Ефекти от добавката на витамин Е (алфа-токоферол) върху изопростан и липиден профил на затлъстелите юноши в Джакарта, Индонезия
Това проучване оценява добавките на витамин Е (алфа-токоферол) при затлъстели юноши. Половината от пациента ще получи витамин Е, а другата половина - плацебо
Едно от леченията за затлъстяване, които играят важна роля, е антиоксидантната диета. Ефектите от добавянето на витамин Е като антиоксидантно лечение при затлъстели юноши все още не са приключили в Индонезия. Основната цел на това проучване е да се наблюдава биомаркер на оксидативен стрес (изопростан) при затлъстели тийнейджъри, които консумират витамин Е в продължение на 2 месеца. Вторичната цел е да се наблюдава техният индекс на телесна маса и липидния профил след добавяне. Изследването е рандомизирано, двойно сляпо, плацебо контролирано проучване при проектиране и използва последователна техника за вземане на проби за вземане на проби от субекти от 70 затлъстели юноши на възраст 14 - 18 години в старшите гимназии в Джакарта . Кръвни тестове на липиден профил (общ холестерол, HDL, LDL, триглицериди), кръвна глюкоза на гладно, чернодробна функция (AST, ALT) и биомаркер за оксидативен стрес (изопростан) са взети за всеки субект след гладуване в продължение на 12 часа. Това проучване е техника на рандомизирано разпределение и двойно сляпо. субекти, разделени на две групи, като едната група е на лечение с витамин Е, а другата - на плацебо. Дозата и продължителността на лечението с витамин Е е 400 IU на ден в продължение на 2 месеца. В края на лечението всички субекти трябваше да проведат едно и също медицинско интервю, физически преглед и кръвен тест.
Тип интервенция: Наркотик
Описание: Витамин Е капсула (алфа токоферол) 400 IU (веднъж на ден)
Етикет на Arm Group: Витамин Е 400 IU
Друго име: Витамин Е
Тип интервенция: Наркотик
Описание: захарна капсула, произведена за имитация на витамин Е капсула веднъж на ден
Етикет на Arm Group: Плацебо
Друго име: плацебо
Критерии за включване: - ИТМ при затлъстяване ≥ p95 (крива на растеж на CDC) Критерии за изключване: - Редовно консумиране на антиоксиданти в рамките на времето за набиране - Консумиране на орлистат
Минимална възраст: 14 години
Максимална възраст: 18 години
Здрави доброволци: Приема здрави доброволци
Тип: Главен следовател
Свързаност на изследователя: Индонезийски университет
Пълно име на следователя: Али Алхадар
Заглавие на изследователя: Педиатрична стипендия по детско хранене и метаболитни заболявания
Етикет: Витамин Е 400 IU
Описание: Витамин Е капсула (алфа-токоферол) 400 IU веднъж дневно перорално в продължение на 8 седмици
Тип: Placebo Comparator
Описание: Плацебо капсула веднъж дневно през устата в продължение на 8 седмици
Модел за намеса: Паралелно задание
Основна цел: Лечение
Маскиране: Четворно (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
- Клинично изпитване за затлъстяване Сух екстракт от джинджифил, плацебо - Регистър за клинични изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за затлъстяване AMG 171, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за анкилозиращ спондилит BCD-085, плацебо - Регистър за клинични изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за алиментарно затлъстяване - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично проучване на диария Смекта (диосмектит), продължителност на лечението - 7 дни - Клинични проучвания