TIMESOFINDIA.COM | Последна актуализация на - 28 септември 2020 г., 15:36 IST

01/7 Всички актуализации относно разработването на ваксина срещу COVID-19

Ние се приближаваме към готовността за коронавирусна ваксина и ако докладите са верни, първите дози могат да пристигнат в началото на 2021 г. Неотдавнашното изявление на премиера Моди в общото събрание на ООН също потвърди факта, че разработването на ваксини върви с пълна сила. С поне 9 ваксини в критични етапи и две регистрирани за употреба, ето всички актуализации относно разработването на ваксина срещу COVID:

коронавирусна

02/7 Оксфордската ваксина AstraZeneca започва изпитвания фаза III в Индия

След много закъснения и спекулации, Оксфордският университет разработи ваксината COVID, която се предлага на пазара от британско-шведската фирма, AstraZeneca в световен мащаб най-накрая започна фаза III тестване в Индия. За да бъде продаден като „Covishield“, основният кандидат за ваксина е администриран на трима доброволци в болница KEM, Мумбай, а на следващата партида ще бъде даден ваксинален удар от тази седмица (28 септември).

Най-малко 17 обекта са в списъка за провеждане на изпитанията в Индия. Над 1600 участници бяха част от изпитанията във фаза II през последния месец.

Според указанията на всеки четвърти участник ще бъде дадено плацебо лекарство, тъй като това би било рандомизирано проучване. Необходимите наблюдения и проверки ще бъдат направени след интервал от четири дни, седем дни и т.н.

Според учените, отговорни за наблюдението на опитите, ударът е проучен, за да осигури силен имунен отговор и повишени нива на антитела в тялото 14 дни след инокулацията.

03/7 Moderna Therapeutics в средата на фаза III проучвания; в „без бързане“ да се пуска ваксина

Ваксината на Moderna Therapeutics, която ще отбележи нахлуването на компанията в света на търговската продажба и употреба на ваксини, също отбелязва добър напредък. Компанията е на второ място след Оксфорд, за да започне изпитания от фаза III и досега е включила 25 000 от планираните 30 0000 доброволци и е в ход експериментално инокулиране. Според докладите на компанията, най-ранното проучване от мащабните опити се очаква до последната седмица на октомври или началото на ноември, което прави място за преглед през последните месеци на годината.

Докато Moderna се е сблъсквала прекомерно с натиска да пусне ваксина по-рано, компанията не обявява подобни планове. Докладите обаче досега предполагат, че технологията mRNA, използвана при разработването на ваксината, е безопасна и ефективна и потенциално може да работи и за по-младите и по-възрастните възрастови групи.

Компанията също така води преговори с няколко страни за пускане на ваксините си през следващите месеци, но все още не се споменава за Индия.

04/7 китайска ваксина изтласкана за 1 000 000 пациенти

На фона на новините за пускането на ваксина за масите, Китай, който беше епицентърът на огнището на болестта, е инокулирал най-малко един народ в цялата страна с дози експериментални ваксини, разработени от китайски учени. Докато се работи по пет ваксини, две са във фази II/III, като през месец юни също са получили военно одобрение.

Докато ходът на Китай следва плановете на Русия за масово инокулиране, некомплантните проучвания за безопасност на ваксините карат глобалните лидери да се притесняват. Докато се повдигат въпроси относно липсата на проблеми с ефикасността и безопасността, Китай съобщава, че плановете за спешно разрешаване са дадени като зелена светлина от Световната здравна организация. Не са публикувани други подробности, от името до приложимостта на ваксината.

Интересното е, че новините за връзката между Китай и Световната здравна организация (СЗО), която омаловажава риска от COVID-19, се въртят късно, след като подател на сигнал, китайският вирусолог д-р Ли-Менг Ян говори в интервю за същото, според съобщенията предполага, че вирусът е проектиран в лаборатория от китайски учени.

05/7 Руската ваксина осигурява имунитет след един изстрел

На фона на противоречия и новини за ускорени изпитания в чужбина, последният доклад около Sputnik V предполага, че ваксината е в състояние да изпълни обещаната си цел и осигурява поносим имунитет след първия изстрел. Александър Гинцбург, ръководителят на държавния московски изследователски институт "Гамалея", ръководещ изпитанията, заяви, че са наблюдавани достатъчно проби, за да се заключи безопасната работа на ваксината. Той също така добави, че допълнителна доза ще бъде необходима само за "удължаване" на периода на имунитет. Не е ясно обаче колко дълго ще продължи първият пристъп на имунитет:

„За някои защитното ниво на антителата се получава след първата ваксинация и те се нуждаят от втората, за да удължат тази защита. Те вероятно ще бъдат защитени две седмици след първата ваксинация ”, Гинцбург също заяви, че шансовете за реинфекция, след ваксинация вероятно ще бъдат„ ниски ”или„ слаби ”.

"Ако има [инфекция между първия и втория изстрел], това ще се случи в по-слаба форма."

Русия е в средата на инокулацията в цялата страна. Първите партиди от ваксината са подготвени за първоначално приложение на важни работници. Водени са разговори и с Индия, с фармацевтичния гигант, д-р Реди е готов да достави ваксината в Индия, да произведе достатъчно дози за обществеността, след като премине през фаза III изпитания, разрешения и необходими кимвания от DGCI. Според докладите администрацията може да започне още през януари следващата година.

06/7 Коваксин, който бързо напредва, не показва странични ефекти

Bharat Biotech, ICMR и Националният институт по вирусология, Пуна (NIV), подкрепяни от Covaxin, непрекъснато напредват и печелят похвали от горди индианци. Според главните изследователи, наблюдаващи фазите II на изпитванията на ваксината, кандидатът е в състояние да осигури силен имуногенен отговор и дава ниски или никакви странични ефекти. Ако всичко върви добре, фаза III на ваксината ще започне скоро в Индия, започвайки от Лакнау.

Кандидатът за ваксина, един от първите, които се отправят към решаващ етап на изпитване в Индия, също вижда активно участие на широката общественост. От бизнесмени, студенти, докторанти, експерти от медицинската общност, лекарите са наводнени от доброволчески запитвания, като 80% от тях са мъже.

07/7 Изпитанията на Novavax India ще започнат следващия месец

Институтът за серум в Индия, който ръководи изпитанията на Covisheild, също ще продължи с тестването на ваксини на друг кандидат, базиран в САЩ Novavaxm, който показа впечатляващи резултати в ранните клинични проучвания. Според докладите производителят на ваксини също ще помага на американската компания да произведе милиони дози (50% от които ще бъдат предназначени за Индия) през следващата година и ще помага в производството на антигенния компонент на ваксината.

В процеса ще участват и ICMR (Индийски съвет за медицински изследвания) и Националната изследователска корпорация за СПИН. Това ще бъде третата международна ваксина, която ще бъде подложена на клинични изпитвания в Индия.

В момента Novavax се подлага на изпитания в центрове в Обединеното кралство и Южна Африка, където се наблюдава участие и на хора над 65-годишна възраст (категория с висок риск), което дава надежда, че ще бъде по-безопасно и за по-възрастните поколения. Novavax също е една от деветте компании, които се ангажират да не подават ваксината си на FDA, преди да изготвят необходимите доклади за безопасност от изпитванията, добавяйки, че "няма шанс да се направи пряк път"