Международно многоцентрово сравнително рандомизирано двойно-сляпо плацебо-контролирано клинично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността на множество подкожни инжекции на BCD-085 при различни дози при пациенти с активен анкилозиращ спондилит
BCD-085-3 е следващата стъпка в клиничното изследване на BCD-085. BCD-085 е моноклонално антитяло срещу интерлевкин 17. По време на проучването с BCD-085-2 пациентите с активен анкилозиращ спондилит ще получават 40, 80 или 120 mg BCD-085 подкожно на седмици 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12. Ще бъдат оценени параметрите за ефикасност и безопасност.
Тип интервенция: Наркотик
Тип интервенция: Друг
Етикет на Arm Group: Плацебо
Минимална възраст: 18 години
Максимална възраст: 65 години
Здрави доброволци: Не
Етикет: BCD-085, 40 mg
Описание: Пациентът ще получи 40 mg BCD-085 подкожно на седмици 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12.
Етикет: BCD-085, 80 mg
Описание: Пациентът ще получава 80 mg BCD-085 подкожно на седмици 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12.
Етикет: BCD-085, 120 mg
Описание: Пациентът ще приема 120 mg BCD-085 подкожно на седмици 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12.
Тип: Placebo Comparator
Описание: Пациентът ще получава плацебо подкожно на седмици 0, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12.
Модел за намеса: Паралелно задание
Основна цел: Лечение
Маскиране: тройно (участник, доставчик на грижи, изследовател)
- Клинично изпитване за кръвно налягане традиционна японска диета - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за алиментарно затлъстяване - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за затлъстяване AMG 171, плацебо - регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване на езофагеални новообразувания Натриев глицидидазол - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP
- Клинично изпитване за обучение на вродена миотония - Регистър на клиничните изпитвания - ICH GCP