

„Сърдечно лекарство, взето от 250 000 британци, всъщност може да ускори смъртта“, предупреждава днес Mail Online. Анализ на предишни изследвания върху дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност и нарушения на сърдечния ритъм, предполага, че той може да повиши риска от преждевременна смърт.

Анализът обединява резултатите от 19 различни проучвания, изследващи дали дигоксинът - използван за лечение на сърдечна недостатъчност и предсърдно мъждене - увеличава риска от смърт по каквато и да е причина.

Като цяло прегледът установи, че хората, приемащи дигоксин, са с 21% по-висок риск от смърт от каквато и да е причина в сравнение с хората, които не приемат лекарството.

Увеличението на риска е малко по-високо при хората, приемащи дигоксин за предсърдно мъждене (29%), отколкото при сърдечна недостатъчност (14%).

Въпреки че е ефективно лекарство, дигоксинът отдавна е известен с потенциално сериозни неблагоприятни ефекти и винаги трябва да се използва внимателно. При този анализ обаче е трудно да се разбере каква част от по-високия риск от смърт се дължи единствено на дигоксин и колко се дължи на здравните различия между хората, които са приемали и не са приемали лекарството. Хората, на които е предписан дигоксин, може да са имали по-тежки здравословни проблеми и те да са увеличили риска от смъртност.

Ако приемате дигоксин и имате някакви притеснения или някакви нови или влошаващи се симптоми, не спирайте приема на лекарствата си, а се свържете с вашия медицински специалист възможно най-скоро.

Откъде дойде историята?

Изследването е проведено от изследователи от университета Гьоте в Германия. Няма съобщения за източници на финансиране, въпреки че един от авторите заявява, че получава консултантски такси от различни фармакологични компании.

Изследването е публикувано в рецензираното медицинско списание European Heart Journal.

Не е изненадващо, че британските медии енергично подчертават потенциалните опасности от дигоксина. Те обаче предприеха отговорната стъпка, като посъветваха читателите да не спират да приемат дигоксин, без първо да се консултират с личния си лекар.

Заглавието на Express на „Популярни сърдечни хапчета повишава смъртността с една трета“ беше малко подвеждащо. Тази цифра всъщност се отнася до риска при хора с предсърдно мъждене (29%). Общата цифра за комбинираното предсърдно мъждене и застойна сърдечна недостатъчност е малко по-ниска - малко над една пета (21%).

Що за изследване беше това?

Това беше систематичен преглед, който търси всички съответни проучвания, разглеждащи връзката между употребата на дигоксин и риска от смъртност. Те обединиха резултатите в мета-анализ.

Дигоксин е сърдечно лекарство, което увеличава силата на всеки сърдечен ритъм. Той също така контролира скоростта, чрез която електрическите импулси, сигнализиращи за свиване на сърдечния мускул, се предават през сърдечните камери. Поради тази причина той може да се използва за контрол на бързи и нередовни сърдечни ритъми като предсърдно мъждене, а понякога се използва и при лечение на сърдечна недостатъчност.

Дигоксинът обаче има странични ефекти. Отнема много време на разграждането на лекарството от организма, така че понякога може да има токсични ефекти, особено при високи концентрации в кръвта. Страничните ефекти често се съсредоточават върху сърдечната функция, така че понякога може да е трудно да се направи разлика между това кои са преките странични ефекти на лекарството и това, което се дължи на влошеното клинично състояние.

Твърди се, че различни проучвания са причинили несигурност относно страничните ефекти на дигоксин, като някои предполагат, че това може да увеличи риска от смъртност. Следователно изследователите се стремят да направят систематичен преглед, за да обединят доказателствата за безопасността на лекарството, по-специално разглеждайки ефектите на смъртността.

Какво включваше изследването?

Изследователите са търсили две бази данни с литература (Medline и Cochrane) до ноември 2014 г., за да идентифицират публикации на английски език, разглеждащи ефекта на дигоксина върху смъртността от всички причини (смърт от каквато и да е причина) при хора, приемащи лекарството от сърдечна недостатъчност или предсърдно мъждене.

Включени са 19 проучвания, девет от които включват хора с предсърдно мъждене, седем от хората със сърдечна недостатъчност и три проучвания, включващи комбинация от двете. Тези проучвания включват общо 235 047 души с предсърдно мъждене и 91 379 със сърдечна недостатъчност. Продължителността на проучването варира от по-малко от една година до 4,7 години (средно 2,5 години). Само едно от проучванията е рандомизирано контролирано проучване, останалите са наблюдателни проучвания. Всички проучвания бяха оценени като висококачествени.

Резултатите бяха обединени и взеха предвид разликите между резултатите от изследването, поради различния им дизайн на изследването (хетерогенност).

Какви бяха основните резултати?

В общ анализ на всички 19 проучвания, хората, приемащи дигоксин, са имали 21% повишен риск от смъртност от всички причини в сравнение с хората, които не са приемали това лекарство (коефициент на риск (HR) 1,21, 95% доверителен интервал (CI) 1,07 до 1,38). Когато се анализират отделно по състояние, хората с предсърдно мъждене имат малко по-висок риск от смъртност от всички причини (HR 1,29, 95% CI 1,21 до 1,39) в сравнение с хората, приемащи лекарството за сърдечна недостатъчност (HR 1,14, 95% CI 1,06 до 1,22 ).

Как изследователите тълкуват резултатите?

Изследователите заключават: "Настоящият систематичен преглед и метаанализ на всички налични източници на данни предполага, че употребата на дигоксин е свързана с повишен риск от смъртност, особено сред пациенти, страдащи от ПМ."

Заключение

Това е ценен систематичен преглед, който търси световната литература, за да изследва връзката между употребата на дигоксин и смъртта от каквато и да е причина при хора с предсърдно мъждене или сърдечна недостатъчност.

Като цяло е установено, че хората, приемащи лекарството, са имали повишен риск от смърт от каквато и да е причина. Хората, които приемали лекарството за предсърдно мъждене, имали малко по-висок риск от тези, които го приемали за сърдечна недостатъчност.

Това са важни открития по отношение на опитите за количествено определяне на размера на повишения риск. Има обаче точки, които трябва да се вземат предвид:

  • Изследователите съобщават как отделните проучвания са коригирали резултатите си за потенциални объркващи фактори, които могат да повлияят на резултатите. Въпреки това, факторите, коригирани за, вероятно са се различавали между проучванията и не знаем доколко напълно ще са взели предвид всички разлики в характеристиките между хората, които са приемали и не са приемали дигоксин. Това означава, че все още не е ясно колко от нарастването на риска от смъртност се дължи директно на дигоксин и колко може да се дължи на здравните различия между изследваните хора.
  • Както изследователите също отбелязват, проучванията предоставят ограничена информация за това как рискът от смъртност е свързан с определена терапевтична доза дигоксин или с нивата на концентрация в кръвта. Като такъв е трудно да се знае за определена „токсична доза“, когато става въпрос за повишен общ риск от смъртност.
  • Това проучване също се фокусира само върху смъртността от всички причини. Той не е разследвал основните причини за смъртта. Следователно прегледът не може да ни информира за причините, поради които дигоксинът може да увеличи риска от смъртност (например, като причинява неблагоприятни ефекти върху начина, по който функционира сърцето).

Дигоксинът вече е признат от медицинската професия като лекарство с потенциални сериозни неблагоприятни ефекти и такова, което се нуждае от внимателно наблюдение. Този преглед отново подчертава деликатния баланс между полезните терапевтични ефекти върху състояния като предсърдно мъждене и сърдечна недостатъчност и възможните рискове.

Съобщава се, че Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти (правителственият орган, който регулира лекарствата и медицинските изделия във Великобритания) сега разглежда доказателствата, предоставени от този нов анализ.

Хората, приемащи дигоксин, трябва да обсъдят с лекаря, отговарящ за грижите им, ако имат някакви притеснения или някакви нови или влошаващи се симптоми. Те могат да включват летаргия или умора, чувство на замаяност или замаяност или гадене.

Важно е обаче да не спирате внезапно приема на дигоксин, без да имате алтернативен план за лечение, тъй като може да има сериозен риск от нелекувания сърдечен проблем.

Анализ от Bazian
Редактирано от уебсайта на NHS