Дял

От Кейт Ресневич

alli

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) току-що улесни хората да получат рисковано лекарство за отслабване, което има смущаващи - както и някои потенциално животозастрашаващи - странични ефекти.

През февруари FDA одобри версия без рецепта на диетичното лекарство орлистат, продавано като Alli, и пускането на пазара започна през юни. (Името на марката на версията с рецепта е Xenical.) По-голямата наличност на това лекарство може да изглежда вълнуващо, тъй като Alli е единственото одобрено от FDA диетично лекарство без рецепта. Но това е и първото лекарство без рецепта, одобрено от FDA, за което е известно, че причинява предракови лезии.

Още преди лекарството да бъде одобрено за употреба без рецепта, Public Citizen се опитва да спре широко разпространения маркетинг на него.

През януари 2006 г. д-р Сидни Улф, директор на здравната изследователска група в Public Citizen, и Елизабет Barbehenn, здравен изследовател в Public Citizen, свидетелстват пред заседание на консултативните комитети на FDA, като се противопоставят на преминаването от рецепта към рецепта без рецепта. статус.

И през април 2006 г. Public Citizen подаде петиция с искане от FDA да премахне орлистат от пазара, тъй като лекарството може да причини предракови лезии в чревната лигавица. FDA избра да не приема препоръките на Public Citizen - много в полза на джобната книга на производителя на лекарства GlaxoSmithKline. Производителят на наркотици отчита 153,5 милиона долара продажби на магазини (включително натрупване на запаси) от Alli за периода между пускането му на 15 юни и края на същия месец.

Alli е забулен в интелигентен маркетинг като „иновативна програма за отслабване“, която включва онлайн поддръжка за потребители с менюта, планове за хранене и списъци за пазаруване; връзки, които да помогнат на потребителите да намерят лицензирани диетолози; персонализирани планове за действие; уроци за планиране на хранене, управление на глада, справяне с неуспехите и промяна на храната и начина на живот; както и табла за съобщения, които свързват потребителите на Alli.

„Програмата за диета и упражнения, застъпвана от маркетинговия екип на Alli, е страхотна“, каза Улф. „Всъщност единственото нещо, което не е наред с програмата и опаковката на Alli, е самото лекарство, което е опасно, неефективно и надценено. Решението на FDA да одобри това лекарство за продажба без рецепта беше необмислено. "

Опасните странични ефекти на лекарството не са красиви

Alli предотвратява ензимите в стомашно-чревния тракт да разграждат мазнините в храната на по-малки молекули, които могат да бъдат усвоени от тялото. По този начин усвояването на мазнини намалява с около 30 процента. За съжаление, тъй като неразградената мазнина се измива, тя взема със себе си мастноразтворимите витамини (A, D, E и K) и бета каротин, а пациентите, използващи лекарството, трябва да приемат добавка, която съдържа тези витамини. Може да възникне недостиг на витамини.

Несградената мазнина също е причина за редица неприятни стомашно-чревни симптоми, за които продуктът вече е придобил известност. Те включват мазно зацапване, плоскост с отделяне, фекална спешност, мазни/мазни изпражнения, мазна евакуация, повишена дефекация и фекална инконтиненция. Маслено зацапване и плоскост с отделяне се наблюдават при около една четвърт от пациентите, използващи лекарството, според етикета на лекарството. Wolfe твърди, че това е още една причина, поради която употребата на версията на Xenical, отпускана с рецепта, бързо е намаляла. (До фискалната 2006 г. рецептите са спаднали със 79% от пиковите продажби през фискалната 2000 г.)

Забавно е, но не е изненадващо, че уебсайтът на Alli казва на потребителите: „Докато не усетите каквито и да било ефекти от лечението, вероятно е умна идея да носите тъмни панталони и да носите дрехи със себе си, за да работите.“

Лекарството не действа много добре

Здравните рискове, свързани с Alli, биха били неприемливи, дори ако лекарството действа, но ефикасността на лекарството в най-добрия случай е минимална. Али направи доста медиен фурор, но от гледна точка на ефективността това беше много шумно за нищо.

В клинични изпитвания, продължили една година, пациентите, приемащи лекарството, са загубили средно само 13,4 паунда, в сравнение с 5,8 паунда при плацебо. Това означава, че след прием на лекарството до три пъти дневно в продължение на цяла година, изтърпявайки сериозни ограничения върху приема на мазнини и всички неприятни и понякога опасни странични ефекти, пациентите все още ще губят само средно 7,6 килограма.

Това едва ли си струва, особено защото 30-дневната доставка (90 капсули) на Alli струва $ 59,99 в голяма аптечна верига. Зареждането за 40 дни струва $ 69,99 в същата аптека. Това означава, че потребителите на Alli плащат около $ 2 на ден през първите 30 дни и $ 1,75 на ден след това, за да отслабнат само умерено повече тегло, отколкото само с диета и упражнения. За тези, които не спират Alli поради очевидните и смущаващи странични ефекти, лекарството помага на хората да отслабнат. Но няма доказателства, че загубата на тегло от това или каквото и да е диетично лекарство ще намали риска от преждевременна смърт или заболяване, свързани с дългосрочно затлъстяване. И няма доказателства, че загубата на тегло от това лекарство е устойчива в дългосрочен план, след като хората спрат да го приемат.

Най-безопасният и здравословен начин за отслабване е старомодният начин: със здравословна диета и чести упражнения - не се изискват тъмни дрехи.

Кейт Ресневич е административен асистент в Групата за здравни изследвания към Public Citizen.